作者：西恩投资并购团队
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简述：9月7日晚间，东风股份宣布，公司拟1.1亿元收购华健药包70%股权，拟1.35亿元收购首键药包75%股权。相比巨额收购价格，华健药包2019年净利润仅84.41万元。华健药包、首键药包均为原新三板挂牌企业。根据华健药包2017年至2019年数据，归母净利润分别为-332.5万元、113.9万元、79.91万元，盈利情况并不理想。值得一提的是，华健药包在2018年4月还被西部证券发布风险提示公告，称华健药包存在关联方资金占用情况。华健药包主要生产I类药用包装铝箔、SP复合膜、成型冲压复合硬片材料。首键药包主要从事I类医药用瓶盖研发、生产、销售，主要产品包括口服液、输液瓶用易刺铝盖、铝塑组合盖和撕拉铝盖等产品。对于此次收购，东风股份在公告中乐观地认为，“此次收购将进一步拓展公司医药包装业务的产品类别，有望进一步做强做大公司的医药包装业务板块。” 事实上，东风股份2019年出现归母净利润大幅下滑。年报数据显示，公司实现营收31.73亿元，同比下降4.66%；实现归母净利润4.12亿元，同比下降44.92%。东风股份表示，报告期内烟标印刷业务部分子公司竞标压力加大，盈利能力受到影响。
简述：9月10日，凯利泰公告，公司拟以自有资金不低于人民币1.0088亿元的价格通过上海联合产权交易所受让国药控股股份有限公司（“国药控股”）持有的国药洁诺医疗服务有限公司（“国药洁诺”）51％的股权。此次交易完成后，公司持有国药洁诺51％股权，国药洁诺成为公司控股子公司。国药洁诺医疗服务有限公司，是国药控股成立的专业服务公司，凭借世界先进的生产经验和管理经验，在国内开展工业化医疗无菌物品供应的服务工作，致力于标准化、规模化的生产，在保障医疗灭菌质量的同时，帮助医院降低运营成本，提高区域内医疗资源配置效率，确保患者就医安全，有效降低院内感染率。
3.康跃科技（300391.SZ）拟14.14亿元收购长江星52.7535%股权
简述：9月10日，康跃科技披露重大资产购买报告书(草案)，此次重大资产重组，上市公司通过支付现金方式收购长江连锁、财通资本、王冬香持有的长江星52.7535%的股权，此次交易合计对价为约14.14亿元。此次交易前，上市公司主要从事内燃机零部件业务和光伏智能装备及组件业务。此次交易完成后，上市公司将取得长江星52.7535%股权，上市公司主营业务将新增涵盖中药饮片、医用空心胶囊及医药批发等医药产业。同时，长江连锁、罗明和张莉承诺2020年度、2021年度经审计的净利润分别不低于1.8亿元、2亿元，2020年度-2022年度三年累计不低于6.1亿元。
简述：9月11日，公司的间接全资附属公司苏州欧康维视生物科技有限公司与苏州市吴中资产经营管理有限公司(卖方)订立股权转让协议。苏州欧康维视同意向卖方收购苏州夏翔生物医药有限公司100%股权，总代价约为人民币3600万元。完成收购事项后，苏州夏翔将成为该公司的间接全资附属公司。夏翔生物是一家生物医药科技公司，主要生产无菌眼用制剂等。苏州夏翔已取得建造生产设施的土地使用权及施工许可证。由于股权转让协议，收购苏州夏翔的100%股权将先于各订约方先前协定的时间表进行，尤其是于生产设施竣工及获得设施的物业产权证书之前。公司认为，提前完成收购苏州夏翔有利于公司更好地监督及加快建造过程;更好地控制建造成本，降低收购苏州夏翔的财务成本;及减少或消除未来收购苏州夏翔的不明朗因素。
简述：9月12日，吉利德与Immunomedics接近达成超过200亿美元的收购协议，以扩充自己的肿瘤产品管线，包括后者今年4月22日刚刚获得FDA批准的用于治疗三阴乳腺癌的抗体偶联药物Trodelvy（sacituzumabgovitecan）。据知情人透露，吉利德与Immunomedics的此次交易原本是围绕建立合作关系展开，最后转向了全面收购的谈判。Trodelvy是FDA批准的首个治疗三阴乳腺癌的抗体偶联药物，也是首个获批的靶向人滋养层细胞表面抗原2（Trop-2）的抗体偶联药物，主要用于治疗既往接受过至少2种疗法的转移性三阴乳腺癌成人患者。Trop-2在乳腺癌、宫颈癌、结直肠癌、肾癌、肝癌、肺癌、胰腺癌、前列腺癌等多种肿瘤细胞表面大量表达，尤其是三阴乳腺癌患者的Trop-2表达率高达90%，但是Trop-2在正常组织中表达有限。因此Trodelvy可以通过特异性靶向Trop-2单抗Sacituzumab将临床常用化疗药物伊立替康的活性代谢产物govitecan（SN-38）靶向运送到实体瘤病灶，发挥化学毒性杀伤作用。Trodelvy在中国的权益则归云顶新耀（Everest Medicines）所有。国内开发Trop-2ADC药物的企业还包括科伦药业（II期）、百奥泰（I期）、君实生物（I期）、凯地生物（I期）等。
6.歌礼制药子公司与Galmed合作拓展NASH管线
简述：9月9日，歌礼制药发布公告称，甘莱制药有限公司与Galmed Pharmaceuticals Ltd.共同宣布，双方关于联合ASC41（THR-ß激动剂）和Aramchol（SCD 1抑制剂）治疗非酒精性脂肪性肝炎（Non-alcoholic Steatohepatitis，NASH）达成合作研究，拓展各自研发管线。甘莱制药有限公司为歌礼制药有限公司旗下全资子公司。本次合作的财务细节没有披露。ASC41是一种口服甲状腺激素受体ß（THR-ß）激动剂，其NASH适应症临床试验申请已于近期获得中国国家药品监督管理局批准。预计将在2020年底前获得在LDL-C大于110mg/dL的健康志愿者中的Ⅰ期安全性、药代和初步疗效（LDL-C）的顶线数据（Topline Data）。ASC41可以选择性地激活THR-ß，从而以直接和间接的方式改善脂肪变性/脂毒性、炎症、气球样变和纤维化。在两个NASH动物模型中，在剂量为1/10的Resmetirom (即MGL-3196，另外一种处于Ⅲ期临床阶段的THR-ß激动剂）的条件下，ASC41对肝脂肪变性、炎症和纤维化均有相同程度的改善。
简述：9月11日，国家医保局、财政部、国家税务总局联合发布了《关于加强和改进基本医疗保险参保工作的指导意见》。其中提出，自2021年参保年度起，全国参保信息实现互联互通、动态更新、实时查询，参保信息质量明显提升。同时，因就业等个人状态变化切换参保关系，中断缴费时间超过3个月的，各统筹区可根据自身情况设置不超过6个月的待遇享受等待期。《意见》提出六项主要工作任务，分别是合理设定参保扩面目标、落实参保缴费政策、做好跨制度参保的待遇衔接、有序清理重复参保、完善个人参保缴费服务机制、加强财政补助资金管理服务。
简述：近日，国家药监局出台了《药品专利纠纷早期解决机制实施办法（试行）》的征求意见稿。该意见稿提出了针对药监局审批时首仿药企申请挑战专利的“等待期”以及针对首仿药的“市场独占期”，该意见稿被认为是国内版“Hatch-Waxman法案（美国《药品价格竞争和专利期修正案》）”，而这两则条款也被认为明显利好首仿药企业。意见稿首提“市场独占期”一年时间，缩短专利链接制度至9个月，有人认为这在保护首仿，鼓励创新，但也有人认为，对于“真正的”创新而言，这是在鼓励仿制，侵害创新。
简述：9月10日，广州市医疗保险广州市医疗保险服务中心公布《广州医疗机构药品集团采购目录（202007）》，共计7971个品规。其中2020 新增目录901个，2019年国谈98个，2018年国谈32个，2018年目录6902个，2017 年国谈续约38个。2018年11月7日，广州药品集团采购平台公示了第一批《广州医疗机构药品集团采购目录》，目录中共计6875个品规。此次广州GPO产品目录评选情况，开始预选目录有16619个品规，而最终公布的《采购目录》中只有6875个品规——9744个品规被砍掉，只有41%的产品成功进入目录。
简述：9月9日，中国银保监会办公厅发布《关于规范保险公司健康管理服务的通知》，新规明确了健康管理的概念，且健康管理服务在保险产品中的成本占比最高可达20%。《通知》发布后，银保监会针对其制定背景、思路等做了介绍。结合银保监会解读与业内人士分析，该《通知》主要有四大亮点。明确健康管理服务概念和分类；强调健康管理服务的科学合理；完善健康管理服务的运行规则；强化健康管理服务的监督管理。
简述：近日，美国国立卫生研究院过敏与传染病研究所（NIAID）领衔的一项研究表明，一种改善皮肤微生物组的在研疗法可以安全改善儿童湿疹严重程度并提高生活质量，无需每日用药，而且停药后效果仍然持续长达8个月。研究结果最新发表在《科学转化医学》。众多的遗传和环境因素都会导致湿疹，皮肤微生物组也是影响因素之一。早在2016年，NIAID研究人员发现，从健康人群皮肤中分离出的R. mucosa菌株，经过严格培养后，在细胞培养实验和小鼠模型中起到了改善湿疹的作用。基于这些临床前发现，NIAID研究团队启动了R.mucosa用于湿疹的1/2期临床试验。2018年公布的包含10名成人和5名9-14岁儿童的中期结果表明，这种治疗安全并且能够减轻湿疹严重程度。此后，试验又继续招募了15名儿童，共计20名3-16岁的轻度至重度湿疹儿童。
简述：近日，美敦力最新研发的无导线双腔起搏器Micra AV 在博鳌乐城国际医疗旅游先行区内的博鳌超级医院顺利完成国内首次临床应用。此次引入的无导线双腔起搏器Micra AV不仅延续了第一代MicraVR无导线起搏器的优势，还通过传感器创新和革命性算法突破实现更贴近人体心脏自然的跳动模式：A和V分别代表心房和心室，AV说明可以实现房室传导，更好的模拟了心脏的生理传导功能，实现生理、精准、符合人体需求的起搏。
简述：9月11日，“科学突破奖”基金会宣布了2021年科学突破奖（BreakthroughPrize）的获奖名单。科学突破奖有“科学界的奥斯卡”之称，它表彰在生命科学、基础物理学和数学方面的突破性成就。今年有四位科学家获得生命科学科学突破奖，他们分别是华盛顿大学（University of Washington）和HHMI的David Baker博士。哈佛大学（Harvard University）和HHMI的Catherine Dulac博士，香港中文大学的卢煜明博士，和美国国立卫生研究院（National Institutes of Health）的Richard J. Youle博士。卢煜明博士是无创产前诊断的先驱。他在1997年首先发现在母亲的血液中存在胎儿的DNA。并且基于这一发现，开发了通过对母体和胎儿DNA的平行测序，发现胎儿可能出现的染色体异常（例如21三体），以及其它遗传疾病的技术。这一技术目前在世界上多个国家使用。在开发无创产前诊断的基础上，卢煜明的团队现在致力于开发检测癌症的液体活检技术。他们的研究已经产生了一款通过发现血浆中的Epstein-Barr病毒DNA序列，发现鼻咽癌的检测手段。
简述：自 2015 年 2 月国家药监局制订发布《生物类似药研发与评价技术指导原则（试行）》以来，我国生物类似药的发展逐渐进入正轨，目前已经是在研生物类似药数量最多的国家。自 2019 年 2 月首个国产生物类似药（复宏汉霖汉利康）获批以来，截止发稿日已有 8 款生物类似药获批，其中 2019 年累计获批 4 款，今年截止到 9 月份也已获批 4 款。全球的生物类似药种类主要分为单克隆抗体生物类似药、胰岛素、干扰素、非格司亭、EPO、生长激素和促卵泡激素。目前国内在研的生物类似药集中在以下 25 款，涉及单抗类、胰岛素、非格司亭等，其中近 70% 属于单抗类生物类似药。热门品种中在研企业数超过 10 家的有三款，分别是贝伐珠单抗、曲妥珠单抗和阿达木单抗，目前三个爆款药物国内均有生物类似药获批。
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