美国辉瑞及德国BioNTech向美国食品及药物管理局(FDA)申请,供65岁及以上人群接种的第二剂辉瑞冠病疫
辉瑞及BioNTech周二向FDA提交的申请书中,附上了以色列两份数据分析报告。
第一份报告分析了超过100万名60岁或以上人士的数据,结果显示接种首剂追加剂四个月后再接种一剂追加剂的人,其确诊感染率和重症发病率低于仅接种一剂追加剂者。第二份报告以医护人员为对象,分析结果显示接种了两剂追加剂的医护人员,体内的冠病抗体水平明显高于仅接种一剂追加剂者。
辉瑞总裁布尔拉星期天接受美国哥伦比亚广播公司(CBS)访问时说,前三剂疫苗的保护力已减弱,现在须要开始接种第四剂疫苗(即第二剂追加剂);他上周也对《华盛顿邮报》说,数据显示接种第二剂追加剂可显著提升对奥密克戎变异株的防御作用。
美国卫生官员包括美国国家过敏和传染病研究所所长福奇,已多次提出接种第二剂追加剂的可能性,尤其是让较年长者接种。美国疾病控制中心的数据证实疫苗的保护作用会随时间推移而减弱,而接种追加剂有助于恢复保护力,不过,该中心未发布以年龄或健康状况为划分标准的详尽数据。
以色列卫生部今年1月底的数据显示,与仅接种一剂追加剂相比,接种第二剂追加剂可将预防受感染及患重症的保护力提高三至五倍;在另一个针对医护人员的小型研究中,第二剂追加剂的效力则没那么高,接种第一剂追加剂至少四个月后,若再接种一剂辉瑞疫苗,预防受感染的有效率为30%,若是接种莫德纳疫苗,有效率则为11%。
哈佛大学疫苗研究员巴鲁克说:“年长者和免疫力低的人接种追加剂,受益最大……相关数据支持这点,但效益看来相对小。”
辉瑞正在大约600人身上测试第二剂追加剂的效用,它与莫德纳都认为,随着新变异毒株出现,接种额外追加剂是必要的。
苗追加剂的紧急使用授权。
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