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水大鱼大:十年十倍的细胞和基因治疗CDMO
新用户84784301
>《待分类》
2021.07.02
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01、需求:细胞和基因治疗行业到底有多火爆?
1)疗效验证:CAR-T强生存获益已获验证。Yescarta和Kymriah3-5年真实世界数据展示患者强大生存获益,临床价值凸显。
2)上市加快:2023-2025年有望迎来爆发。
3)MNC:2017年开始,传统大药企加快布局,尽显高热度。
4)高景气度:细胞和基因治疗行业投融资持续火爆。
02、技术:细胞和基因疗法生产瓶颈在哪?
1)现状:AAV和LV临床应用最广。现在AAV和慢病毒载体临床试验数量占比最多,AAV主要用于体内治疗的基因药物,慢病毒主要用于体外治疗的细胞治疗药物。
2)难点:病毒载体开发与生产是难点。细胞和基因疗法核心在于质粒和病毒载体开发与大规模生产,已上市的Kymriah和Yescarta的成本中病毒载体几乎占据了三分之一。
3)技术:悬浮培养技术逐步成为主流。病毒载体生产工艺不断优化,悬浮细胞培养逐步成为病毒载体生产主流方式,连续性生产技术有可能成为未来行业突破方向。如果能将连续性培养技术应用到GMP商业化生产将极大地缓解目前病毒载体生产产能紧缺的状况。
4)缺口:载体产能缺口至少10-100倍。根据我们测算:全球商业化单个适应症对AAV和LV病毒载体的需求至少有10-100倍缺口。
5)CDMO:高壁垒大缺口铸就好赛道。据J.P.Morgan统计,CGT
CDMO行业
外包率预计超过65%,高壁垒,病毒载体等供应大缺口铸就CGTCDMO好赛道。
03、空间:看好CGTCDMO十年十倍投资空间。
1)集中度:相对较高。据我们测算前四企业市占率达到54%。其中Lonza市占率最高,Catalent其次,药明康德第四。
2)对比:大、小分子龙头十年十倍即将验证。据我们测算,大、小分子CDMO龙头药明康德、凯莱英和药明生物收入从10亿到100亿大致需要6-8年,即将验证。
3)对比:更高景气度和投资前景。相比小分子和大分子
CDMO行业
,CGT
CDMO行业
(从壁垒角度和生产工艺开发和放大难度来讲CGTCDMO >大分子CDMO>小分子CDMO)有可能会具有会更快的增速水平和更好的投资前景。
4)测算:全球规模望十年十倍。据我们测算,2030年全球CGTCDMO市场规模相比2020年预计将实现10倍附近增长(达到276亿美元),具备十年十倍的潜力。
5)测算:国内成长空间更大。我们预测2030年国内本土CGTCDMO市场规模有望达到123亿人民币。2020-2025CAGR为50%,2025-2030年CAGR为31%。如果考虑到国内部分头部CGTCDMO企业可能承接海外离岸的订单,我们预计实际增速可能比我们预计的还要快。
6)分析:CGT
CDMO行业
十年十倍确定性高。
04、格局:CGTCDMO头部企业格局逐步确立。
1)
药明康德
:国际第一梯队,看好收入十年十倍以上空间。据我们测算,药明康德CGTCDMO业务实现较2020年十倍增长可能只需6-7年,2021年有望实现121亿人民币收入。
2)
和元生物
:溶瘤病毒生产龙头,国内第一梯队;
3)
金斯瑞生物科技
:覆盖CDMO服务产品开发全周期。
4)
博腾股份
:能力持续搭建,估值弹性大。
5)
康龙化成
:平台加速布局,一体化持续完善。
6)
Lonza
:全球龙头,可实现2000L商业化生产。
7)
Catalent
:国际第一梯队,全球多地产能。
8)
Thermo Fisher
:原材料供货及生产一体化龙头。
9)
Oxford Biomedica
:慢病毒生产龙头,服务+创新研发一体。
文章来源:浙商证券
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