沙坦类药物广泛应用于高血压、心血管病、糖尿病等慢性疾病中。然而在过去几年,沙坦类药物就曾因“杂质”问题,分别在2018、2019、2020年多次被召回,而来到2021年,沙坦类药物又双叒叕被召回了。
据《韩国生物医学评论》消息,因安全隐患问题,这次分别召回了Aprovel(通用名:厄贝沙坦片)、CoAprovel(通用名:厄贝沙坦氢氯噻嗪片)、Rovelito等3款药物。而这3款药物“碰巧”都含有厄贝沙坦,且可能混有“叠氮”杂质。
今年5月,加拿大卫生部就曾公开提醒,近期沙坦类药物的叠氮基杂质超过可接受限度,多家制药商正在大量召回。
这次被召回的“叠氮基”究竟是什么?危害有多大呢?
目前,叠氮杂质的风波目前已经涉及厄贝沙坦、氯沙坦和缬沙坦等沙坦类药物,并且在英国、韩国也被召回,其中所含的叠氮杂质的危害究竟有多大?
叠氮化合物是医药行业中常用的化工原料,它可经呼吸道、消化道、皮肤迅速吸收,属于剧毒物质。在提体外研究实验中,叠氮杂质可抑制细胞色素氧化酶和其他酶,使体内氧合血红蛋白形成受阻,造成人体血管打击,使患者血压骤降,损害中枢神经。即使在叠氮浓度水平较低时,也可能会引起DNA损伤,诱发癌症。
那么,为什么沙坦类药物会混有叠氮杂质?
这与沙坦类药物的四唑环结构相关:缬沙坦、厄贝沙坦的合成过程都需要使用叠氮化物,因此,任何一个环节的误差都有可能导致叠氮化合物残留量的增加。
叠氮基杂质是一种潜在的致癌物质,一旦超量,对用药者存在健康风险。目前,已有多国的沙坦类降压药被召回,那在中国市场的沙坦类降压药还能继续吃吗?
在中国上市的沙坦类药物是否可能含有潜在的致癌的叠氮基杂质,并开展后续的召回工作,目前还未观察到相应举措。
按照我国《药品召回管理办法(征求意见稿)》规定:对于因研发、生产、销售、储运、标识等原因导致存在质量问题或者其他安全隐患的药品,药品上市许可持有人需按照规定程序收回已上市存在缺陷的药品,并采取相应措施,控制消除缺陷。
针对此次国外含沙坦类药物出现潜在安全性风险,有业内人士表示,如果出现药物存在已知或潜在安全性问题,监管部门可能会让医疗机构采取相应措施,暂缓使用这些产品,经过调查后再对这些产品进行处理。
小九提醒各位正在服用沙坦类降压药的患者,可以了解一下自己所服用的药物是否在召回名单中,如果担心致癌风险的话,可以在咨询医生后进行换药。另外,需要注意的是,患者一定不能擅自停药,失去药物抑制,可引起血压波动,同样对健康不利。
与药为伍是很多高血压患者的现状。其实,治疗高血压,并不仅仅凭靠降压药抑制,日常生活中的护理也十分重要。
1、合理的膳食
高血压患者除了注意控盐、控糖,也要注意营养均衡搭配。按照高血压指南建议,主张每天吃400—500左右新鲜蔬菜,1—2个水果。此外低钙饮食也容易导致血压升高,患者还应适当补充高钙食物,保证奶类及其制品的摄入。
2、控制体重
对于高血压治疗而言,体重控制非常关键。有数据表明,每减少1公斤体重,收缩压可降低4mmHg。需要注意的是,减肥应循序渐进,切忌“急功近利”,一味地节食减肥,或是过高的运动量都会引起体内电解质紊乱,不利于健康。
3、适量运动
高血压患者也要保持适量的运动,最适合的运动便是以快走、慢跑、广播操、有氧舞、登山为主的有氧运动,建议每周至少进行3~5次,每次30分钟以上的有氧运动。
4、重视血压测量
高血压患者除了定期到医院复查,也建议定期进行家庭血压测置,有助于了解自己的血压水平。人的血压随时都在变化,因此选择最佳测量时间很重要。
对于初诊或血压不达标及血压不稳定者,建议在每天6至9时和17至20时,这两个血压高峰时段中各测一次,每次测压3遍,一遍测压完成后静待2分钟再测,取平均值。
若是正在降压药治疗患者,可在病情稳定时,每周选一天,在早上吃药之前、服完药后3至4个小时、晚上睡觉前分别测量三次血压即可。
用药安全也是高血压患者健康的潜在风险,为了替补传统四唑环的弊端,美阿沙坦钾的推出或许能改变用药的安全问题。当然,高血压患者除了要注意按时服药,也要注意日常生活的调整,这样才可以达到多方面控制血压的目的。
参考资料:
[1] 《沙坦类检出叠氮杂质,制药巨头召回3款高血压药》.一度医药.2021-08-12
[2] 《沙坦类药物因含潜在致癌物再现大范围召回!美、英、加等药监机构同发声,涉赛诺菲、山德士、梯瓦、太阳等多家跨国药企》.E药经理人.2021-08-12
[3] 《高血压生活管理指南,涉及方方面面!收藏!》.医学界心血管频道.2021-07-21
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