大约30%~60%的非小细胞肺癌患者,存在EGFR突变。这个比例会因人种及病理分型而存在一定的差异,但总得来说,EGFR突变是非小细胞肺癌最重要的驱动基因突变,尤其常见于中国患者。
在EGFR突变非小细胞肺癌当中,接近85%都可以使用吉非替尼、奥希替尼等EGFR抑制剂来治疗,疗效上乘。但另外的那大约15%的EGFR突变患者,用同样的方案治疗,疗效却会比较差。
其中占比最多的是这样一个亚型:外显子20插入突变,缩写是ex20ins。
“幸运”突变当中的“不幸”亚型,这些患者该怎么治疗呢?这一次,我们为大家分析一款专门治疗这类突变患者的药物,已经获得FDA批准上市的,莫博替尼(Mobocertinib,TAK-788)。
从药物结构上来说,莫博替尼和奥希替尼有点像,但但增强了针对EGFR ex20ins以及其它非敏感突变的抑制效果,同时对HER2外显子20插入突变的肺癌也有一些抑制效果(因为这两类插入突变的结构有相似之处)。
从用药方式上来说,这是一款口服药物,需要每天服用。规律性的服药可能会有一些麻烦,但毕竟是无创的,也不会出现静脉注射的副作用,所以也有一定的独特优势。
从疗效上来说,莫博替尼目前公布的整体缓解率为28%,中位缓解持续时间17.5个月,中位无进展生存期为7.3个月,中位总生存期24.0个月。28%的数值看着不高,但是和以往患者必须选择的化疗相比起来,有巨大的提升!
在用药的安全性、也就是药物副作用方面,莫博替尼最常见的副作用之一是腹泻。这种副作用通常在大剂量用药的时候发生,对于一些身体比较虚弱、年龄大的患者来说是有一定的危险性的,可能需要通过药物(如洛哌丁胺)控制。
对此我们有两条建议:一来,比起最初使用较大剂量、再在承受严重副作用之后降低剂量,患者也可以选择首先使用较低剂量、后续再在能够耐受的情况下提升剂量的方案。
二来,医生与患者可以提前重视这一副作用,提前准备对应的对症治疗药物(比如洛哌丁胺)。腹泻初期可能难以引起患者足够的重视,比起出现副作用却不自知、直至出现肾损伤才匆匆送至急诊抢救,提前为患者准备药物,出现端倪便立刻与医生联系、在医生的指导下及时用药控制,这种思路可以很好地减轻患者本身受到的伤害。
不知道这些知识对EGFR ex20ins突变的患者是否有帮助呢?当然,目前我们的患者还有可能面对的另一大困难在于,这款药物的获取比较难。对此,我们也有一些可行的策略:参与临床试验。
针对EGFR ex20ins这一突变亚型,目前中国有非常多的临床试验项目,每一项都有可能成为患者免费接触到新药的机会。上面提到的莫博替尼,初步小型研究中缓解率能达到70%、且所有受试者病灶都有缩小的热伏美替尼,国研创新药JMT101、福沃替尼、PLB1004,以及对各类EGFR罕见突变(包括ex20ins、G719X、S768I、L861Q)以及HER2 ex20ins都有治疗潜力的HTMC0503片等等,这些正在招募的新药,都值得患者申请与尝试。
大家可以通过基因药物汇(400-686-1602)的临床试验申请平台,提交病历资料以及申请意向,接受入组前的评估。如果符合入组标准,患者就能够得到参与临床试验、使用免费新药的机会。如果不符合入组标准,我们平台的顾问也会拓展匹配范围,争取会为大家找到合适的项目,尽可能地帮助大家获得更好的疗效。
希望大家都能够寻找到适合自己的“特效药”,在抗癌的路上走得更稳、更远!
*基因药物汇提醒:本文中涉及的药物及方案仍处于临床研究阶段,数据来源为已经发表的论文或会议摘要,仅供专业人士参考,不能作为真实世界应用效果的保障。新药临床试验应在医生或专业人士的指导下进行,基因药物汇不建议患者自行使用本文中涉及的任何一款药物。
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