西恩投资专注于大健康领域的并购，以业内的优秀产业方为服务对象，立足于对行业的深刻理解和判断，利用自身拥有的大健康领域数据、产业资源以及专业并购团队，结合投行、投资和产业咨询等多种业务工具，让优秀的产业方成为我们的客户，也让我们的客户成为更优秀的产业方。
简述：公司于2020年10月12日召开第三届董事会第二十一次会议、第三届监事会第二十一次会议，会议分别审议通过了《关于控股子公司收购股权的议案》，同意公司控股子公司沈阳君元药业有限公司以现金方式收购长春博奥生化药业有限公司100%股权。本次君元药业受让博奥生化100%股权包含的权益仅限于目标资产(药品技术文件及档案资料;生产及检验设备;商标和专利权)，不含博奥生化的其他任何债权、债务。本次股权转让完成后，君元药业将吸收合并博奥生化，博奥生化将目标资产并入君元药业后，最终博奥生化予以注销。本次股权交易总对价为1100万元。长春博奥生化药业有限公司于1999年11月19日成立，主要产品包括肌氨肽苷注射液、人参多糖注射液、赖氨酸磷酸氢钙颗粒、小牛血去蛋白提取物注射液等。
2. 海尔生物（688139.SH）拟人民币5.47亿元收购重庆三大伟业
简述：10月18日，海尔生物发布公告，海尔生物拟通过自有资金，在山东省青岛市设立全资子公司青岛海尔血液技术有限公司，以人民5.47亿元的对价收购自然人钟世良持有的重庆三大伟业90%股权。本次交易不仅是对海尔生物血液安全场景方案产业生态的再次升级，也是公司物联科技生态战略转型的重要一环，是基于低温存储安全的既有优势，通过场景与方案拓展，向临床安全用血解决方案延伸的重要战略举措。未来，有助于公司成为包括血站、医院、采浆站等在内的血液安全全场景综合解决方案提供商。公告显示，重庆三大伟业是国内领先的采浆综合服务商之一。不仅是国家定点生产药品和医疗器械的专业企业，也是目前国内少数具有采浆设备、耗材以及配套药品等全系列采浆产品的企业之一。其主要为浆站提供血浆分离机、一次性使用离心式血浆分离器及配套使用的输血用枸橼酸钠注射液及氯化钠注射液等。目前，重庆三大伟业获批国产药品注册证23项、三类医疗器械注册证3项，2019年净利润超3000万，在血浆采集领域中具有较高的壁垒和较强的竞争力。
3. 莎普爱思（603168.SH）拟5亿元收购泰州市妇女儿童医院
简述：9月29日，莎普爱思晚间发布公告称，拟以现金支付方式收购泰州市妇女儿童医院有限公司100%股权，业务将由综合制药向下游医疗服务端延伸。交易金额为5.02亿元。与此同时,交易对方承诺泰州妇儿医院2020至2022年度的净利润分别不低于3108.50万元、3778.50万元、4113.00万元。资料显示，南通大学附属泰州市妇女儿童医院创办于2005年，是当地知名的二甲妇产医院，集“医疗、保健、科研、教学”为一体，核定床位300张。医院开设包括妇科、产科、儿科等20余个医疗医技科室。2020年5月，其成为南通大学附属医院。为保证公允性，莎普爱思聘请了券商担任财务顾问，以及第三方评估和审计机构，并约定南通大学附属泰州市妇女儿童医院在过渡期产生的收益或因其他原因而增加的净资产部分由莎普爱思享有，医院在此期间产生的亏损或因其他原因而减少的净资产部分由交易对方以现金补足。
4. 成都先导（688222.SH）：拟收购Vernalis公司100%股权
简述：10月12日，成都先导披露称，公司拟以2500万美元的价格，通过全资子公司英国先导药物有限公司为收购主体，受让Ligand通过VernalisLimited持有的Vernalis公司100%股权。公告显示，拟购标的Vernalis公司在FBDD和SBDD的开发应用方面有着超过20年的经验，并已成功开发和转让多项针对肿瘤、神经退行性疾病、抗感染和炎症等生物学目标的细胞活性先导化合物和临床阶段候选物。Vernalis公司拥有一支超过70人的研发团队，且团队人员稳定，通过此次交易，成都先导能够获取Vernalis公司的核心技术团队和知识产权。目标公司的技术平台，能够应用于化合物发现后的优化、化合物成药性的评价，与成都先导自身的新药开发平台相结合，有助于加速化合物向临床前研究、临床试验、商业成果的转化。
5. 君实生物拟8800万美元引进IL-2系列产品
简述：9月30日，君实生物发布公告，拟与Anwita Biosciences签署许可协议，Anwita公司将授予君实生物在许可区域单独使用Anti-HSA-IL-2Nα系列产品等。为此，君实生物将向Anwita公司支付200万美元首付款，及将根据研发及商业化进度向Anwita公司支付累计不超过8600万美元的里程碑付款。根据协议，Anwita公司将授予君实生物在许可区域单独使用《许可协议》中约定的Anti-HSA-IL2Nα系列产品及相关的ANWITA技术和知识产权，或与君实生物专有产品结合使用的独占许可，许可产品包括IL-2Nα蛋白、Anti-HSA-IL-2Nα融合蛋白及衍生物，君实生物在许可区域内对许可产品进行研发及商业化。此外，君实生物有权对相关授权进行分许可，并拥有在许可区域外开展临床试验的非独占性权利。HSA-IL-2Nα是由Anwita公司自主研发的IL-2的系列产品，此类产品以该公司拥有的AWT-P1790为基础，去除CD25结合力，进一步优化CD122结合力，且利用Anti-HSA纳米蛋白延长体内半衰期，这一系列的改善使之成为下一代高效、低毒性的IL-2产品。
简述：10月17日，第十三届全国人民代表大会常务委员会第二十二次会议通过《中华人民共和国生物安全法》，共计88条，自2021年4月15日起施行。生物安全法是生物安全领域的基础性、综合性、系统性、统领性法律，“其颁布和实施必将产生积极而深远的影响”。他继而介绍了该法颁布和实施的意义。一是有利于保障人民生命安全和身体健康。二是有利于维护国家安全。三是有利于提升国家生物安全治理能力。四是有利于完善生物安全法律体系。生物安全法系统梳理、全面规范各类生物安全风险，明确生物安全风险防控体制机制和基本制度，填补了生物安全领域基础性法律的空白，有利于完善生物安全法律体系。
简述：10月13日，国家市场监管总局发布《关于原料药领域的反垄断指南（征求意见稿）》（下称《指南》），向社会公开征求意见。希望借此预防和制止原料药领域垄断行为，引导原料药领域经营者守法合规经营。但对于这份指导意见的价值有多大，业内有不同的声音。相关数据显示，我国的成品药有1500种原料药，其中50种原料药只有一家企业取得审批资格可以生产，44种原料药只有两家企业可以生产，40种原料药只有三家企业可以生产，10%的原料药只能由个位数的企业生产，原料药生产掌握在少数企业的手中。为此，《指南》指出原料药经营者应当遵守《反垄断法》相关规定，禁止与竞争者达成、实施横向垄断协议。
简述：日前，CDE发布了《境外已上市境内未上市药品临床技术要求》，其适用范围为（1）境外已上市的原研化学药品和治疗用生物制品；（2）境内外化学药品仿制药。同时，对用于临床缺乏有效治疗手段的危重疾病和罕见病治疗药品等，监管机构持鼓励态度，以解决公众用药可获得性为首要前提进行审评审批。境外已上市药品境内上市或仿制，是解决我国患者对临床迫切需求领域药品的可获得性和可及性的重要手段。为加快此类药品研发上市进程，加强科学监管，依据《药品注册管理办法》（总局令第27号）及其配套文件，药审中心组织制定了《境外已上市境内未上市药品临床技术要求》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审核同意，现予发布,自发布之日起施行。
5. NMPA发布：药品委托生产质量协议指南、模板
简述：10月9日，国家药监局发布了《药品委托生产质量协议指南（2020年版）》、《药品委托生产质量协议模板（2020年版）》。为贯彻《药品管理法》有关规定，进一步加强药品生产监督管理，国家药监局组织制定了《药品委托生产质量协议指南（2020年版）》，用于指导、监督药品上市许可持有人和受托生产企业履行药品质量保证义务。现予发布，自发布之日起施行。
1. 卫材/默沙东K药联合仑伐替尼针对7类肿瘤疗效数据首次发布
简述：近日，卫材与默沙东发布了两项LEAP试验（LEAP-004与LEAP-004）的临床试验数据，研究阶段均处在临床二期阶段。其中，LEAP-004针对黑色素瘤；而LEAP-004主要入组三阴乳腺癌、卵巢癌、胃癌、结直肠癌（非微卫星高度不稳定性[非MSI-H]/错配修复基因正常[pMMR]）、多形性胶质母细胞瘤和胆管癌患者。上述两项研究用药均为多靶点酪氨酸激酶抑制剂仑伐替尼联合PD-1单抗帕博丽珠单抗。其中，仑伐替尼（Lenvatinib）是由日本卫材研发的一种多靶点激酶抑制剂，可以靶向VEGFR1-3、FGFR1-4、PDGFRα、KIT、RET在内的一系列调节因子；而帕博丽珠单抗（Pembrolizumab）是由默沙东开发的PD-1单抗。两者的联合疗法正是目前在肿瘤疗法研究中较为热点的免疫联合靶向疗法，而免疫联合靶向疗法组合已在多个不同瘤种的临床试验中取得了较好的结果。
2. 183个药品一致性评价研发费用汇总：67个高于1000万
简述：不完全统计，上市公司公告过研发费用的通过一致性评价药品（包含视同通过）共有183个。其中，67个费用等于或高于1000万元。而在视同通过的31个药品中，有24个等于或高于1000万元。
3. “2021年度十大医疗创新”出炉
简述：近日，由全球顶级医疗中心克利夫兰诊所（Cleveland Clinic）引领的第18届年度医疗创新峰会在线上举行。热点之一是揭晓2021年十大医疗创新产品。专家们选出了十个有望在明年产生影响的突破性医疗设备和治疗方法。这些改变医学的创新，会改变无数患者的人生。本次入选的创新技术/疗法，包括CD20靶向疗法ocrelizumab，用于囊性纤维化的新型药物Trikafta，丙肝泛基因型疗法，PARP抑制剂等多款创新药物，涉及血红蛋白病、原发性多发性硬化症、囊性纤维化、丙型肝炎、前列腺癌、偏头痛等疾病。
4.《柳叶刀》权威报告：369种疾病、87种风险因素，哪些与死亡和残疾最相关？
简述：日前，著名医学期刊《柳叶刀》发表了最新一期的全球疾病负担（Global Burden of Disease）研究报告。这项研究由比尔及梅琳达·盖茨基金会资助，由美国西雅图华盛顿大学（University of Washington）健康指标与评估研究所（IHME）与全球1100个大学、研究中心以及政府机构中5647名合作者联合完成。研究表明，导致全球健康损失的十大主要原因中，六个主要影响年长人群，它们是缺血性心脏病、糖尿病、中风、慢性肾炎、肺癌、以及与年龄有关的听力损失。其中，从1990年到2019年，糖尿病导致的健康损失增幅最高，增加了148%。其它四个原因在青少年和老年人中都很常见，包括HIV病毒感染、肌肉骨骼疾病、腰背痛、以及抑郁症。
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