年龄相关性黄斑变（AMD）是美国50岁以上人群致盲的主要原因。虽然新生血管性AMD（nAMD）仅占AMD病例的10%-15%，但在美国每年超过295万例晚期AMD病例中，它是严重视力缺陷的主要原因。抗血管内皮生长因子（VEGF）治疗的出现彻底改变了nAMD的治疗。尽管治疗结果有所改善，但nAMD患者对抗VEGF治疗的反应各不相同。不仅多项研究表明，临床实践和随机临床试验之间抗VEGF注射频率不一致，强调了在一致基础上频繁注射抗VEGF的重要性，以及相关的沉重治疗负担，以实现最佳结果，而且我们在临床工作中经常会有患者询问是否有办法预防新生血管性AMD。因此，预防nAMD仍然是一个有价值的目标。
有证据表明，在1只眼nAMD患者中，文献显示17%-35%的对侧眼在2年后转为nAMD。一项对1只眼nAMD患者的前瞻性观察性研究显示，3年内对侧眼nAMD转化率为46%。转化的高风险特征包括多个中度drusen或1个或更多伴有色素沉着的大型drusen。目前治疗中度AMD患者的做法包括常规摄入抗氧化剂维生素和密切监测；然而，对于中度AMD的高危眼，最佳治疗方案尚不清楚。临床医生是否应该定期给予预防性抗血管内皮生长因子治疗，或仅在nAMD发展时观察和治疗？
最新一期眼科视网膜杂志（Ophthalmol Retina,2022;6(6):484-494.）发表了美国Chan CK 等人一个很有价值的预防研究组（PREVENT Study Group）报告。他们采用多中心随机临床试验方法，将108名50岁及以上的成年人患有中度AMD（多发性中间性黄斑变性）[≥63μm和<125μm]或≥1个大型drusen[≥125μm]和色素变化），对侧眼均为nAMD的患者随机分配到玻璃体内雷珠单抗（0.5 mg）注射组或假注射组，每3个月一次，持续24个月。其目的就是探讨对侧nAMD患者高危眼每季度玻璃体内注射0.5 mg雷尼珠单抗与假注射雷尼珠单抗的安全性和有效性。
眼科视网膜杂志刚刚发表的文章
简单一句话就是玻璃体内注射0.5 mg雷尼珠单抗能否预防中度AMD转化为新生血管性黄斑变性，防止视力进一步下降或者丧失。
经过2年的研究，在108名登记参与者中（每组54人（50%），除2人外，其余均为非西班牙裔白人，61名参与者（56%）为女性，平均年龄为78岁。平均基线视力为77.7个字母（Snellen当量20/32）。两组54只眼中有7只眼（13%）在24个月内转为nAMD（雷尼珠单抗与假风险比=0.91[95%置信区间（CI），0.32–2.59]；P=0.86）。
24个月时，经随访损失调整后，雷尼珠单抗组nAMD的累积发病率为14%（95%CI，4%-23%），假手术组为15%（95%CI，4%-25%）。
注射以后病情继续发展
24个月时，与基线检查时相比，视力的平均变化为−2.1字母（标准差，5.4个字母）与ranibizumab和−1.4个字母（标准差，7.7个字母），带假信号（调整后的差值=−0.8个字母[95%置信区间-3.7至2.2个字母]；P=0.62）。
在24个月时，39只眼睛中有2只（5%）的视力在基线检查时至少丧失10个字母，而40只眼睛中有4只（10%）的视力在假手术时丧失。两组均未发生严重的眼部不良事件。
假注射组病情继续发展
通过研究，他们认为与假注射组相比，中度AMD患者每季度注射0.5 mg雷珠单抗并不能有效降低新生血管性黄斑变性（nAMD）的发生率，对视力变化也没有影响。然而，鉴于95%置信区间的局限性，该研究不能排除有临床意义的影响。因此，他们建议需要采取其他策略来减少这些脆弱眼睛的新生血管转化，发展成为真正的新生血管性黄斑变性。
首先Chan CK 等人采用RCT的方法，属于循证医学高级别证据，虽然样本量偏少，但仍然不失为一个有价值的研究，其结论值得参考和重视。其次，要真正达到阻断转化这个目标，还需要很长的道路，需要做大量的研究。目前治疗仍然需要集中于新生血管性黄斑变性，并且进行规范化的治疗。
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