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ITT与PP的不同

ITT(Intention-To-Treat,意向性分析),PP(Per-Protocol,遵循研究方案分析),二者是临床研究结果分析的不同方法。

ITT即intent-to-treat,是对所有符合方案要求经随机分组进入研究,开始治疗的病例进行统计分析(包括对脱落病例的评价),以评价总的处理效果。
PP即per-protoc01,只对依从性好(一般用药量在80---120%),遵照方案基本完成治疗计划的受试者进行统计分析,评价处理措施的效能。

拓展资料

数据集就是指在统计分析时,将哪些数据收集起来进行研究。ITT和PP的不同就体现在所分析的数据集上。其中,ITT所分析的数据集为:全分析集(Full Analysis Set),也就是说,只要受试者已经入组、至少服用了一次研究药物,即使后期由于不良反应等退出了试验,仅经历部分试验过程,但由此产生的数据仍纳入统计分析。PP所分析的数据集为:符合方案集(PerProtocol Set),这是全分析集的一个子集。顾名思义,符合方案集包含的是严格按照方案执行试验过程的受试者,他们完成了方案设计的全过程用药。

由于临床试验分析时有不同的统计分析集可供选择,而选择不同分析集将可能使分析结果不一致:其中,ITT通常会使两组间差异不那么容易被发现,分析结果通常较为保守;PP则通常会夸大两组间的差异。不同类型的临床试验应选用各自适宜的分析方法。

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