2021年8月3日，FDA授予阿特珠单抗（Atezolizumab，Tecentriq）的补充生物制剂许可申请（sBLA）优先审查资格。新适应症将用于PD-L1表达水平≥1%的非小细胞肺癌患者，作为手术或铂类化疗后的辅助治疗方案。 FDA的审查将基于Ⅲ期IMpower010试验的结果。该试验主要基于Ⅱ~Ⅲa期、PD-L1表达水平≥1%的非小细胞肺癌患者。 超过60%的患者无病生存3年！ 根据IMpower010试验的结果，将阿特珠单抗作为术后辅助治疗方案，与最佳支持治疗方案相比，能够将患者疾病复发或死亡的风险降低34%。 其中，接受阿特珠单抗治疗的患者，3年无病生存率为60.6%，最佳支持治疗的患者仅为48.2%。 辅助治疗地位日益上升，彻底“摆脱”癌症成为可能 近两年，越来越多的辅助治疗方案获得批准上市，并且被写入指南，成为推荐使用的方案。 从化疗到靶向、免疫治疗，许多近几年风头大盛、在晚期患者治疗中展现决定性优势的药物，如奥希替尼等，都已经将适应症推进到了围术期。 对于非小细胞肺癌来说，Ⅰ~Ⅲ期的患者都应当争取接受手术，但手术后如何“巩固疗效”、避免残留癌细胞而导致晚期复发和转移，是真正改善中早期患者生存期的关键。 免疫治疗的加入，正有力地将术后辅助治疗的效果提升到一个新的高度。我们相信，未来会有更多的患者，在手术以及术后辅助方案的帮助之下，无癌生存3年、5年、10年，甚至彻底地摆脱癌症，完全回归正常生活。 “汇”抗癌系列 *基因药物汇提醒：本文中涉及的药物及方案仍处于临床研究阶段，数据来源为已经发表的论文或会议摘要，仅供专业人士参考，不能作为真实世界应用效果的保障。新药临床试验应在医生或专业人士的指导下进行，基因药物汇不建议患者自行使用本文中涉及的任何一款药物。
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