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每日医药简讯:辉瑞溃疡性结肠炎阻滞剂在中国申请上市、君实生物单克隆抗体注射液进入临床I期阶段

  1. 疫情数据:截至北京时间06月08日09时32分,全球新冠肺炎累计报告确诊病例7051311例,包括死亡400268例,今日较昨日新增确诊病例40361例。全国新冠肺炎累计确诊84634例,包括死亡4645例,较昨日新增确诊病例5例。

  2. 国家卫健委:6月8日,国家卫健委发布《关于加快推进新冠病毒核酸检测的实施意见》(简称《实施意见》)。《实施意见》强调要将扩大核酸检测范围作为常态化防控落实“四早”措施的首要举措,通过检测做到及早发现、精准防控,为加快推进生产生活秩序全面恢复创造条件。

  3. 辉瑞制药:近日,据中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示,辉瑞(PFE.US)旗下全新TNFSF15阻滞剂PF-06480605注射液在中国申报临床试验,并获得受理。该候选药拟开发适应症为溃疡性结肠炎(ulcerative colitis,UC)。这是该产品首次在中国申报临床,目前其在全球已进展至临床2期阶段,尚未获批上市。

  4. 君实生物:6月7日晚间,君实生物宣布,与中国科学院微生物研究所共同开发的重组全人源抗SARS-CoV-2单克隆抗体注射液(以下简称“JS016”)已获批进入I期临床试验阶段,并在复旦大学附属华山医院完成首例受试者给药。这也是全球首个在健康受试者中开展的新冠病毒中和抗体临床试验。

  5. 凯因科技:近日,北京凯因科技股份有限公司(下称“凯因科技”)上市申请获上交所受理,拟登陆科创板。凯因科技本次公开发行股票不超过4246万股,主要用于新药研发、营销网络扩建以及补充流动资金。凯因科技是一家成立于2008年,以生物技术为平台,专注于病毒性疾病领域,致力于提供治疗解决方案的生物医药公司。

  6. 海吉亚医疗:港交所6月8日披露,海吉亚医疗控股有限公司(简称“海吉亚医疗”)通过港交所聆讯,其联席保荐人为摩根士丹利及海通国际。 海吉亚医疗是一家中美合资专业化的医疗投资集团,专注于连锁肿瘤治疗及脑科医疗机构的投资、建设及运营管理。

  7. 永泰生物:据港交所6月7日披露, 永泰生物制药有限公司通过港交所聆讯,建银国际和国信证券(香港)担任其联席保荐人。据悉,该公司曾于去年9月申请港股上市,目前显示资料已失效。永泰生物制药有限公司是国内一家细胞免疫治疗生物医药公司,13年来专注于T细胞免疫治疗药物研发和商业化。除EAL产品外,主要在研产品包括CAR-T细胞系列,TCR-T细胞系列等。

  8. 科美诊断:上证报中国证券网讯(记者 祁豆豆)6月8日晚间,上交所受理科美诊断技术股份有限公司。科美诊断是一家主要从事临床免疫化学发光诊断检测试剂和仪器的研发、生产和销售的高新技术企业,本次公司拟募资6.35亿元。

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