在CRO/CMO医药板块中，有一家专注于新药研发过程中非常细分的领域——临床前安全性评价的上市公司，它就是昭衍新药。临床前评价是药物研发极为重要的一环，而作为国内临床前CRO安评细分龙头，昭衍新药在去年的表现可圈可点！
4月13日，昭衍新药发布2019年年度报告。报告期内，公司实现营收6.39亿元，同比增长56.4%；归属于上市公司股东的净利润1.78亿元，同比增长64.64%；扣非后的净利润为1.55亿元，同比增长71.41%。总的来说，昭衍新药业绩增长势头良好，超市场预期，营收及净利润均实现两年翻一倍。药物临床前研究服务为昭衍新药的核心业务，主要内容包括药物非临床安全性评价服务、药效学研究服务、动物药代动力学研究服务和药物筛选。通俗的说，该项服务是指在临床试验阶段前，对受试物的安全性、有效性、质量可控性等进行评价、检测、研究，用低成本的方式找出在人体中成功可能性最大的候选药物分子。
2019年，公司药物临床前研究服务业务收入6.29亿元，同比增长56.23%，占公司总营收的98%。据前瞻经济学人数据显示，2019年中国药物安全评价市场规模为36亿元，若按照这个数据计算，则昭衍新药安评业务（4.52亿元）占国内安评市场的12.56%。国内安评市场的快速增长更多受益于国内创新药行业的蓬勃发展，而根据目前国内各企业的产能布局和扩张情况，未来国内安评市场可能会形成“多头”的格局，头部企业除了专注于药物安评的昭衍新药外，可能还有药明康德、康龙化成等。
图表2：中国药物安全性评价市场规模预测（亿元）
来源：前瞻经济学人，中康产业资本研究中心
另外，据公司年报显示，2019年，公司助力客户完成230余个大分子创新药的IND申报工作，获批60余个；公司在手订单10.4亿元，同比增长30%，另新签合同金额同比增长50%以上。可见，公司在手的订单较为充沛，可为公司未来业绩的增长提供良好支撑。在药物临床前研究服务的基础上，公司近年来也在积极拓展产业链，新增了药物临床CRO服务（昭衍新药先后于2018年8月和2019年10月注册成立了全资子公司苏州昭衍医药和北京昭衍医药）、药物警戒服务（昭衍新药于2018年7月底注册成立了控股子公司昭衍鸣讯）及实验动物的供应这三项业务，去年这三项业务分别实现营收275.40万元、215.29万元及428.18万元。其中，公司的临床CRO业务和药物警戒服务项目体量较小，目前尚处于培育期，与之相关的临床试验基地、团队及合作项目等均在建设或拓展中。预计这两项业务将从今年或明年开始逐渐贡献业绩增量，成为公司新的业绩增长点。至于实验动物的供应这部分业务，以保障公司供应为主，兼顾国内相关行业需求。该板块销售收入基本来自于公司小鼠腺体的销售，广东前沿的食蟹猴基本用于自供，可以说该业务是公司控制成本的核心关键环节。从昭衍新药主营业务分地区情况看，2019年公司在境内的营收为5.94亿元，同比增长50.10%；在境外的营收为0.44亿元，同比增长268.94%。即国内市场仍然是公司的主战场，但国外业务发展极快。从行业来看，全球药物研发的主战场是欧美日等发达国家，国内的CRO企业都在寻求走出中国，努力建立和提升国际化服务能力，昭衍新药也不例外。2019年12月，公司完成了对美国Biomere的并购，这也是公司国际化并购的首次尝试。Biomere创立于1996年，是一家位于美国马萨诸塞州伍斯特市的临床前CRO公司，其业务包括临床前CRO业务和疫苗研发业务两部分。该公司临床前CRO业务与昭衍新药的基本相同，包括GLP业务和非GLP业务，其中GLP业务已通过FDA的现场检查，而昭衍新药这次的收购也是收购Biomere该部分的业务。显然，昭衍新药收购Biomere意在打开国际市场，特别是能达到快速导流美国当地市场订单的目的，这样也利于昭衍新药打破其安评业务的地域局限性，提升该业务的成长天花板。未来，通过中美两地协同效应的发挥，公司将不断提升海外市场的规模与竞争力。设施、设备规模与产能密切相关。据昭衍新药年报显示，公司在北京经济技术开发区及苏州太仓生物医药园区都拥有符合国际标准的动物饲养管理设施和现代化的功能实验室，合计建设面积约7.5万平方米，投入使用设施总面积约6.7万平方米，其中投入使用的动物饲养管理设施近3.2万平方米，功能实验室及办公设施约3.5万平方米。公司作为国内药物安评龙头企业，其动物房是核心产能的体现，值得重点关注。2019年，公司陆续新增动物房面积1.35万平方米，同比增长74%。按地区来看，北京基地动物房面积0.57万平方米，苏州基地动物房面积2.6万平方米。另外据公司公告显示，2020年公司预计将新装修动物房面积0.54万平方米，同时启动重庆和广州基地的建设。其实，在国内众多创新药安全性评价企业中，昭衍新药的动物房产能最大，这或许也是其能成为该细分领域龙头的重要原因之一。
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