水大鱼大：十年十倍的细胞和基因治疗CDMO

01、需求：细胞和基因治疗行业到底有多火爆？

1）疗效验证：CAR-T强生存获益已获验证。Yescarta和Kymriah3-5年真实世界数据展示患者强大生存获益，临床价值凸显。

2）上市加快：2023-2025年有望迎来爆发。

3）MNC：2017年开始，传统大药企加快布局，尽显高热度。

4）高景气度：细胞和基因治疗行业投融资持续火爆。

　　

02、技术：细胞和基因疗法生产瓶颈在哪？

1）现状：AAV和LV临床应用最广。现在AAV和慢病毒载体临床试验数量占比最多，AAV主要用于体内治疗的基因药物，慢病毒主要用于体外治疗的细胞治疗药物。

2）难点：病毒载体开发与生产是难点。细胞和基因疗法核心在于质粒和病毒载体开发与大规模生产，已上市的Kymriah和Yescarta的成本中病毒载体几乎占据了三分之一。

3）技术：悬浮培养技术逐步成为主流。病毒载体生产工艺不断优化，悬浮细胞培养逐步成为病毒载体生产主流方式，连续性生产技术有可能成为未来行业突破方向。如果能将连续性培养技术应用到GMP商业化生产将极大地缓解目前病毒载体生产产能紧缺的状况。

4）缺口：载体产能缺口至少10-100倍。根据我们测算：全球商业化单个适应症对AAV和LV病毒载体的需求至少有10-100倍缺口。

5）CDMO：高壁垒大缺口铸就好赛道。据J.P.Morgan统计，CGTCDMO行业外包率预计超过65%，高壁垒，病毒载体等供应大缺口铸就CGTCDMO好赛道。

　　

03、空间：看好CGTCDMO十年十倍投资空间。

1）集中度：相对较高。据我们测算前四企业市占率达到54%。其中Lonza市占率最高，Catalent其次，药明康德第四。

2）对比：大、小分子龙头十年十倍即将验证。据我们测算，大、小分子CDMO龙头药明康德、凯莱英和药明生物收入从10亿到100亿大致需要6-8年，即将验证。

3）对比：更高景气度和投资前景。相比小分子和大分子CDMO行业，CGTCDMO行业（从壁垒角度和生产工艺开发和放大难度来讲CGTCDMO >大分子CDMO>小分子CDMO）有可能会具有会更快的增速水平和更好的投资前景。

4）测算：全球规模望十年十倍。据我们测算，2030年全球CGTCDMO市场规模相比2020年预计将实现10倍附近增长（达到276亿美元），具备十年十倍的潜力。

5）测算：国内成长空间更大。我们预测2030年国内本土CGTCDMO市场规模有望达到123亿人民币。2020-2025CAGR为50%，2025-2030年CAGR为31%。如果考虑到国内部分头部CGTCDMO企业可能承接海外离岸的订单，我们预计实际增速可能比我们预计的还要快。

6）分析：CGTCDMO行业十年十倍确定性高。

　　

04、格局：CGTCDMO头部企业格局逐步确立。

　　

1）药明康德：国际第一梯队，看好收入十年十倍以上空间。据我们测算，药明康德CGTCDMO业务实现较2020年十倍增长可能只需6-7年，2021年有望实现121亿人民币收入。

　　

2）和元生物：溶瘤病毒生产龙头，国内第一梯队；

　　

3）金斯瑞生物科技：覆盖CDMO服务产品开发全周期。

　　

4）博腾股份：能力持续搭建，估值弹性大。

　　

5）康龙化成：平台加速布局，一体化持续完善。

　　

6）Lonza：全球龙头，可实现2000L商业化生产。

　　

7）Catalent：国际第一梯队，全球多地产能。

　　

8）Thermo Fisher：原材料供货及生产一体化龙头。

　　

9）Oxford Biomedica：慢病毒生产龙头，服务+创新研发一体。

文章来源：浙商证券