肿瘤所致血小板减少，CSCO 指南更新了什么？

肿瘤治疗所致血小板减少症（Chemotherapy-Induced Thrombocytopenia，CTIT）是指抗肿瘤治疗包括放化疗、免疫治疗、靶向治疗等在内的多种肿瘤治疗手段对骨髓产生抑制所用，尤其是对巨核细胞产生抑制作用，导致外周血中血小板计数低于正常值的一种最常见的肿瘤治疗并发症。

CTIT 是临床常见的血液学毒性反应，可导致患者不能耐受肿瘤治疗，从而出现治疗推迟或治疗剂量减弱、中止等情况，是肿瘤治疗中不得不面临的难题。

去年 CSCO 指南会上对 CTIT 的概念、诊断和诊治原则都有较为详细的阐述，今年 CSCO 大会继续由自哈尔滨血液病肿瘤研究所的赵东陆教授为我们梳理 CTIT 指南更新要点，并详细解读了海曲泊帕重要临床试验的更新数据，以期更好的管理肿瘤治疗过程中发生的血小板减少症。

总括：

· CTIT 诊疗指南更新较少；

· 集中在二级证据等级上的调整；

· 更新了海曲泊帕连续给药和间断给药的临床试验数据。

治疗原则方面的更新要点

二级预防的使用条件的更新要点

海曲泊帕临床试验结果

本次指南更新的主要依据来自 NCT03976882 的临床试验结果，这是一项海曲泊帕治疗恶性肿瘤化疗所致血小板减少症的随机、双盲、安慰剂对照的多中心临床研究。

一、临床试验设计：

该研究设计了主要队列（海曲泊帕持续给药组）和探索队列（海曲泊帕间断给药组，每 14 天给药休息 7 天为一个周期）。

入组患者要求：组织病理或细胞病理学确诊的恶性肿瘤；目前正在接受以 21 天为周期的化疗方案；因血小板减少导致化疗较预计的时间延迟＞1 周，且 PLT＜75×109/L；ECOG PS 0-1 分。

二、两组患者的基线情况：

主要队列两组受试者分布均衡，多数受试者入组前正在接受联合方案的化疗，伴有 2 级血小板减少。

三、海曲泊帕显著提高 CTIT 治疗有效率：

海曲泊帕组的治疗有效率显著高于安慰剂组（60.7% vs.12.9%；OR 10.4[95%CI，2.8-36.7；P = 0.0001]）。

四、海曲泊帕可更快恢复血小板水平（图 A）：

纠正治疗期数据显示，海曲泊帕和安慰剂组血小板计数恢复 ≥100×109/L 的中位时间分别是 7.5 天和 13.0 天。

海曲泊帕连续给药保证后续化疗周期按计划顺利进行（图 B）：在恢复第一个周期化疗的受试者中（海曲泊帕组 25 例，安慰剂组 31 例），能够完成 2 个连续化疗且未因血小板减少导致化疗方案调整，同时未使用升血小板援救治疗的受试者比例分别是 72% 和 29%。

结论：

· 这是首个评估海曲泊帕治疗恶性肿瘤 CTIT 疗效和安全性的 II 期临床研究

· 海曲泊帕连续给药显著提高 CTIT 患者的治疗有效率

· 海曲泊帕连续给药可更快恢复血小板水平，保证 CTIT 患者化疗及时开始

· 海曲泊帕连续给药可保证后续化疗周期按计划顺利进行

· 海曲泊帕连续给药安全性和耐受性良好

血小板减少是肿瘤患者综合治疗中的主要血液毒性之一，显著影响患者的远期生存获益，是肿瘤治疗过程中不容忽视的不良反应。

临床管理经验包括：

· 严格监测放疗前及接受放疗过程中的血小板变化；

· 海曲泊帕和 rhTPO 是治疗放化疗相关血小板减少的安全有效手段；

· 在既往肿瘤治疗中发生过血小板减少的患者更需重视二级预防。

随着肿瘤治疗技术的不断创新和提高，在关注肿瘤治疗疗效的同时，我们也应重视治疗相关的不良反应，不断优化诊疗方案以改善患者预后，不断提高肿瘤患者的生存质量。

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排版 | 姣姣

首发 | 丁香园肿瘤时间