从第一位患者开始接受治疗至今,CAR-T疗法已经走过了不止十个年头。在过去的十年里,这种创造性的、“用自己的细胞杀癌”的疗法,已经完成了从实验室走进了临床、从研究投入了应用的迈进,来到了临床医生的手中。
提到CAR-T疗法,大家首先想到的可能是它在治疗晚期患者时“力挽狂澜”、“一线生机”的出色疗效。那么实际的临床应用当中应用时期又如何呢?哪些情况的患者会更加适合接受CAR-T治疗?
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多线耐药(≥2)患者的治疗
大部分已经上市的CAR-T疗法都有此类适应症,根据靶点的不同,癌种主要集中在淋巴瘤或白血病(CAR-CD19-T细胞疗法)及骨髓瘤(CAR-BCMA-T细胞疗法)。这也是目前CAR-T疗法应用的最主流的时期,患者已经对目前临床上多种标准治疗方案耐药,需要寻求一种能够突破末线、带来新生机的方案。
举例来说,诺华的Kymriah(CD19)可用于难治或至少2线治疗后复发的B细胞急性淋巴细胞白血病、弥漫性大B细胞淋巴瘤患者,完全缓解率超过90%;
吉利德的Yescarta(CD19)可用于至少2线治疗后复发或难治性滤泡性淋巴瘤、大B细胞淋巴瘤成年患者,完全缓解率51%;
吉利德的Tecartus(CD19)可用于至少2线治疗(包括一种BTK抑制剂)后复发或难治性套细胞淋巴瘤成年患者,完全缓解率67%;
百时美施贵宝的Breyanzi(CD19)可用于至少2线治疗后无效或复发的大B细胞淋巴瘤成年患者,完全缓解率54%;
百时美施贵宝的Abecma(BCMA)可用于至少4线治疗后复发或难治性多发性骨髓瘤患者,完全缓解率28%;
南京传奇的CARVYKTI(BCMA)可用于至少4线治疗的难治性多发性骨髓瘤患者,完全缓解率78%等。
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二线治疗
2017~2021年获批的CAR-T疗法适应症主要为三线及以上治疗,从2022年开始,几款CAR-T疗法开始向着二线“发力”,成果颇丰。
举例来说,吉利德的Yescarta(CD19)可用于一线化学免疫治疗难治或首次治疗后12个月内复发的大B细胞淋巴瘤成年患者,完全缓解率65%;
百时美施贵宝的Breyanzi(CD19)可用于一线化学免疫治疗难治或治疗后12个月内复发(或不符合造血干细胞移植条件)的大B细胞淋巴瘤成年患者,完全缓解率66%等。
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一线治疗
已经有了二线治疗的适应症,那一线治疗还会远吗?事实上,一线治疗又被视为癌症治疗最关键的治疗阶段,将为患者的总体生存期、生活质量等等奠定基础。尽管目前还没有成功获批一线治疗的CAR-T疗法,但在部分CAR-T疗法的临床试验当中已经传来了喜讯。
举例来说,吉利德的Yescarta(CD19)一线治疗高风险的大B细胞淋巴瘤患者,完全缓解率可以达到78%!这也是首个在高风险大B细胞淋巴瘤患者中评估一线CAR-T疗法的研究,让我们看到了CAR-T疗法作为一线治疗的巨大潜力。
总得来说,对于晚期的癌症患者,从初治到耐药后、从一线治疗到后线治疗,CAR-T疗法都能够发挥独特而出色的疗效。
不过,相信此时大家又会想到一个问题——如果患者对CAR-T疗法耐药了,后续应该如何选择呢?
巧合的是,有一部分对CAR-T疗法耐药的患者,治疗方案也是CAR-T疗法!
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CAR-T疗法耐药患者的治疗
在一项78例患者的CAR-T疗法临床试验当中,有48例患者(61.5%)在对CD19靶点的CAR-T疗法耐药之后,选择其它靶点的CAR-T疗法,30例患者(38.5%)选择使用化疗、靶向治疗等联合方案治疗。
结果显示,二次CAR-T治疗患者的整体缓解率为20.8%,其中完全缓解率14.6%;化疗及靶向治疗患者的整体缓解率为10%,其中完全缓解率为6.7%。
即使是对于CAR-T疗法耐药的患者,CAR-T疗法的疗效也更好!
看过这份总结之后,不知道不知道大家对CAR-T疗法有什么新的了解或新的期望呢?
总的来说,淋巴瘤患者可以在治疗的多个阶段参与临床试验项目,或者通过各类细胞疗法的相关政策支持接受治疗,以获得更好的疗效。希望尝试这类疗法的患者,可以通过「肿瘤新药临床试验」小程序提交病历资料,,立刻进入临床试验入组筛选快速通道。也可以点击小程序页面下方的「咨询新药」与医学顾问沟通,了解详情。
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