达雷妥尤单抗中国获批适应症:
单药治疗复发和难治性多发性骨髓瘤成年患者,患者既往接受过包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂的治疗且最后一次治疗时出现疾病进展。
达雷妥尤单抗FDA获批适应症:
& 一线治疗: D+Rd、D+VMP用于不适合移植NDMM患者;D+VTD用于治疗新诊断适合移植的骨髓瘤患者 ;
& 二线治疗:D+Rd或D+Vd用于至少接受过一次治疗的RRMM患者
& 三线治疗:D+Pd:与泊马渡胺和地塞米松联合用于至少接受过2线治疗(包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂治疗)的RRMM患者
& 单药治疗:用于至少接受过三种治疗方案(包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂)或对蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂双重耐药的多发性骨髓瘤患者。
达雷妥尤单抗安全性和耐受性良好
其安全性数据基于3个合并的开放性研究:156例复发/难治骨髓瘤患者接受标准剂量达雷妥尤单抗治疗,平均治疗时间3.3个月,最长治疗时间20个月。
达雷妥尤单抗最常见不良事件:输液相关反应
其它常见不良反应:疲劳,发热,咳嗽,恶心,背痛,上呼吸道感染,贫血,中性粒细胞减少症和血小板减少症,大部分轻微,没有4级不良反应。
据海得康医学顾问了解到,达雷妥尤单抗还未进医保,价格非常昂贵。
不过,达雷妥尤单抗有慈善援助项目:初始治疗2月买2个周期送2个周期,随后买1个周期送一个周期,但即使有赠药,患者的经济压力还是很大。目前,达雷妥尤单抗仿制药还未上市。
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