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耦合剂是有有效期的,也是有盖子的

作者:感控plus运营团队    赵  芸

编辑:高少卉

导 语:

超声耦合剂在临床上使用非常普遍,那么超声耦合剂到底是用来干什么的呢?开启后使用的效期是多久?到底有没有盖子呢?

根据超声波的基本知识,当超声波入射到两种不同媒质的分界面上时,二者阻抗相差越大,反射系数越大,穿过界面进入另一媒质的声能越少。在临床超声检查中,如果让探头(或治疗头,下同)与皮肤“干接触”,由于二者之间空气薄层 (有时还是厚层)的强烈反射作用,所发超声波根本无法到达并进入人体,何谈诊断和治疗作用。为此,必须将某种物质充填子探头表面和皮肤之间以驱除空气,形成使超声波顺畅和不失真传播的通道,这种物质就称为医用超声耦合剂。但是,在临床应用中,耦合剂还起着润滑剂等作用。

在2018年4月感控plus分享了一篇耦合剂污染而造成的医院感染暴发的报道(谁说B超感控不重要?这不造成院感暴发了!)。该暴发事件发生在沙特阿拉伯利雅得一家超过1000张床位的大型医院,在该院的三个ICU自2016年1月8日至6月15日,发生这起医院感染暴发事件。经过流行病学调查,这起暴发事件是由于B超使用的耦合剂污染洋葱伯克霍尔德菌造成的,14位患者均使用超声引导中心静脉插管,而在后续的调查中在耦合剂中也培养出洋葱伯克霍尔德菌。作者分析认为很有可能是耦合剂在生产过程中发生污染而造成的。

近年来,为防止临床交叉感染,以及满足使用超声引导穿刺所需的凝胶条件要求,国内外都已开始生产消毒、灭菌型耦合凝胶,使其具有活组织生物相容性并可生物降解,且润滑特性优异,可涂布于探头或护套内外,从而达到透声、润滑、与活组织生物相容、防止医源性交叉感染的综合效果。

2016年1月,国家食品药品监督管理局发布了《医用超声耦合剂》(YY0299-2016),替代2008年的标准,内容主要是增加了一项微生物要求及其检测方法,消毒功能学标准仍旧是按照《消毒技术规范》(2002年版),更加规范了超声耦合剂的管理和使用,规定无菌型产品应符合无菌要求;非无菌型产品,细菌数每1g(ml)不得超过100CFU;霉菌和酵母菌数每1g(ml)不得超过100CFU;金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、白色念珠菌,每1g(ml)不得检出。

新规范中没有规定耦合剂开启的效期,所以许多人都认为耦合剂是没有效期的,但是大家忽略了一件最重要的事情,那就是产品的使用说明书。根据耦合剂的产品说明书(津亚牌)中的注意事项:本品不进入体腔、不接触粘膜、开盖后应在5天内用完。不同的牌子其说明书也不一样,希望大家遵照说明书执行。

在科室检查的过程中发现,使用中的耦合剂在使用后也没有加盖保存,究其原因,说是没有盖子,难道厂家真的那么粗心,生产耦合剂的时候都不加盖子,那又是如何运送呢?从图片就可以看到,耦合剂是有盖子的,希望大家关注细节,耦合剂是有盖子的,不使用的时候加盖保存。


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