Moderna 寻求美国对所有成年人进行 COVID-19 加强注射的授权

Moderna Inc (MRNA.O) 周三表示，已向美国食品和药物管理局申请批准其 COVID-19 加强疫苗，适用于所有 18 岁及以上的成年人。

FDA 已经为免疫功能低下的人、65 岁及以上的人以及患有严重疾病的高风险或经常接触病毒的人清除了 COVID-19 疫苗的加强注射。

Moderna 正在寻求获得 50 微克加强剂量的授权，这是其原疫苗剂量的一半，间隔大约 4 周，分两次注射。

该文件是在辉瑞公司 (PFE.N) 为其与德国合作伙伴 BioNTech 开发的疫苗的加强剂量申请类似许可一周后提出的。

预计 FDA 将于本周在美国疾病控制与预防中心 (CDC) 顾问小组会议之前就辉瑞做出决定，会议将讨论扩大疫苗加强剂量的资格。

消息传出后，Moderna 的股价在下午的交易中上涨 5% 至 246.16 美元。

专家认为，加强剂量对于将 COVID-19 降低到地方性水平至关重要，美国总统乔·拜登 (Joe Biden) 政府 8 月宣布计划在 9 月为所有成年人推出加强剂量。

上个月，欧盟药物监管机构批准了 Moderna 的加强疫苗，适用于 18 岁以上的所有年龄组，第二次接种后至少六个月，该公司还在日本申请了助推器批准。

然而，包括法国、加拿大、芬兰和瑞典在内的几个国家的监管机构对 Moderna 的疫苗采取了更具防御性的立场，因为它会影响年轻人的心脏相关安全问题。