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CDC紧急讨论226例接种过新冠病毒疫苗少年的心脏炎症问题

    据《每日邮报》6月10日报道,美国卫生官员周四宣布,男性青少年和年轻人在打完第二针新冠病毒疫苗后出现心脏炎症的报告高于预期。

    该机构说,共有226个病例被报告,可能符合CDC对注射后心肌炎和心包炎的 “工作病例定义”。在这些病例中,3人在重症监护室,15人住院,41人有持续症状,167人已经康复。

    新冠病毒疫苗的有效成分刺突蛋白的毒性作用的研究已经有很多了。尤其后者提到了刺突蛋白能够诱发线粒体的损伤。线粒体作为细胞的能量工厂,对于能量消耗特别大的心肌细胞尤为重要。

    本文披露的数据已经初步发现12-24岁的青少年的新冠病毒疫苗接种者的心肌炎/心包炎的发病率异常升高。这些数据本应足以敲响警钟,立即停止青少年的疫苗注射,可是卫生官员们却无所作为。

    目前在缺乏疫苗能否遏制病毒传播方面的有效性和安全性证据的情况下,全球各国都在鲁莽地推行大规模 新冠病毒疫苗接种,在“主流”媒体上很难看到对疫苗有效性和安全性的质疑声音,全都是一面倒地如同疫苗广告一般的宣传。目前从半岁到11岁年龄段的孩子的疫苗临床实验都已经开始。

译文:


    美国疾病预防控制中心(CDC) 上个月宣布,它正在调查接受 新冠病毒 疫苗的青少年和年轻人心脏炎症的报告,尽管除了表示将继续审查病例数据之外,它没有采取任何明确的行动。


    心肌炎或心包炎的报告已提交给疫苗不良事件报告系统(VAERS),这是一个由疾病控制和预防中心 (CDC) 和食品和药物管理局(FDA)联合运行的被动报告系统。


    大部分报告描述了在打完两剂辉瑞和摩德纳疫苗中的第二剂后,出现了心脏炎症,这两种疫苗都采用信使RNA技术。



    该机构的一个咨询委员会,即免疫实践咨询委员会,在一份落款日期为 5 月 24 日但实际发布于 6 月 1 日的无人注意到的更新中表示,来自 VAERS 的数据显示,在第二剂 mRNA 疫苗接种后的 30 天内,“在 16-24 岁的人群中,观察到的心肌炎/心包炎病例数高于预期。”“分析表明,随着越来越多的年轻人接种疫苗,需要仔细跟踪这些数据,” 咨询委员会的疫苗安全工作组在其报告中说。


    绝大多数报告都涉及男性患者。大约 300 份初步报告表明,患者出现胸痛,几乎同样多的患者心肌酶升高。


    本月发表在美国儿科学会杂志《儿科》上的 7 名青少年接种辉瑞疫苗后心肌炎的病例报告称,所有 7 名青少年均在接受第二剂疫苗后 4 天内出现炎症,但没有证据表明新冠病毒 感染,并且不符合罕见病 MIS-C 的标准。
这七名年龄在 14 至 19 岁之间的男性都需要住院治疗,但最终均已出院。



    作者没有回应评论请求,他说,疫苗和心肌炎之间没有建立联系,疫苗的好处大于风险。但他们也敦促医护人员“在评估 新冠病毒 疫苗接种后出现胸痛的青少年和年轻人时考虑心肌炎。”


    发表在同一杂志上的关于该研究的评论说,“这组病例足以引发一些担忧,可能表明有因果关系,因此值得通过既定的监测系统进行进一步分析。首先,这七个病例在第二次接种疫苗后出现症状的时间一致,表明存在统一的生物学过程。其次,该系列临床表现和实验室特征的相似性表明了一个共同的病因。最后,这些病例发生在已知与心肌炎相关的常见呼吸道病毒缺乏传播的背景下,彻底的诊断评估并未确定感染性病因。”


    根据背景发病率和截至 5 月 31 日对该人群施用的疫苗数量,预计 16 或 17 岁人群的心肌炎/心包炎病例数本应在 2 到 19 之间。但根据 VAERS 报告,该数字为 79 。同样,18 至 24 岁的年轻人中的预期病例数为 8 至 83。基于报告的数字为 196。



    “在16至17岁的青少年和18至24岁的青少年中,观察到的报告超过了基于文献中公布的已知背景率的预期,”岛袋博士在周四的会议上告诉食品和药物管理局疫苗咨询委员会的成员。


    “值得注意的是,在这 528 份在 30 天内出现症状的第二次注射后的报告中,其中一半以上属于这些较年轻的年龄组,即 12-24 岁,而施用的总剂量中约仅有 9% 属于这些年龄组,这显然是不平衡的(也就是低年龄组中心肌炎/心包炎发病率明显更高)。”


    塔夫茨儿童医院儿科传染病科主任科迪-迈斯纳博士(Cody Meissner)是听取岛袋博士等人发言的小组成员之一,他在听取发言后说,他对心肌炎 “在第二剂量后更常发生 “的事实感到震惊。“这是一个非常具体的时间间隔,据我们所知,(发病)主要是在 注射mRNA 疫苗之后,我们知道年龄段一致,这些患者虽然已经得到很好的治疗,但其发病缺乏(疫苗之外的)其他解释,而且这是一种普遍现象因为,正如你所说,以色列发现了非常相似的情况,”他在会议上说。



    “现在作出判断还为时过早,”他补充说,并指出 12 至 -15 岁儿童的疫苗授权直到 5 月中旬才获得批准,而年龄较大的青少年的免疫接种时间大多晚于成人疫苗接种。“我相信我们最终将有足够的信息来回答这些问题,”他说。


    岛袋博士说,在下周的一次会议上,疾病预防控制中心的疫苗咨询小组(称为ACIP)将提供一份风险-效益评估。


    加州大学旧金山分校医学教授兼副主任莫妮卡甘地(Monica Gandhi)博士在一封电子邮件中表示,鉴于年轻人患心肌炎的风险高于预期,特别是在第二剂后,父母应该密切关注联邦当局何时发布指导意见。



    她说:”可能性包括只给没有感染过的儿童接种疫苗,因为之前的新冠病毒感染和这种不良反应之间存在关联;在20岁以下给1剂而不是2剂;解决疫苗的剂量问题(目前是30微克,低至12岁,与成人的剂量相同);以及延长年轻人第1剂和第2剂之间的时间,”。


    “我期待着ACIP在未来几周内对此进行指导。”

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