随着科技的飞速发展,生物技术已经深入到许多领域,包括医药、农业、环保等。其中,生物技术的开发和应用对净化车间的装修设计同样提出了新的挑战。净化车间是生物技术开发的重要设施,其装修设计的专业性和精密性直接影响到车间的运行效率以及员工的健康。今天我们就以EPC工程(总承包)集成服务商CEIDI西递的项目为例,就生物技术开发净化车间的装修要点进行深入分析。
生物技术开发净化车间通常需要有合理的空间规划,并根据生产工艺流程和功能需求进行合理划分,确保各个区域之间的连接顺畅,并避免交叉污染的风险,如:
洁净生产区域:细胞培养区、无菌操作区、试剂配制区等。这个区域要按照生物技术工艺流程去布局设计,D级区作为大范围背景,考虑更高区域的局部环境设计,同时为每个功能室设计足够的缓冲区域。
辅助区域:主要包括实验室辅助设施,例如水、电、气、通风等设施的安装和维护空间、缓冲及更衣空间,以及废水和废气的处理设施等。
办公区域:办公室、休息室、会议室、冷库和常温仓储区等。
此外,需要预留足够的通道空间和紧急逃生通道,确保安全和便捷的操作环境。
在进入洁净区之前,所有人员必须经过适当的净化设施和用室进行清洁和消毒。当物料进入清洁区时,这些物料也必须通过与生产区清洁级别相匹配的净化车间和设施进行处理。根据实际生产情况,物料可采用清洁室、气闸室等进入清洁区。在非最终灭菌药品生产区,原辅料、包装材料和其他药品在进入时必须经过灭菌室或灭菌设施的处理,这个过程不能对洁净功能室的环境产生任何不利影响。
在洁净区内,物料运输和传递路径应尽量缩短,以减少不必要的折返。同时,生产过程中产生的废弃物不应该与物料入口共用同一个气闸室或传递窗。除此之外,在使用B级清洁室的场所中,传输设备不能穿越空气清洁度较低的区域。
此外,生物技术开发净化车间的空气不仅要达到洁净度的要求,还应当满足温湿度的要求。通常情况下,洁净室的温度应控制在18~26℃之间,相对湿度在45%~65%之间。为了保证人员的生理需求,操作区的水平风速应≥0.54m/s,垂直风速应≥0.36m/s,以及压强梯度的调节,保证气流同“清洁”区域流向“污染“区域,无尘车间不同级别之间压差为≥5pa,无尘车间与室外压差为≥10pa。
CEIDI西递生物技术开发净化车间设计依据参考:
GB50073-2013《洁净房设计规范》
GB/T25915.1-2010《无尘车间及相关受控环境第1部分:空气洁净度等级》
GB50457-2008《医药工业洁净厂房设计规范》
GBJ19-87《采暖通风与空气调节设计规范》
生物技术开发净化车间装修应严格按照规范和标准进行设计、施工和验收,以确保生产过程的安全和产品质量。上海西递实业有限公司是资深的专注于洁净工程领域的EPC集成服务商,对于生物技术开发净化车间的建设有着丰富的设计经验,可以因项目制宜地出具整体解决方案,为企业降本增效。
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