搜狐医药 | FDA紧急批准首个Covid

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作者 | 蒋力

编辑 | 袁月

据纽约时报当地时间5月9日报道，美国食品和药物管理局（FDA）周五表示紧急授权首个Covid-19家庭唾液收集试剂盒，允许人们在家中收集自己的唾液并送至实验室以取得结果。

家庭唾液收集试剂盒由美国罗格斯大学RUCDR Infinite Biologics实验室、Spectrum Solutions和 Accurate Diagnostic Labs联合研发。上个月， RUCDR Infinite Biologics获得了FDA的许可，可以在检测点收集患者的唾液样本。现在允许出售该唾液收集试剂盒，在医生的指导下，供个人在家使用。

RUCDR的首席运营官、技术开发总监Andrew Brooks介绍，患者可以打开试剂盒，将唾液置入管中，关上瓶盖，然后将其寄回实验室。

FDA表示，唾液收集试剂盒仅限于表现出新冠肺炎症状的人使用。RUCDR已经提交的数据表明，检测患者自己收集的唾液样本与专业医疗人员从患者处收集的鼻咽拭子一样准确。

唾液检测是FDA应对新冠病毒大流行工作的一部分。上个月，FDA批准了第一类新冠病毒家用试剂盒，人们自己用拭子擦拭鼻咽，并将样品送往该公司在全美各地的实验室进行检测。

在某些州表示仍面临检测不足时，家庭唾液自测试剂盒有可能扩大病毒筛查的受众范围。有症状的人待在家里，而不是要求他们去往医疗机构测试，可减少交叉感染的风险。比起将拭子塞入鼻子收集病毒样本，这种方式也可能让人感觉更舒适。

但是，一些公共卫生专家警告说，家庭自测试剂盒也可能会带来不利影响。其中之一是，这一试剂盒需要运送到实验室进行检测，可能需要更长的时间才能获得检测结果。由于感染需要几天时间才能扩散，因此可能导致某些人收到新冠病毒假阴性的检测结果。因此，医生应该让患者意识到家庭自测试剂盒的局限性。

参考文献：

1、BioSpace

FDA Grants Emergency Use Authorization for Rutgers’ At-Home COVID-19 Saliva Test

https://www.biospace.com/article/fda-grants-eua-greenlight-to-rutgers-at-home-covid-19-saliva-tests/

2、The NewYork Times

F.D.A. Clears First Home Saliva Test for Coronavirus

https://www.nytimes.com/2020/05/08/health/fda-coronavirus-spit-test.html