目的:对ALS患者进行吞咽功能和构音功能的综合性评估,分析ALS患者球麻痹的临床特点;探讨在中医肺脾理论指导下的中药健脾益肺方对ALS球麻痹的临床疗效。方法:采用开放性随机对照试验,对符合严格的诊断和纳入标准的ALS患者进行床旁评估、吞咽造影检查了解ALS患者球麻痹的特点,收集相关评价指标,按照分组进行中药健脾益肺方或西药力如太进行治疗,治疗后每月随访一次至治疗后3个月,收集其病程、病史、球麻痹症状持续时间及吞咽功能、构音功能评估指标等,形成临床疗效评价体系,评价健脾益肺方对ALS球麻痹的疗效。使用SPSS19.0统计软件包进行数据录入、核查,采用描述性分析、t检验、秩和检验方法进行统计,分析ALS患者球麻痹的特点,并探讨健脾益肺方对ALS球麻痹的疗效。结果:1.ALS患者有构音障碍与无构音障碍组之间sp-ALSSS、Frenchay总分、反射、呼吸、唇、颌、软腭、喉、舌评分的差异均有统计学意义(p<0.01)。延髓症状起病组与非延髓症状起病组之间sp-ALSSS、Frenchay总分、反射、呼吸、唇、颌、软腭、喉、舌评分的差异均无统计学意义(p>0.05)。sp-ALSSS与Frenchay总分呈显著正相关关系(r=0.839,P〈0.01)。2.ALS患者有吞咽障碍组与无吞咽障碍者组之间的sw-ALSSS、吞咽障碍程度评分(VGF)、口腔期和咽期评分的差异有统计学意义(咽期P=0.012,其他P〈0.01),误咽程度的评分差异无统计学意义(H〉0.05)。有15例无吞咽障碍患者经吞咽造影检查,发现有4例(26.7%)患者存在单纯轻度咽期吞咽障碍,9例患者(60%)存在口腔期及咽期两期合并障碍。有吞咽障碍表现的患者中,延髓症状起病与肢体症状起病的患者相比较,VGF、口腔期、咽期、误咽程度评分的差异无统计学意义(H〉0.05)。sw-ALSSS与Frenchay总分正相关关系有统计学意义(r=0.569,P〈0.01)。3.洼田试验评分、Frenchay总分、言语-ALSSS、吞咽-ALSSS、ALSFRS-R、 ALSAQ-40延髓症状部分在治疗4周、8周、12周后与治疗前相比下降的差值,试验组与对照组间的差异均无统计学意义(H〉0.05)。结论:1. sp-ALSSS量表、Frenchay构音器官功能评定应用于ALS患者进行构音障碍评估,有构音障碍临床症状的患者评分显著降低,提示构音功能下降。两种评估方法简便、经济、无创,有助于评定ALS患者构音障碍程度分级。2.研究显示ALS患者吞咽功能障碍的主要表现为口腔期及咽期障碍,与延髓症状起病者相比,肢体症状起病患者未见有明显优势,没有吞咽障碍临床表现的ALS患者进行吞咽造影检查评估的VGF评分提示存在不同程度的口腔期和咽期吞咽障碍程度,有隐匿性误吸风险。sw-ALSSS量表对吞咽障碍评估有价值。3.试验组中药健脾益肺方与对照组力如太治疗ALS相比,患者吞咽功能、构音功能及总体功能下降速度无明显差异,中药健脾益肺方有一定延缓ALS发展的治疗作用。
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