德谷胰岛素：怎么用？与甘精胰岛素有何区别？有哪些复合制剂？

德谷胰岛素是新一代超长效胰岛素类似物，具有独特的分子结构及作用机制，作用时间延长、平稳提供基础胰岛素、血糖变异性和低血糖风险低、安全性好、给药灵活。

适应症

在我国该药批准适应症仅为治疗成人 2 型糖尿病。美国 FDA 批准该药用于 1 岁以上儿童及成人糖尿病患者的治疗（1 型糖尿病和 2 型糖尿病均可）。

在我国，德谷胰岛素注册的临床试验的研究人群选取的是 2 型糖尿病患者，所以只批准了这一临床适应症并受法律保障，用于 1 型糖尿病属于超说明书用药。如果想推进德谷胰岛素在 1 型糖尿病的患者的应用，还需大量的临床实验结果和更广泛的临床证据。

用法用量

德谷胰岛素可以在每日任何时间皮下注射给药，每日一次，最好在每天相同时间给药。

可单独使用，或与口服降糖药、餐时胰岛素联合使用，剂量视患者需要而定，起始剂量通常推荐 10 U，随后进行个体化调整。[ 德谷胰岛素效价用单位（U）表示，1 U 德谷胰岛素相当于 1 国际单位（IU）人胰岛素、1 U 甘精胰岛素或 1 U 地特胰岛素。]

与其他胰岛素类似物的区别

第一代基础胰岛素类似物，包括甘精胰岛素 U100、地特胰岛素，使基础胰岛素 PK 曲线更趋平坦，且作用持续时间进一步延长，但临床中部分患者仍存在低血糖发生风险。

新型基础胰岛素类似物 —— 德谷胰岛素和甘精胰岛素 U300，较传统基础胰岛素作用时间更长，且药效更平稳。它们之间的区别见下表 

 胰岛素类似物的区别

从上表可以看出，德谷胰岛素较其他胰岛素类似物起效时间更快，作用持续时间更长。

甘精胰岛素 U300 较德谷胰岛素降糖效能降低 30%。同时，德谷胰岛素降糖疗效的日间变异性是甘精胰岛素 U300 的 1/4，日内变异性较甘精胰岛素 U300 低 37%。可见德谷胰岛素能够实现对全天血糖的持续平稳作用，助力血糖平稳达标。

当 T2DM 患者从其他基础胰岛素（59.1% 为甘精胰岛素 U100/U300）转为使用德谷胰岛素治疗 12 个月后，患者 HbA1c、FPG 得到显著改善，整体低血糖风险显著降低。

德谷胰岛素复方制剂的使用

目前含有德谷胰岛素的复合制剂有德谷门冬胰岛素、德谷胰岛素利拉鲁肽注射液。下面分别介绍一下两药。

德谷胰岛素利拉鲁肽注射液是全球首个基础胰岛素胰高糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂注射液，每剂量单位含 1 单位德谷胰岛素和 0.036 mg 利拉鲁肽，两组分分别独立作用于胰岛素受体和 GLP-1 受体，实现协同互补，更好地发挥降糖作用。

优势：

使用德谷胰岛素利拉鲁肽注射液治疗的 2 型糖尿病患者，HbA1c 达标率最高为 89. 9%；

每日 1 次注射，控制全天血糖；

降低低血糖发生率，低血糖发生事件与基础-餐时胰岛素方案相比降低 89%；

胃肠道不良事件发生率较单独 GLP-1 受体激动剂治 疗降低 40 ~ 61%；

体重获益明确；

63% 的患者在治疗方案不需要调整的情况下实现 2 年治疗期间的 HbA1c 持续达标。

2021 年 10 月 26 日正式在中国上市，用于治疗 2 型糖尿病患者，每日一次皮下注射。推荐起始剂量 10 剂量单位，联用磺脲类药物时，应考虑减少后者用量.

从其他降糖方案转换本品的剂量换算见下表。

德谷门冬胰岛素含 70% 德谷胰岛素和 30% 门冬胰岛素，两种成份独立存在，皮下注射后各自发挥作用。临床试验结果显示，与基础胰岛素相比，该制剂可更好地降低 T2DM 患者 HbA1c，不增加低血糖发生风险，应用该制剂（每日 1 次）+ 口服降糖药，与基础胰岛素（每日 1 次）+ 速效胰岛素（每日 1 次）+ 口服降糖药疗效相当；该制剂（每日 2 次）+ 口服降糖药，与基础胰岛素（每日 1 次）+ 速效胰岛素（每日 2 次或 3 次）+ 口服降糖药疗效相当。

2019 年 5 月，该药正式在中国获批上市，用于治疗成人 T2DM 患者，方法为随主餐每日 1 次或 2 次注射。

从其他降糖方案转换本品的剂量换算见下表。