助听器产品质量国家监督抽查结果

本次共抽查了天津、上海、江苏、福建、广东等5个省、直辖市22家企业生产的26种产品,抽查企业数约占全国生产企业总数的90%。

抽查产品包括数字、模拟助听器两大类型，涉及盒式助听器、耳背式助听器主流型号。

本次抽查依据《助听器》GB 6657～6659-86、《盒式助听器总技术条件》GB/T 14199-1993、《助听器及有关设备的符号与标记》SJ/T 10797-1996和备案的企业标准及说明书中明示的技术条件，对助听器产品的饱和声压级，满档声增益，总谐波失真，等效输入噪声级，频率响范围，音调控制位对频率响应的影响，增益控制位对频率响应的影响，额定电源电流消耗，传声器拾音档，感应拾音档，耳勾连接，电源正、负极接触，电源正、负极接触，电位器、可调电阻调节，耳机、插座与导线接插，耳机、插座与导线接插等16个项目进行了检验。

抽查发现有1种产品不合格，1种产品拒检。具体抽查结果如下：

助听器产品质量国家监督抽查产品及其企业名单

序号企业名称产品名称商标规格型号生产日期（批号）抽查结果主要不合格项目承检机构

1天津市助听器厂盒式助听器天津ZT-5M2009-01合格　国家康复器械质量监督检验中心

2峰力听力技术（上海）有限公司耳背式助听器峰力 PHONAKeXtra 211 AZ EasyPhone2009-07合格　国家康复器械质量监督检验中心

3唯听助听器（上海）有限公司耳背式助听器WIDEXBRAVO2009-03-26合格　国家康复器械质量监督检验中心

4奥迪康（上海）听力技术有限公司耳背式助听器奥迪康 OticonGo Pro BTE P2009-05-20合格　国家康复器械质量监督检验中心

5斯达克听力技术（苏州）有限公司耳背式助听器StarkeyDestiny 200 Standard2009-07-15合格　国家康复器械质量监督检验中心

6苏州德贝尔医疗器械有限公司盒式助听器DEBELL3G1812009-07-15合格　国家康复器械质量监督检验中心

7西门子听力仪器（苏州）有限公司耳背式助听器西门子 SIEMENS莲花 LOTUS 13P2009-07-16合格　国家康复器械质量监督检验中心

8西门子听力仪器（苏州）有限公司盒式助听器西门子 SIEMENSVITA1182009-06-12合格　国家康复器械质量监督检验中心

9瑞声达听力技术（中国）有限公司耳背式助听器ReSound 瑞声达ES80-DVI MBL2009-07-13合格　国家康复器械质量监督检验中心

10瑞声达听力技术（中国）有限公司耳背式助听器ReSound 瑞声达793U2009-07-10合格　国家康复器械质量监督检验中心

11厦门新声科技有限公司耳背式助听器NewSound 新声NSG275 D22009-07-22合格　国家康复器械质量监督检验中心

12厦门新声科技有限公司耳背式助听器NewSound 新声NSG285 HD32009-07-22合格　国家康复器械质量监督检验中心

13欧仕达听力科技（厦门）有限公司耳背式助听器AUSTARRS 13A2009-07-16合格　国家康复器械质量监督检验中心

14欧仕达听力科技（厦门）有限公司耳背式助听器AUSTARMY 13A2009-07-16合格　国家康复器械质量监督检验中心

15丽声助听器（福州）有限公司耳背式助听器LISOUNDSB13T2009-05-19合格　国家康复器械质量监督检验中心

16佛山市迪通科技有限公司耳背式助听器DigiTon 迪通E型BTE2009-07-17合格　国家康复器械质量监督检验中心

17中山市天乐听力技术有限公司盒式助听器TIANLE 天乐HA-98112009-07合格　国家康复器械质量监督检验中心

18中山市爱思华电器有限公司盒式助听器爱思华EX-122009-07合格　国家康复器械质量监督检验中心

19中山市小榄镇森蓝电子厂盒式助听器宝尔通F-132009-05-07/F09892合格　国家康复器械质量监督检验中心

20中山市西区沙朗一鸣电器厂盒式助听器LIERTONG利尔通MH-10P2009-07-16合格　国家康复器械质量监督检验中心

21中山市小榄镇科崎仪器厂盒式助听器FoKe科崎FK-1882009-07合格　国家康复器械质量监督检验中心

22汕头市星马实业有限公司盒式助听器星马XM-9992009-06-14合格　国家康复器械质量监督检验中心

23中山市小榄镇灵音电器厂盒式助听器灵音HA-1682009-06/20090101合格　国家康复器械质量监督检验中心

24汕头市帝星实业有限公司盒式助听器HAOSHENG 豪胜HS-6682009-5-8合格　国家康复器械质量监督检验中心

25中山市威尔顿听力技术有限公司盒式助听器WILTON 威尔顿HA-7A2009-06-16不合格最大饱和声压级,满档声增益,总谐波失真国家康复器械质量监督检验中心

26中山市小榄镇乐音电子厂盒式助听器乐音　　不合格拒检国家康复器械质量监督检验中心

注：按行政区域排序。