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哪些前列腺癌患者用恩杂鲁胺可以延长生命?恩扎卢胺副作用有哪些?2020年能进医保吗?

  对于那些未转移的去势抵抗性前列腺癌患者来说,如果出现PSA的迅速升高,则很可能预示着患者存在较高的转移风险,前期的研究已经证实,恩杂鲁胺可以延长转移性去势抵抗性前列腺癌患者的总体生存期,那么它是否能够同样有效于未转移的去势抵抗性前列腺癌呢?其对延缓此类患者的肿瘤转移时间和PSA升高情况能否起到更多的帮助呢?

  一项研究评估了恩杂鲁胺单药治疗那些适用于去势疗法的未经激素治疗的前列腺癌患者。所有患者的睾酮水平≥230 ng/mL、PSA≥2 ng/mL且具有至少12个月的预期寿命。研究纳入了67例男性患者,中位年龄73岁、平均身体质量指数为22.6 kg/m2;中位基线PSA为18.2 ng/mL、确诊后的前列腺癌中位持续时间为1年;入组时有50%的患者,其Gleason评分为7,有25%的患者,其Gleason评分为8~10。约38%患者在研究入组时有肿瘤转移,有约1/3患者曾接受前列腺切除术。主要终点是PSA响应(PSA水平至少下降80%)。

  使用恩杂鲁胺单药治疗,有92.5%患者实现了显著快速的PSA下降。中位PSA下降为-99.6%。67例患者中共有62例(92.5%)达到了主要终点:第25周PSA下降> 80%,这些患者包括基线时发生肿瘤转移和无肿瘤转移。5例患者被列为无效者,其中4例实际在响应评估前退出了研究。使用可测量的病灶来评估客观缓解率的16例患者,其完全和部分缓解率为50%。

  恩杂鲁胺治疗时间更长:治疗17个月后,恩杂鲁胺依然耐受良好,最常见的副作用为疲劳,便秘,背疼以及关节疼痛。

  恩杂鲁胺出现耐药的时间要比其他前列腺癌药物早一些,使用恩杂鲁胺治疗,当病情加重时,必须得更换新的治疗方案。服用恩杂鲁胺不可避免会出现不良反应,但不一定就是病情进展,患者要尽早咨询医生,如何缓解副作用,有利于更好、更长久的接受治疗。

  恩杂鲁胺最常见不良反应(≥5%)包括:虚弱/疲劳,背痛,腹泻,关节痛,潮热,外周血水肿,肌肉骨骼痛,头痛,上呼吸道感染,肌肉无力,眩晕,失眠,下呼吸道感染,脊髓压迫症和马尾神经综合征,血尿,感觉异常,焦虑,和高血压。

  出现上述不良反应时只要及时对症治疗即可,不必太过担心,但若出现以下现象就需要值得注意了,一定要及时告知医生。

  1.癫确发作:最常导致治疗终止的不良反应(0.9%)。

  2.实验室异常:中性粒细胞减少,ALT升高,胆红素升高。

  3.感染或败血症。

  4.跌跤和跌跤相关损伤。

  5.幻觉:有幻觉患者中大多数是在事件时用含阿片类药物。幻觉包括视觉、触觉。

  恩杂鲁胺(安可坦)于2019年11月底在中国获批,用于ADT失败后无症状或有轻微症状且未接受化疗的去势抵抗性前列腺癌成年患者的治疗,只是目前还未进医保。
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