中美双喜讯！缓解率51.6%，双抗再战淋巴瘤疗效显著！

2023年1月6日，FDA宣布接受Glofitamab（RG6026）的优先审查，用于治疗2线或更多线全身治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤成年患者。

同日，CDE官网显示，中国已经接受了这款药物的在华上市申报，并被纳入拟优先评审名单，拟用于治疗既往接受过至少2线系统性治疗的复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤和原发性纵隔大B细胞淋巴瘤成年患者。

根据NP30179试验的结果，Glofitamab的整体缓解率为51.6%，其中包括了完全缓解率40.0%；中位缓解持续时间为18.4个月。

Glofitamab是一款CD20/CD3双特异性抗体。此前，我们曾报道同类药Mosunetuzumab-axgb（Lunsumio）获FDA批准用于滤泡性淋巴瘤。

CD20的全称是B淋巴细胞抗原CD20，这是一种在所有B细胞表面表达的抗原，从pro-B晚期开始出现，且其表达水平随B细胞的成熟逐渐上升。多种特点，使CD20成为了B细胞恶性肿瘤治疗的关键性靶标。从1997年至今，已经有多款靶向CD20的药物陆续获批上市，用于各类淋巴瘤患者的治疗。

新兴的细胞疗法是CD20等“老”靶点再次焕发新活力的关键。CD20、CD19、CD3，众多淋巴瘤的关键性靶点与免疫细胞的结合，创造出了许多缓解率达到80%、90%以上的新型治疗方案。

我们也为大家收集了正在招募患者的超过15款细胞疗法产品、20余个项目，为实体瘤以及血液系统肿瘤患者提供优质且免费的细胞疗法临床试验项目，以及符合同情给药政策的收费治疗。

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*基因药物汇提醒：本文中涉及的药物及方案仍处于临床研究阶段，数据来源为已经发表的论文或会议摘要，仅供专业人士参考，不能作为真实世界应用效果的保障。新药临床试验应在医生或专业人士的指导下进行，基因药物汇不建议患者自行使用本文中涉及的任何一款药物。