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“出走”三年后回归!“再次问鼎”资本市场,再鼎医药迎来发展新起点?
9月28日,再鼎医药正式在港交所主板挂牌上市,成为港交所于2018年修改《上市规则》引入18A章后第21家未盈利的生物科技赴港上市企业。同时,再鼎医药也是继百济神州之后第二只回港中概股。不过,与美港两地双重上市的百济神州不同,再鼎医药是港交所新规后首家在港二次上市的纳斯达克生物医药企业。
*双重上市指同一家公司分别在两个不同的证券交易所挂牌上市融资的现象,国内典型的双重上市现象是“A+H”上市。第二上市是指公司在两地上市相同类型的股票,通过国际托管行和证券经纪商可以实现股份跨市场流通,第二上市的方式主要以存托凭证的形式存在。两者最大区别在于:(1)监管方面:双重上市的公司需要完全遵守两地交易所的规定,第二上市的公司对于部分规则享有豁免权。(2)跨市场流通方面:双重上市的股票无法跨市场流通,部分以存托凭证第二上市的股票允许注销存托凭证后实现跨市场流通。
此次上市再鼎医药全球发售共10,564,050股股份(未计及行使任何超额配股权),预计全球发售所得款项净额约59.4亿港元。发行价格为562港元/股,昨日开盘涨9.16%,报613.5港元/股;收盘报610港元/股,涨8.54%,市值约524.23亿港元。
 01 
“走出去”三年后,以“第二上市”方式赴港归来
再鼎医药是一家处于商业化阶段的生物制药公司,专注于肿瘤、抗感染及自体免疫性疾病领域的发现、授权、开发及商业化差异化创新疗法,是中国最早进行规模扩张的生物制药公司之一。
2014年,再鼎医药成立;2017年9月,公司在美国纳斯达克成功上市。在美股上市前,公司已经完成来自启明创投、红杉资本、尚珹资本、奥博资本、维梧资本等在内的三轮融资。值得注意的是,其中启明创投的投资金额超过3200万美元,是再鼎医药最早也是最大的投资人。而此次赴港上市,启明创投仍是再鼎医药第一大机构投资方,上市前持股比例为12%。
此次登陆港股,再鼎医药选择的是“第二上市”的方式——公司在两地上市相同类型的股票,通过国际托管行和证券经纪商可以实现股份跨市场流通,主要以存托凭证的形式存在。根据该上市方式的规定,申请上市的目标公司主要为创新产业公司,其需在包括在纽交所、纳斯达克或伦交所等地,最近至少两个财年有良好的合规记录,并且在香港作为第二上市地时,预期市值最低100亿港元以及最近财政年度收益需达10亿港元。
而自公司登陆美股以来,表现颇为亮眼,三年间股价大涨340%,特别是今年以来,再鼎医药股价更是一路攀升,区间涨幅高达98%,总市值达59.8亿美元。“走出国门”后又选择“回家”,在外的“历练”为再鼎医药本次的回归积攒了更充足的底气。
图表1:再鼎医药业务里程碑

来源:招股说明书,中康产业资本研究中心

 02 
License in + 自主研发独特运营模式
自成立之初,杜莹博士就为再鼎医药制定了“Lisense-in(许可引进)与内部研发相结合”的策略,通过引入国际先进医药公司正在研发的新药,在中国进行后续临床试验、通过审批并最终商业化。
正是采用这种通过全球合作引入授权有前途的生物医药产品以及投资内部研发的模式,公司才逐步建立了广泛及高度差异化的创新产品组合,即16种具有潜在全球同类最佳/同类首创潜力的产品及候选药物,以针对中国乃至全球患者对肿瘤、自体免疫性疾病及抗感染领域尚未满足的巨大医疗需求
图表2:再鼎医药产品管线

来源:招股说明书

License in模式打的就是中外新药上市的时间差,通过快速引进新产品实现弯道超车。毫无疑问,再鼎医药是医药领域License in模式的典型代表。当然,其并非所有的产品都是引进的,据招股书显示,截至2020年6月,再鼎医药累计有3款自主研发的药物在研,分别为CD47抗体、PD-1抗体、Claudin 18.2抗体。如在5月29日,再鼎医药CD47抗体ZL-1201临床试验申请获得NMPA受理,这被认为是再鼎医药首个自主研发的抗体新药。
目前,公司拥有两款核心在研产品:
(1)则乐,目前唯一获FDA广泛批准用于治疗所有晚期卵巢癌患者的PARP抑制剂。2017年,则乐先后获FDA及EMA 批准上市,用作复发性铂敏感型卵巢癌女性患者的维持治疗;2018年,则乐在香港上市;2019年,则乐在澳门上市,年底则乐获NMPA批准作为对含铂化疗完全或部分缓解的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者维持治疗的新药上市申请,登陆内陆。
(2)Optune(爱普盾,肿瘤电场治疗),一种便携式电池或电源供电设备,通过电绝缘表面换能器数组向患者剃光头发的头部传递低强度(1-3 V/cm)及中频 (100-300 kHz)的交替肿瘤电场治疗而产生作用。2020年5月,Optune获国家药监局批准上市,成为自2007年以来中国首个获批用于治疗GBM的创新疗法。
由于拥有上述两款可商业化的产品,因此,再鼎医药从2018年开始便有了销售收入。据招股书显示,2018年、2019年以及2020年上半年,再鼎医药的收入分别为12.9万美元、1298.5万美元及1921.3万美元,整体保持着稳定增长趋势。不过,再鼎医药目前整体仍处于亏损状态,毕竟这两款产品的上市时间还是太短,目前的收入还不足以抵消公司日益增长的研发投入。
图表3:再鼎医药近三年财务状况
来源:招股说明书
有上市的产品,就免不了提及产品商业化问题。在商业化能力上,再鼎医药已经拥有过百人的商业团队,团队成员尤其是高管团队均具有在医药行业的海外履职经验和国际视野。具体从其已经上市的两款产品看,今年上半年,则乐销售收入为1380万美元,爱普盾销售收入为540万美元。受制于爱普盾于6月底刚刚在内陆实现商业上市和独特的授权销售模式(原研厂商将从净销售额中分成10%~15%),则乐成为再鼎医药2020年上半年在中国大陆收入增长的主要驱动。可见,再鼎医药的商业化团队的能力还是不错的,期待这两款产品未来在中国大陆的市场表现。
总的来说,一方面,在license-in模式支撑下,再鼎医药快速引进多款重磅潜在品种;另一方面,再鼎医药也在寻求自主研发路线,积极布局。而不管是哪种,都得烧钱,登陆港股则是一种较好的补充资金的方式。公司创始人杜莹博士在上海举行的上市记者会上表示,再鼎医药在港二次上市后,将继续保持自主研发和外部引进双轨发展,在商业上不断投入,未来八到十年每年至少推一个新药。

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