1、总病例11224例中,329例(2.93%,本项包括不能计算发生率的副作用)出现副作用(包括临床检验值异常),主要有皮疹(0.11%)、腹泻(0.08%)、胃部不适感(0.07%)等。2、重大不良反应(发生率不详):(1)横纹肌溶解症:出现肌肉痛、乏力感、CPK上升、血中及尿中肌红蛋白上升为特征的横纹肌溶解症,随之引起急性肾功能衰竭等严重肾损害,若出现此类症状应立即停药。(2)肝功能障碍:可能出现伴有黄疸、显著AST及ALT上升等肝功能障碍,故应注意观察,此种情况应立即停药并给予适当处理。(3)血小板减少:可能出现血小板减少,故应注意观察,并采取适当的处理准备。(有伴有紫癜和皮下出血症状的血小板减少报告)。(4)肌病:有出现肌病的报告。(5)周围神经障碍:有出现周围神经障碍的报告。(6)过敏症状:有出现狼疮样综合征、血管炎等过敏症状的报告。3、其他不良反应(详见说明说):(1)他汀类药品上市后监测中有高血糖反应、糖耐量异常、糖化血红蛋白水平升高、新发糖尿病、血糖控制恶化的报告、部分他汀类药品亦有低血糖反应的报告。(2)上市后经验:他汀类药物的国外上市后监测中有罕见的认知障碍报道,表现为记忆力丧失、记忆力下降、思维混乱等。
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