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000153丰原药业抗癌药物明年投产

000153丰原药业抗癌药物明年投产

(2011-06-09 11:42:38)
标签:

财经

分类: 网友问答

000153丰原药业抗癌药物确定明年投产

而海欣吴中的要几年后方才有可能上市

近期医药及抗癌股600466;600200;600851;000153;000518还会持续震荡逆市上行

 

(顺铂)抗癌植入剂-----作用与用途:本品属细胞周期非特异性药物,具有细胞毒性,可抑制癌细胞的DNA复制过程,并损伤其细胞膜上结构,有较强的广谱抗癌作用,可以治疗多种癌症。

(甲氨蝶呤)抗癌植入剂------主要适用于急性白血病、乳腺癌、绒毛膜上皮癌及恶性葡萄胎、头颈部肿瘤、骨肿瘤、白血病脑膜脊髓浸润、肺癌、生殖系统肿瘤、肝癌、顽固性普通牛皮癣、自体免疫病。

   植入剂抗癌药有可能成为公司腾飞的转折点。2010年7月与安徽中人科技签订合资公司协议成立丰原中人药业研发生产植入式甲氨蝶呤及植入式顺铂,丰原药业000153)占合资公司60%股权,中人科技占40%股权。但协议规定植入式顺铂2012年9月底前上市,每推迟一个季度丰原药业股权占比上升2%;同时合资公司2013年4月至2016年3月合计税后净利润7500万元,如不能达到,则按协议规定进一步向丰原药业转让股权直至80%。我们认为植入剂顺铂和甲氨蝶呤存在数十亿市场规模,一旦上市将对公司业绩产生极大影响,公司未来腾飞值得期待。


     随着人同生活医疗水平的提高和老年会的到来,预计到2005年我国患癌发病人数将上升到400万/年。因此抗癌新药产品市场前景看好。顺铂、甲氨蝶呤缓释体内植放剂抗癌新药均属国内外未见上市的新型药物品种。该药通过高分子骨架和膜层来控制药物在休内缓慢释放,可以在局部形成足够有效的药物浓度,同时将药物与癌细胞的有效作用时间从普遍型的几个小时延长到十天左右。顺铂等缓释体内植入剂由于其局部药物浓度高、药效时间长且全身性毒副作用低的特性,仍然可以针对中晚期及濒危病人的主要癌病灶进行积极治疗,能有效减少化疗等产生的一系列毒副作用,给此类病人带来希望。该药属现代药物和高分子科学交叉复合的高新技术产品,国内外首创。 

 

    中人科技同时承诺,保证顺铂植入剂抗癌新药在2012年9月底前上市,如每推迟一个季度上市,中人科技在合资公司中所占股权比例下降2%,该下降部分股权无偿转让给丰原药业所有。中人科技还承诺合资公司从2013年4月至2016年3月这三年期间合计税后利润达到7500万元。若从2013年4月至2016年3月这三年期间合计税后利润在7500万元至5000万元之间时,每降低167万元利润,中人科技按1元人民币的价格向丰原药业转让1%的股权,三年期间合计税后利润等于5000万元时,丰原药业持有75%的股权,中人科技持有25%的股权。

 

丰原药业(000153)斥资逾亿连投四项目


    从研究新药到扩大医药商业流通范围,丰原药今日同时公布了四项投资议案,合计约需掏出逾1.3亿元去完成。
  这4项议案包括:关于与安徽中人科技有限责任公司共同出资设立合资企业的议案;关于与北京理工大学合作研发新药的议案;关于宿州投资项目的议案及关于全资子公司塑瓶水针生产线技改项目的议案。
  其中,公司与中人科技在7月12日已经签署了一份《合资经营企业合同》,双方约定在安徽省合肥市投资设立合资企业"安徽丰原中人药业有限公司"。该合资公司注册资本为人民币8333万元。其中,丰原药业控股60%。
  合资公司的药品研制生产主要由中人科技来承担。合同规定,中人科技保证顺铂、甲氨蝶呤植入剂抗癌新药临床批件的有效性和合法性,直至合资公司取得新药证书和生产批件,如因药政问题导致不能获得生产批件,此前发生的一切临床试验费用均由中人科技承担。
  在研究新药方面,公司还将委托北京理工大学和北京理工亘元医药科技开发中心有限公司研发治疗乙型病毒肝炎和用于癌症辅助治疗的新药。其中,治疗乙型病毒肝炎的新药研发的投入预算为1300万元;用于癌症辅助治疗的新药研发的投入预算为2000万元。公司表示,新药研发成果及其相关知识产权归双方共享,丰原药业拥有独家使用权。

 

  丰原联手中人科技研发抗癌药 


  丰原药业今日公告,已与安徽中人科技公司(以下简称中人科技)签订《合资经营企业合同》,设立安徽丰原中人药业公司(暂定名,以下简称合资公司),从事植入剂新药研发、生产和销售。合资公司注册资本为8333万元,丰原药业以4550万元现金和30亩土地使用权(合计作价5000万元)作为出资,占合资公司注册资本的60%;中人科技以顺铂、甲氨蝶呤抗癌植入剂的相关专利技术、临床批件及全部生产技术作价3333万元作为出资,占合资公司注册资本的40%。
  中人科技由许健健等45名自然人所有,自1996年成立以来专门从事抗癌植入剂系列新药的研发工作。公司现拥有芜湖先声中人药业30%股权,其生产的氟尿嘧啶植入剂(商品名:中人氟安)于2001年10月获新药证书,2003年8月获国家生产批文。

 

000153丰原药业看好抗癌植入剂发展前景

 

    植入剂新药是直接在细胞外组织液中释药的创新制剂,其植入肿瘤及易复发转移部位后,在人体局部组织液中缓慢释放,组织液中的药物浓度高、作用时间长,一次给药在局部形成的治疗强度相当于静脉化疗的几十至几百倍,从而进入癌细胞的药物多、疗效上升;从组织液中穿过局部毛细血管壁进入血液的药物峰浓度很低,基本上无全身性毒副作用。现有化疗等治癌手段会大面积误杀正常组织细胞,有巨大的毒副作用,很多癌症患者经过化疗头发基本脱光身体机能遭受严重摧残。

 

    合肥工业大学控释药物研究室现已在植入剂系列抗癌新药及辅料研究中,“氟尿嘧啶缓释体内植入药物及其制备方法”、“聚乳酸的制造方法”、“顺铂缓释体内植入药物及其制备方法”等成果获国家发明专利11项,另有实用新型和外观设计5项;植入用缓释氟尿嘧啶、植入用缓释顺铂、植入用缓释甲氨蝶呤、植入用缓释丝裂霉素、植入用缓释阿霉素、植入用缓释依托泊苷等6种植入剂抗癌新药被国家批准进入临床,其中氟尿嘧啶植入剂在芜湖中人药业有限责任公司实现了高新技术产业化,2003年上市销售,成为国家食品药品监督管理局批准的第一个抗肿瘤植入剂新药,属国内外独家生产,是安徽省少见的拥有自主知识产权、高新技术的国家重点新产品

 

 

     中人科技简介 
 
安徽中人科技有限责任公司是目前国内外唯一专业研发、生产、销售抗癌植入剂系列药品的高科技民营企业。公司结合国内实际需求,瞄准世界高端先进水平,联合合肥工业大学控释药物研究室,历时近十二年,直接投资4000余万元人民币,在抗癌缓释药物植入剂的制剂工艺、辅料合成、局部药理方面做了大量的研究工作,现已拥有植入用缓释氟尿嘧啶、顺铂、依托泊苷、甲氨蝶呤、丝裂霉素、阿霉素6种目前国内外尚未面市的植入剂新药,以及聚L乳酸植入剂药用辅料。植入用缓释氟尿嘧啶(商品名中人氟安)于2001年9月获得新药证书,2002年11月由安徽中人科技有限责任公司控股的芜湖中人药业有限责任公司在安徽芜湖市工业园区建厂试产,2003年3月企业获GMP证书,2003年7月我国第一个抗肿瘤缓释植入剂中人氟安(植入用缓释氟尿嘧啶)获生产批准文号,在国内外率先上市,2004年企业被安徽省府认定为省级高新技术企业,目前销售状况良好。

   植入剂的特点

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     植入释放系统具有以下特点:①长效作用。应用控释给药方式,血药浓度比较平稳且持续时间可长达数月;②恒释作用。由于聚合物骨架的阻滞作用,系统中的药物呈现恒定释放,可以维持恒定的血药浓度,减少了药物的毒副作用;③采用立体定位技术,能将植入剂植入病灶部位,使药物更接近于靶组织,可在局部达到有效的药物浓度,而机体其他部位的血药浓度很低,也减少了对机体的毒害作用;④用皮下植入方式给药,药物很容易吸收达到体循环,因而生物利用度高;⑤ 皮下组织较疏松,富含脂肪,神经分布较少,对于异物的反应性较低,植入药物后的刺激、疼痛较小;⑥一旦取出植入物,机体可很快恢复,这种给药的可逆行在病人不能耐受时,可随时中止给药

 

植入剂的临床应用


    植入剂的以上特点,使得它在一些疾病的治疗方面有其它制剂不可代替的优越性,尤适用于半衰期短、代谢快、其它给药途径不便的药物。现临床上的以下领域均有应用:①用于避孕,主要为皮下植入。②用于关节炎,主要为关节腔植入。庆大霉素植入剂,用于治疗细菌性骨髓炎,已取得突破性进展。③用于抗肿瘤,采用局部植入缓释技术来保证肿瘤部位有较高的药物浓度和较长的维持时间,可用于局部化疗。④胰岛素给药,采用胰岛素植入泵和聚合物骨架系统给药,具有缓释、长效作用,另外,还可通过外部条件如超声辐射调节胰岛素植入系统中胰岛素的释放。⑤用于心血管疾病,血管成型术及其它血管手术都可能造成冠状动脉再狭窄和血栓形成,最终导致心梗、中风等严重疾病。植入缓释给药系统在降低全身性毒性的同时,能提高药物的局部浓度,尤其是抗血栓形成药物,能避免全身给药造成的出血;⑥用于眼部疾病,眼部植入剂是一种定量缓释的长效药物制剂,可在眼内保持有效的药物浓度,克服全身毒性大和玻璃体半衰期短的缺点,适用于需长期给药治疗的某些眼科疾病;⑦用于抗成瘾,对于成瘾性的治疗,需要使用抗成瘾药长期治疗,缓释植入剂,一方面可减少给药次数,另一方面,也可消除病人对是否继续用药的困惑。
    随着医药科技的发展,人们对植入剂的研究将更广泛、更深入,植入剂已成为人类与疾病作斗争的重要武器而造福于人类。

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