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导语：随着医疗需求在全球范围内的扩大，人们对医学诊断实验室的需求也随之增加。该行业的发展主要受人口老龄化、预防保健需求上升以及个性化治疗等相关因素的影响。在美国，商业化的医学与诊断实验室包含了大约13500家公司，所有公司每年的营收大约为500亿美元，其中医学实验室贡献了60%的营收，影像中心贡献了40%的营收。
1、行业概况
医学与诊断实验室主要为医生和病人提供分析、诊断和影像等服务，主要公司包括Alliance HealthCare Services、LabCorp、Quest Diagnostics、RadNet（以上公司都位于美国），Biomnis（法国）、LifeLabs（加拿大）和Sonic Healthcare（澳大利亚）。
随着医疗需求在全球范围内的扩大，人们对医学诊断实验室的需求也随之增加。该行业的发展主要受人口老龄化、预防保健需求上升以及个性化治疗等相关因素的影响。
在美国，商业化的医学与诊断实验室包含了大约13500家公司，所有公司每年的营收大约为500亿美元，其中医学实验室贡献了60%的营收，影像中心贡献了40%的营收。
1.1 竞争格局
该行业中，公司的盈利能力依赖于高效运营和市场推广，大规模的医学诊断实验室通过扩大市场规模来获利，即将业务拓展到多个区域，小规模的医学诊断实验室通过提供专业化的分析服务或提供医疗设备来服务相关区域来获利。影像中心的商业模式和以上都不相同，因为影像中心对地理位置的要求比较高，它们必须建在靠近病人的地方，因此在一些特定的区域内小规模的影像中心能和大规模的影像中心展开有效地竞争。
在美国市场中，该行业处于较分散的格局：行业中排名前50的公司占了大约40%的市场份额。从细分领域来说，医学实验室的市场份额较为集中，此细分领域中排名前50的公司占65%的市场份额；在影像诊断细分领域较为分散，排名前50的公司占此细分领域30%的市场份额。
1.2 产品、运营和技术
医学实验室（通常也被称为“临床实验室”）收到病人的样本如体液（通常是血液）或组织后通过一系列的检测来确定相关的生化指标，从而帮助医生确定治疗方案。根据分析的难易程度以及检测方法是否常用，可以将检测分为“常规检测”和“特殊检测”。随着技术的发展和医学知识的进步，特殊检测也逐渐成为常规检测。其中规模大的公司从常规检测中获得60%的收入，而有一些公司如Bio-Reference Labs 和Esoterix（LabCorp的子公司）主要专注于特殊检测部分的业务。
常规检测包括胆固醇检测、血细胞计数、巴氏涂片、尿检、微生物培养、孕检、HIV检测、检测血液中葡萄糖、酶以及其它化合物含量等。这些检测通过高度自动化的仪器设备来完成，能在24h内出结果。特殊检测包括基因检测和免疫学检测等，这些检测需要特殊的较为复杂的仪器来完成，操作仪器的人员需要通过一定的训练。
医学实验室在运营过程中的挑战主要是收集和正确处理大量的样本。近年来，LabCorp一天的样本处理量超过500000份，这些样本主要来自医院、诊所以及服务中心。样本的质控和报告的精准性是公司最关心的问题。
影像中心的运营更像诊所的运营，因为它们根据病人的预约时间来安排工作。影像中心也可直接将图像传送给预定检测的医生，或者直接跟放射科医生解释图像的意义。
技术：诊断实验室通过自动化设备和计算机工具如化学分析仪和细胞计数仪等处理样本并生成报告。特殊实验室通常使用更复杂的仪器如质谱、流式细胞仪、DNA/RNA纯化、基因测序和全基因组基因芯片技术等。
影像中心使用特殊的仪器来观察人体内的内部结构和发生的变化，这些仪器包括MRI, CT和PET检测器，所用的方法包括X射线，超声，荧光显微镜和核医学等。这些设备通常非常昂贵，生产的厂家主要是GE, Hitachi, Siemens和Phillips。其中MRI的成像质量依赖于磁场的强度，其强度范围通常是0.2-3.0特斯拉。
大多数诊断结果是通过电子化的形式出报告，随着在线健康记录技术的进步，公司采用信息系统如移动数码设备，迅速给医生和病人交付结果。诊断实验室与电子健康记录（EHR）公司合作，直接将诊断结果导入EHR系统。特殊实验室也通过软件来分析遗传信息，如分析DNA变异等。
1.3 销售和市场
大多数的临床和影像检测是通过医生来下单的，因此市场营销方面直接指向第三方支付服务，如在美国市场主要是联邦医疗保险计划（Medicare）、医疗补助计划（Medicaid）以及其它医疗保险。医学实验室的其他客户包括要求员工做相关检测的雇主、药物开发中需要进行相关检测的制药公司以及政府机构等。近年来，Quest公司45-50%的诊断收入来自健康计划，25-30%的收入来自医生和医院，15-20%来自Medicare/Medicaid，其余来自病人自身。在RadNet公司中超过一半的收入来自商业保险，25%的收入来自Medicare和Medicaid，10%来自健康管理计划。
1.4 财务和管理
临床实验室和影像中心在账款方面会存在问题，因为它们需要处理大量的费用和付款计划。临床实验室经常开出大量数额较小的账单（平均小于30美金），这使后续跟踪非常繁琐，并且使坏账的可能性增加。
医学实验室和影像中心的设备花费很高，所以需要巨大的资金需求。由于这些公司拥有很好的抵押品，所以这些设备费用在财务上通常用长期借款来处理。医学实验室公司将20%的收入花费在机器、设备和软件上。特殊实验室在仪器花费上更多，如一台高通量测序仪价格在100万美元左右。影像中心通过租赁仪器或升级现有设备来抵消仪器费用，因为一台MRI仪器价格在250万美元左右，一台PET仪器价格在300万美元左右。
运营资金周转率是衡量一个公司如何有效利用其运营资金来产生销售额的一个指标，一般而言，营运资本周转率越高，说明营运资本所带来的销售收入越多，企业营运资本的运用效率也就越高；反之，营运资本周转率越低，说明企业营运资本的运用效率越低。
管理：为确保该行业高质量的服务以及防止欺诈行为的发生，该行业高度受到法律的严格监管。在美国，美国临床实验室修正法规（CLIA）要求联邦政府对所有临床实验室进行资质的认证并且对各种操作制定标准，州法律甚至会有更高的要求。和Medicare有业务往来的临床实验室要遵守医疗保险结算规则。特殊临床实验室受到医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)的管理，医疗信息的隐私权受到HIPAA法案的监管。
影像中心受到联邦和州法律的监管，联邦和州法律禁止那些与某些临床实验室和影像中心有经济利益的医生将病人转诊过去，即所谓的“自我转诊”，同时也禁止医生在业务上吃回扣。
1.5 国际见解
在该行业也存在着业务全球化的公司，如美国的Quest和 LabCorp，澳大利亚的Sonic Healthcare，加拿大的CML HealthCare和法国的Biomnis。这些全球化公司经营的区域范围包括澳大利亚、加拿大、比利时、中国、德国、印度、日本、墨西哥、瑞士、英国和美国。
随着全球范围内医疗服务的需求增加，医学和诊断实验室的服务也在不断增加。该行业的发展主要受人口老龄化、预防保健的需求上升以及个性化治疗等相关因素的影响。在减少全球化疾病的项目中，特别是针对那些医疗资源有限的低收入国家，诊断方法的发展和改进是项目的关键因素，如快速检测结核病方法的发展，生物敏感性标本存储和运输方法的改进等。
1.6 人力资源
在医学实验室和影像中心，大多数的工作需要配有专业的技术人员，因此员工需要经过特殊的训练。在美国，该行业每小时的工资会略微高于平均水平，人员的离职率低于平均水平的25%，人员的受伤率也低于平均水平。虽然该行业高度依赖自动化仪器，但是近年来该行业的就业率在增加，因为使用相关仪器设备的频率增加了。在2005到2014年间，美国医学实验室的就业率增加了30%左右，而影像中心在此期间的就业率增加了14%左右。
2、行业增速评级
该行业的增速评级为中等，该行业的需求程度与接受治疗的患者数量相关，同时，该行业需要有效的运营、好的市场推广以及保险的覆盖。
3、行业指标
医疗保健商品的消费价格将影响医学和影像实验室设备和用品的成本，在美国，2017年2月的价格比2016年同期增加4.1%。
医疗服务的消费价格是作为医学和影像实验室盈利能力的指标，在美国，2017年2月的价格比2016年同期增加3.4%。
在2016年的第四季度，全美国在医学和诊断实验室的收入比上一年增加3.9%。
4、行业预测
在2017-2021年间，美国医疗和诊断实验室收入的年复合增长率约为5%。
5、行业驱动
经济环境的变化将积极或消极影响行业的增长
技术创新
政府法规
6、关键问题
医疗改革：政府的医疗改革旨在提高人民的健康水平。在美国，平价医疗法案包含了对临床实验室和影像中心的许多规定，有些规定是为了减少欺诈行为并增强现有的反回扣条例。根据北美放射学学会，放射科医生将削减支出并增加生产力。
依赖于政府法规：在美国，政府为了保证医疗服务质量并控制成本，联邦和州法律规范了临床实验室和影像中心多方面的运营。Medicare 和Medicaid决定他们会支付哪些检测费用，'Certificate of need' 法监控影像中心对设备的需求是否合理，FDA用于批准新的检测方法和检测仪器。
7、行业挑战
技术的快速创新：快速发展的技术使当前的设备和方法的淘汰加快，并且使该行业需要更昂贵的设备。
影像中心高昂的固定成本：因为影像设备价格昂贵，所以中心盈利与否依赖于病人的数量。很多影像中心只专注于一种类型的影像且易受到医疗方式的改变。技术的不断发展使仪器不断更替，新的技术，如结合PET和MRI技术的仪器，会导致更多的资金支出。MRI、CT和PET设备的使用寿命大约为10年，因此影像中心可以通过设备升级、再利用、租赁等方式来降低采购成本并最大化利用设备。
POCT的竞争：POCT是临床诊断行业中快速强劲发展的一个细分领域。FDA规定，实验室所售的试剂盒只需要符合CLIA条例，这也降低了昂贵的许可认证和市场进入壁垒。新式的POCT试剂盒，如最近用于HIV的检测设备（其检测方法比诊断实验室的方法更快更便宜），也在不断推进中。
医院和诊所实验室的竞争：商业化的临床实验室面临医院和诊所实验室的激烈竞争。
8、行业趋势
客户整合
先进的信息网络系统：临床实验室和影像中心高度关注信息网络系统，这些系统需要管理大量的测试结果并满足复杂的计费要求。由于技术的进步，影像中心可以通过电子网络系统直接将数字影像传送给医生。
临床医学试验：许多临床试验需要使用临床实验室或影像中心，因此医学和诊断中心可以和药企保持长期的合作关系，从而为药企的临床试验提供服务。随着伴随诊断需求量的增加，将不断推动医学和诊断实验室的发展。
自动化，机器化：为了削减成本的压力，医学和诊断实验室也不断在寻找新的方法来提高效率、产能和质量，并减少人为误差。机器技术的进步将机械、电子、和信息工具结合在一起从而进行自动化的样品运输、分拣、加工、分离和分析。目前，实验中中50%的体力劳动和80%的检测流程可以用自动化替代。虽然这些自动化的设备价格昂贵，但是它们能显著降低样品准备和分析的成本。
9、行业机会
科技发展：为了更好理解人类基因组，基因测序以及人类蛋白的分析检测在不断扩展，基因检测的进步也伴随着伴随诊断和个体化药物的发展。免疫学也在不断发展，特别是肿瘤免疫治疗中对相关伴随诊断的发展。医学与诊断实验室相关的公司与生物技术产业紧密联系，从而不断发展新的检测方法。
非医学检测：对药物和酒精耐受方面的临床检测在增加，另外，保险公司（用于人寿保险的条款）、警察局（用于血液检测、DNA指纹图谱、取证调查）、安全机构（用于鉴定）等机构对相关检测的需求也在不断增加。
人群筛查：由于价格便宜且能有效预防疾病的发生，因此一些检测已经在特定的人群中被广泛推荐，如在一些人群中被推荐进行乳腺癌和前列癌的筛查。通过这些筛查能有效预防疾病的发生。
美国人口的老龄化：在美国年龄超过65岁的人口在2025年将比2015年增加38%，这些人将更需要包括诊断和预防检测在内的医疗服务。同时，保险行业也越来越重视预防保健，这也可能会增加检测的市场份额。
全球化：随着越来越多的公司建立全球化的运营结构，同时新兴国家对医疗保健服务的需求也在不断上升，因此跨国医疗和诊断的需求也在不断增加。另外，全球人口老龄化的加剧也使市场对诊断和影像实验室的需求不断增加。
10、财务信息
根据公司规模大小所计算的速动比率
根据公司规模大小所计算的流动负债与净资产比率
公司财务指标
资料来源：First Research《Medical & Diagnostic Laboratories》
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