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NEJM(IF=159):超长效降高血压药问世!
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2023.07.23 云南

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《新英格兰医学杂志》(New England Journal of Medicine, New Engl J Med; NEJM)于7月20日发布了一项关于Alnylam生物制药公司研发的降压新药Zilebesiran的初步临床试验结果。这款药物是一种RNA干扰治疗剂,可以通过皮下注射两次来控制血压,时效为一年。
和对照组(Placebo)相比,Zilebesiran降压效果显著
该临床试验为一期研究,共有107名高血压患者参与。研究结果显示,接受200毫克或更高剂量的zilebesiran治疗的患者,在24周内血清血管紧张素原水平和动态血压均呈剂量依赖性下降,并且持续稳定。在治疗过程中,只有极少数患者出现了轻微的短暂注射部位反应,并没有出现其他严重的不良反应。
Zilebesiran不会导致高钾血症、肾功能恶化等副作用
该药物的研发代表了一种全新的治疗模式,对提高患者的用药依从性具有帮助。然而,尽管取得了积极的初步结果,这款药物仍需要进行二期和三期临床试验,并经过进一步的评估和验证,才能最终上市使用。预计这个过程至少需要4到5年的时间。
值得注意的是,这款药物的作用目标是血管紧张素原,它是肾素-血管紧张素-醛固酮系统中的关键成分,也是导致高血压的重要原因之一。专家表示,从作用机理上看,这款药物可能适用于大部分高血压患者,但长期使用的稳定性和安全性问题仍然需要进一步研究。
在类似的领域中,针对血脂管理的长效药物也面临类似的挑战。Alnylam公司研发的长效降脂药物inclisiran已经获得美国FDA的批准上市,并在全球范围内得到了广泛应用。该药物每年只需注射两次,能够有效降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平。
就中国市场而言,inclisiran目前正在进行三期临床试验,并且预计将于年底获得批准。香港地区已经上市的inclisiran每支价格为2.3万元,意味着每年需要花费4.6万元。
总体而言,这些新药物的研发为患者提供了更便捷、安全、有效的治疗选择。然而,仍需进行进一步的研究和评估,以确保其长期使用的稳定性和安全性,同时降低药物的价格,使其更加普及和可负担。
参考文献:
https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2208391?query=recirc_curatedRelated_article
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