8月9日晚，贝达药业公布了2021年半年报，总营收11.55亿元，同比增长21.35%；净利润2.15亿元，同比暴涨49.57%。公司利润实现高速增长，整体盈利能力进一步提升。
公司Q2业绩大幅增长主要得益于上年同期受疫情冲击基数较低及核心产品持续放量；上半年营收和归母净利润分别较2019年同期增长51.6%和147%，年均复合增速分别为23%和57%。公司核心产品凯美纳持续放量，累计销售收入超过100亿元。
图表1 贝达药业2021上半年收入和利润情况 （单位：元）
资料来源：公司公告、中康产业资本研究中心
业绩亮点点评
1、核心产品销售收入同比增长17%
目前，贝达药业拥有凯美纳和贝美纳两款已上市产品。凯美纳在面对EGFR-TKI市场激烈的竞争下，实施差异化竞争策略，凯美纳销量增长稳健，2021年上半年销售收入超过10亿元，较去年同期增长16.85%，销售额和病人覆盖在同类产品中始终保持领先，销售人员人均贡献超过300万元，在国内肿瘤创新药企业中保持领先。
值得关注的是， 随着药品集中带量采购常态化，专利到期的EGFR-TKI均大幅降价。凯美纳作为一代EGFR-TKI中唯一在专利保护期内的品种，虽不属于带量采购品种的范围，但面临的市场竞争日益激烈，而凯美纳的发明专利将在2023年3月7日到期。
图表2 凯美纳专利情况
备注：此处“发明专利”指通式化合物专利（核心专利）。除通式化合物专利外，埃克替尼还受晶型等多项相关的专利权和专利申请权保护。
2020年11月，贝美纳获得NMPA批准上市，成为中国第一款由本土企业自主研发的用于ALK突变晚期NSCLC患者二线治疗的1类新药，填补了国产ALK-TKI的空白。2021年7月，贝美纳NSCLC患者一线治疗的适应症NDA申请获得NMPA受理。随着一线治疗研究的推进，贝美纳有望成为一线治疗用药并有望成为首个由中国药企主导研发的在全球上市的肺癌靶向药。
贝美纳是一种新型强效、高选择性的新一代ALK抑制剂。二线治疗的临床研究结果显示，贝美纳在克唑替尼耐药患者中的客观缓解率（ORR）为51.9%，疾病控制率（DCR）为87.3%，中位无进展生存期（PFS）达到11.2个月，贝美纳用于克唑替尼治疗后进展的ALK融合基因阳性NSCLC脑转移患者的颅内ORR为68.2%，获肺癌脑转移中国治疗指南（2021版）优先推荐。报告期内，贝美纳正为国家医保谈判做好准备，市场推广工作按计划实施，产品销售收入基本符合预期。
2、研发投入占比高达35%
值得一提的是，贝达药业上半年研发投入3.98亿元，营业收入达34.49%。过去三年，公司研发投入占营业收入的比例高达48.20%、43.41%及39.69%。贝达目前建立起丰富且富有潜力的研发管线，除了两款已上市产品外，管线中包含多款处于晚期临床研究或已递交上市申请的药物，以及其他二十余款临床早期或临床前候选药物。
此外，值得注意的是，贝达已与Agenus、Merus、益方生物、天广实达成合作，为公司引进了巴替利单抗（PD-1抗体）/泽弗利单抗（CTLA-4抗体）、MCLA-129、BPI-D0316、MIL60多款极具市场价值和战略意义的新药品种，引进品种大大丰富了现有管线，或将成为贝达新的增涨机会。
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