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佐力药业乌灵系列优势有哪些?

独家产品壁垒深厚,先发优势和规模效应明显。

乌灵系列均为独家产品,在心理障碍和改善情绪治疗领域具备先发优势。公司拥 有的独家原料乌灵菌粉是国家中药一类新药,公司围绕乌灵菌粉延伸开发系列产 品,现已上市三款独家产品——乌灵胶囊、灵泽片和灵莲花颗粒。其中,乌灵胶 囊是国家中药一类新药、中药二级保护品种(保护期内国内其他企业不能仿制或 生产;保密期限为 2006-2020 年,目前虽已过保密期限,但并不代表秘密技术 将被主动公开),该胶囊是从我国珍稀药用真菌(乌灵菌)中分离获得菌种、经 现代生物技术精制而成的现代中药制剂,也是“九五”国家重点科技攻关研究成 果,并被列入国家级火炬计划及国家科技型企业创新基金项目,是国内首个提出 治疗心理障碍和改善情绪的中药产品,深耕市场超 20 年,具备先发优势。

乌灵参工业化生产技术获得“国家秘密技术”认定。天然乌灵参难以获取,公司 已实现了珍稀中药材——乌灵参的产业化生产,将传统中药材和现代生物技术相 结合,在乌灵菌培育和生产过程中特有的菌种筛选、复壮、发酵、提炼、质量控 制等多项技术都有重大创新,模拟天然乌灵参的生活环境及条件发明的深层发酵 技术实现了乌灵菌的人工培养和大规模生产。2010 年 2 月,公司的“珍稀药用 真菌乌灵参的工业化生产关键技术及其临床应用”被科学技术部、国家保密局认 定为“国家秘密技术”,为公司的发展提供了有力保障。

生物发酵技术独特、优势显著,技术壁垒较高。乌灵菌粉的发酵生产工艺为公司 独家拥有自主知识产权,公司的 DCS 式发酵控制系统可对乌灵菌粉发酵生产过 程中的关键指标(包括温度、PH 值、变频搅拌转速、通气量、罐压等工艺参数) 进行严格控制,并能对活性有效物质进行在线监控,从而实现产品质量均一。公 司采用真空吸滤连续式分离技术,大幅提高了发酵产物的分离效率及收率,将菌 丝体中有效产物的损失率下降到 1%以内(传统方法的损失率为 5%)。此外, 公司采用旋转闪蒸或沸腾连续式干燥技术代替原有的热风循环干燥工艺,缩短了 产品干燥时间,有效保护了易氧化成分,使产品品质均匀、流动性好;且该系统 封闭、无交叉污染,收率可达 99%以上,更加符合 GMP 管理要求。

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