2009-10-16 11:17:56
天水红豆杉示范基地
可行性研究报告
项目类别: 繁育示范、种植推广与回收加工
项目名称: 天水红豆杉示范基地
项目主持单位:甘肃绿莹环境技术工程有限公司 (盖章)
项目负责人: 石 宝 山
联系电话: 13893390877
项目协作单位:兰州大学生命科学学院( 盖章)
技术负责人: 安黎哲 徐世健
联系电话: 13919170189
兰州大学生命科学学院
二○○六年编制
一、单位基本情况
单位名称
甘肃绿莹环境技术工程有限公司
单位类型
1.国有 2.集体 3.有限责任 4.股份公司 5.外商投资
6.高校、研究院所 7.政府机关 8.其它 ( 3 .6 )
单位法人
石宝山
电话
(0931)8462040
通讯地址
兰州市城关区永昌路290号
邮编
730000
注册时间
2003年1月
E-mail
Lyhj7777@126.com
企业规模
1.大型 2.中型 3.小型
( 2 )
高新技术企业
1.是 2.否
( 2 )
职工总数
185人
其中专业技术人员
42人
企业资产总额
770万元
二、项目基本情况
项目名称
天水红豆杉示范基地
项目负责人
石宝山
电话
13893390877
传真
(0931)8462040
项目类别
A1.工业科技攻关 A2.高新技术产业化
B1.农业科技攻关 B2.农业示范推广
C.社会发展(医药卫生等) D.软科学
E.科技基金(资金) F.其它(不能确定的) (B1.A2. B2 )
技术领域
1.电子与信息 2.生物、医药
3.新材料 4.光机电一体化
5.资源与环境 6.新能源、高效节能
7.农业 8.社会事业及其它 (2.5. 7)
项目现处阶段
1.研发阶段 2.中试阶段 3.示范推广阶段
4.批量(规模)生产 ( 3 )
已获专利情况
1.发明专利 2.实用新型专利 3.其它 ( 3 )
项目起始时间
2006年 4 月
计划完成时间
2008年 10 月
技术支持
兰州大学生命科学学院
三、项目示范地点:
天水市秦州区娘娘坝镇柴家庄白水沟
四、项目规模:
1、我公司在天水市秦州区娘娘坝镇征用耕地600亩,作为繁育苗木基地。计划繁育红豆杉苗木3000万株,计划种植红豆杉新品种母树50万株。
2、繁育基地建成后,我们采用公司加农户的形式鼓励广大农户种植,争取在2—3年时间里,在天水把红豆杉种植面积在秦州区、麦积区、清水县推广到5-8万亩。
3、红豆杉枝叶有治疗咽喉咽的特效,公司申报专利,已被国家专利局知识产权局受理。现公司正在申请生产批文,把珍稀植物红豆杉原料充分应用到治疗顽固性咽炎的产品生产和治疗癌症的紫杉醇提取上。
五、相关领域国内外发展形状与趋势:
红豆杉(Taxus) 又名紫杉,也称赤柏松,系红豆杉科,属浅根植物,其主根不明显,侧根发达,是世界上公认的濒临灭绝天然珍稀植物;红豆杉也是第四世纪冰川遗留下来的古老树种,在地球上已有250万年的历史,红豆杉果实成熟时,外红里艳,红果满枝。艳丽多姿,宛如南国的“相思豆”,故而得名。全世界的红豆杉根据生长地域和生物学特性可分为11个种类,除澳洲的AUSTROTAXUS SPICATA产于南半球外,其余分别分布在北半球的温带至亚热带地区,中国的红豆杉有5种。
红豆杉是世界十大濒危物种之一,也是我国一级保护植物、全世界公认的药用植物,特别是所含有的紫杉醇,是全世界推崇的广谱抗癌药物,治愈率高,也是治疗肾炎,糖尿病的有效药物。近年来,许多专家、企业家正在大力开发紫杉醇的其它保健和药用功能,红豆杉作为一个产业,正在我国蓬勃兴起。
由于我国境内的红豆杉紫杉醇的含量极低,又多含于树皮和树根之中,为此,野生资源遭到大量盗伐,破坏严重,资源总量急剧减少,已经到了濒临灭种的程度。因此,红豆杉将来的原料加工基地,主要靠人工培育种植。
红豆杉人工种植起步较晚,目前尚属起步阶段,所呈现的特点是:种植我国本土红豆杉较多,个别的规模较大如四川、北京等地;引种高品质曼地亚红豆杉少,未能形成产业化规模和深加工产业链。曼地亚红豆杉(Taxus media)是美国于1918年发现的一种天然杂交种,其母本为东北红豆杉(T.cuspidata),父本为欧洲红豆杉(T.baccataL)。在美国和加拿大已有80多年的历史。后经人工杂交培育出10多个曼地亚红豆杉品系,希克沙品系则是其中一个优良品系。曼地亚红豆杉作为新品种,其紫杉醇含量比其他红豆杉高几倍到十几倍,它多为灌木型,四季常青树,主根不明显,侧根发达,枝叶茂盛,萌发力强,耐修剪,耐寒,能耐-30摄氏度的低温。
1、曼地亚红豆杉的特点:
曼地亚红豆杉种植成本效益分析
——摘录《2005版 紫杉醇原料药研究市场报告》
种植一年生红豆杉苗木:1000株/亩.
备注:5厘米高一年生一级苗;定植:株距0.8米;行距0.8米.
二,投资概算:
项目
数量
单价(元)
开支经费(万元/年)
备注:
苗木费
1000株
1.5元/株
1500元
一次性投入:
土地费
1亩
300元/亩
每年投入
整地,除草,植苗,施肥,管护,人工费
1亩
100 元/亩
100元
每年投入
其它不可预见费
1亩
100
100
每年投入
说明:除开苗木投入费用后,每年每亩的总投入约为500元.
年产量,产值/亩:
种植后
收鲜枝叶重量(Kg/株)
收干枝叶重量(Kg/株)
干枝叶
总产量/亩(Kg/1000株)
目前干枝叶单价
(元/公斤)
亩产值(元/亩)
第3年
0.05
0.02
20
40
800
第4年
0.125
0.05
50
40
2000
第5年
0.5
0.20
200
40
8000
第6年
0.625
0.25
250
40
10000
第7年
1
0.4
400
40
16000
第8年
1.25
0.5
500
40
20000
第9年
1.25
0.5
500
40
20000
第10年
1.25
0.5
500
40
20000
说明:
1:种植一年苗龄的苗,种植后3_4年植株的紫杉醇含量即完全稳定.
2: 2.5公斤鲜枝叶可出干1公斤干枝叶.
3: 从第八年起每年的亩产量即稳定.
红豆杉品种中,以曼地亚红豆杉紫杉醇含量最高,大约在0.02%——0.04%(万分之2——万分之4);不同年龄的植株,紫杉醇含量也不同.一年生植株含紫杉醇极少,4年——5年后的植株含量才能基本稳定,达到可利用的程度. 在同一红豆杉植株的树皮和根中紫杉醇含量较高,枝叶次之.
为了从根本上解决生产紫杉醇的原料来源,保护我国野生红豆杉资源,1996年,中国医学科学院药物研究所与林业部和加拿大植物源公司合作,从加拿大引进了2万棵曼地亚红豆杉品系树苗,栽植于四川省的两个国有林场.几年来,这些曼地亚红豆杉已扩种于广西,贵州,辽宁,山东,浙江等省.福建,江苏,湖南等省也在大量种植南方红豆杉.
2006年紫杉醇注射液已经纳入我国医疗报销范围,(各地医药局均可查询),这也是国家为支持人工种植曼地亚红豆杉的产业化发展的又一大举措,随着国家的大力支持人工种植曼地亚红豆杉的政策,曼地亚红豆杉的产业发展将进入一个良性的发展高峰!
红豆杉的产量实际1亩曼地亚红豆杉的定植密度大约1000棵,生长5年后,单株重4斤,可采鲜条0.5公斤,最少可出0.20公斤干枝叶,每亩可采200公斤干枝叶,按现在原料价格为4万元/吨,则第5年每亩的产值是8000元,逐年递增,到第8年开始,亩产量开始稳定,亩产值为2万.(参见前面成本分析表.)10吨干枝叶可提取1公斤99%紫杉醇,即:5年后,50亩地可采干枝条10吨,可提取1.5公斤左右99%紫杉醇.(说明:设Y为99%的精品紫杉醇重量;X为鲜枝紫杉醇含量;C为鲜枝的重量,则:Y=XC70%;枝叶紫杉醇含量为万分之2—4(%00),按2%00计算,则10000公斤可提取2公斤99%的紫杉醇,但在提取到99%的过程中,有效率为60——70%,实际10000公斤可提取1.2公斤左右99%紫杉醇.) ,1公斤99%紫杉醇可制造33333瓶注射液(1公斤=1000000毫克,30毫克/瓶,则可制造33333瓶),一瓶药的出厂价格约为200元,按此价格反推,则:1公斤紫杉醇的产值为6666600元,(666.66万),原料购买约占总成本的1/10,应为66.66万元,而现在原料购进价格大约为4万元/吨左右.由此可推断,即使紫杉醇系列产品的价格在国家调控下有所降低,但由于用于提取紫杉醇的原料——红豆杉的缺乏,导致紫杉醇市场价格一直居高.(中国红豆杉枝叶里紫杉醇含量较低,树皮含量较高,但目前人工种植可供剥皮的中国红豆杉还没有;曼地亚红豆杉种植后4——5年,其紫杉醇含量才基本稳定,才可以用于提取,而曼地亚红豆杉是96年才从国外引种过来,近几年才开始逐渐在全国各地引种,发展,可供提取紫杉醇的曼地亚红豆杉远远不够.由此可分析出紫杉醇的利润空间非常大,按正常的市场利润分析,即使到有一天紫杉醇的市场价格再低几倍,原料购进价格也不会低于4万元/吨.)
目前,由于紫杉醇的市场价格高得吓人,国内消费水平低下,据各个医院统计,全国每年总用量30毫克/支的紫杉醇针剂不足10万支,大约可满足1500个患者;"1公斤99%紫杉醇可制造33333瓶注射液(30毫克/瓶)",由此可推算国内实际用量大约在1公斤——2公斤.国内生产的紫杉醇几乎全部出口,据业内专家市场调查推测,国内紫杉醇的消费量是非常大,但调整价格是关键.目前国内需要用紫杉醇的病人大约在25万——40万,则需用量在500公斤——1000公斤.(说明:每个患者大约需要60——80瓶,按70瓶平均计算,30毫克/瓶,即:每个患者共计需要2100毫克;1公斤=1 000 000毫克=500个患者(2100毫克/个患者);1公斤紫杉醇大约能够满足500个肿瘤患者的使用.500公斤——1000公斤紫杉醇才可以基本满足25万——40万个患者.)
曼地亚红豆杉到栽植后,从第8年开始干枝叶每年亩产量开始稳定,年亩产量为:500公斤干枝叶,20亩可采收10吨干枝叶,10吨干枝叶可提取1.5公斤左右99%紫杉醇.提取500公斤紫杉醇大约需要10000亩8年生曼地亚红豆杉种植基地.
据初步调查,我国目前人工种植红豆杉面积已超过5000亩.以现有种植面积,如果发展正常,5年后,国内红豆杉原料基本可以满足生产需要. 5000亩的正常产量:到第8年后,亩产500公斤干枝叶,5000亩可采2500吨干枝叶,10吨干枝叶可提取1公斤99%紫杉醇,则5000亩的原料可提取250公斤99%紫杉醇,而根据目前的市场需要还应扩大5000亩的种植基地,10年后,基本能满足国内市场需求.
红豆杉的投入,产出时间相对较长,但它同时又是效益较大,基本无风险的投资.紫杉醇产业发展的瓶颈,不在于需求,市场,提取及制药技术,而在于原料资源的限制,谁拥有了红豆杉资源,谁就拥有了财富.
小发展,大困难;大发展,小困难.这就是目前一些红豆杉种植户的一个发展现状.
曼地亚红豆杉的产业化,必须首先实现曼地亚红豆杉种植的产业化,必须建立优质的曼地亚红豆杉原料生产基地.自2005年"国际曼地亚红豆杉发展论坛"会议召开以后,各地政府,濒危办纷纷出台各种支持人工种植曼地亚红豆杉的政策,比如:积极支持曼地亚红豆杉种植办证,将紫杉醇药品系列纳入医疗保险报销范围等!
根据现在全国各地的红豆杉发展情况,以及国家的大力支持,预计5——10年后我国的紫杉醇生产原料基本不用进口,生产厂家也会随之而扩增,既时谁拥有了资源,谁就拥有了财富.
红豆杉产业的发展,在紫杉醇非常高临床治愈率的证明下,以及国家的大力支持和引导下,从2006年起将进入一个良性发展的高峰期!
——摘录《2005版 紫杉醇原料药研究市场报告》
2、红豆杉相关领域国内外发展形状与趋势:
红豆杉作为具有巨大经济效益和研究价值的药用植物,在国内外已大量的栽培,但其系统的质量评价及指纹图谱研究目前仍是空白。
在紫杉的含量测定方面的研究虽然很多,但大部分都集中测定紫杉醇的含量,而忽略了其他有效成分或可用做合成中间体的成分,而本项目将建立同时测定多个成分的定量分析方法,实现多组分的含量控制。
紫杉醇的分离纯化工作开展较早,最早的分离工艺是1996年采用逆流分配色谱法,从12KG太平洋红豆杉树皮中提取了0.5g紫杉醇,其历时两年,这种工艺十分烦琐,收率极低.随着紫杉醇科学技术的不断进展,分离工艺也获得了很大的改进,收率大为提高,分离时间大大缩短。国外由于占有一定的资源优势,其提取,分离方法较为先进,主要有固相萃取法,超临界流体萃取法,鲜法匀浆高效提取方法及高效液相色谱法,超临界流体色谱法,电泳色谱法等提取,分离方法。但这些工艺大都存在的缺点是,收率低,工艺流程长,生产能力小,无法适应工业化生产等特点。国内因受资源限制,目前仍处于经典溶媒萃取和色谱分离,且大部分提取方法只能应用于对树皮的提取,从枝叶中提取,分离,除杂仍停留在传统方法,特别是对曼地亚红豆杉中紫杉烷类和其它成分的分离尚未见报道。因此开发新的高效特异性的分离方法,对于紫杉醇的提取纯化有重要意义。
目前以紫杉醇为原料作为抗癌药的制剂主要为注射剂和静脉输液,如紫杉醇注射液和多西紫杉醇注射液,目前国外已完成的和正在研究的制剂有紫杉醇注射液,多西紫杉醇注射液,紫杉醇粉针剂,紫杉醇脂质体注射液,注射用紫杉醇纳米粒,纳米粒胶体注射液,紫杉醇支架,聚谷氨酸紫杉醇,PEG-紫杉醇,紫杉醇-DHA,维生素E型紫杉醇乳剂,微胶囊化紫杉醇,紫杉醇吸入剂,紫杉醇植入剂,紫杉醇凝胶剂等多种制剂,国内已完成的和正在研究的制剂有紫杉醇注射液,多西紫杉醇注射液,紫杉醇粉针剂,紫杉醇脂质体注射液,注射用紫杉醇纳米粒以及注射用紫杉肽。从国内外研发状况来看,国外紫杉类制剂的开发品种多,并且给药途径多样,除了注射给药外,正在开发的有外用制剂,口服制剂以及吸入剂,而国内研发还停留在注射给药上,对口服给药以及局部外用透皮给药制剂的研发未见报道。因此从制剂角度上来讲国内对紫杉类相关制剂的研发与国外还存在较大的差距。
六、我省现有技术基础
兰州大学生命科学学院、兰州大学化工科学学院国家重点实验室开展了紫杉醇,紫杉烷的提取,分离纯化研究;开展了紫杉醇,紫杉烷提取及质量评价的部分工作。
七、立题必要性
曼地亚红豆杉基地目前国内约近十家,通过对各基地不同采收期,生长环境植株的抽样,其结果显示紫杉醇含量和其它组分的批间差异非常大,显然单纯采用紫杉醇或某几个化合物的含量来评价红豆杉的优劣是不合理的。在寻求综合评价红豆杉质量的过程中,我们自然想到了指纹图谱技术。虽然指纹图谱不能取代含量测定,但是对红豆杉而言它提供的有关质量的信息却比单一成分(紫杉醇)的含量更为丰富和更有应用价值。指纹图谱分析作为一种鉴别中药真伪及评价质量一致性和产品稳定性的实际可行的模式,已成为国际上公认的控制中药和天然药物质量的最有效手段。红豆杉中紫杉烷类化合物标准指纹图谱的建立将为生产企业及研究单位评价红豆杉的质量提供全面可靠的依据,同时也为以红豆杉为原料的中药新制剂的研究开发和质量标准的制定奠定基础。
随着研究不断深入,人们已经从各种红豆杉中分离得到200多种紫杉烷类化合物,而且发现红豆杉中除紫杉醇及几个半合成前体外,还有多个结构相似的紫杉烷类化合物也具有抗癌作用。国内已有文献报道了东北红豆杉提取物(有效部位)的抗肿瘤活性。在这类有效部位中,各种活性成分相辅相成,有可能产生比任何单一成分更强的作用。为了综合利用红豆杉资源,我们也将研制开发以活性部位制成的各种制剂。此外,红豆杉中的其他物质如紫杉碱具有很好的降血糖作用,可见,将紫杉醇外的其他活性成分弃之不用,是对宝贵的红豆杉资源的大大浪费。如果对其进行综合开发利用,将产生巨大经济效益,具有重大的实际意义。
我们针对紫杉醇产业面临的产品质量差和技术水平落后,无成熟的提取分离技术及相应工艺标准等问题,开发了紫杉醇制备工艺。该工艺集成模拟移动床技术,超声提取技术,固相萃取除杂技术等,突破了限制紫杉醇收率提高的关键单元技术,简化了工业制备步骤,实现了工艺技术和生产方式创新。采用此分离系统,产品的紫杉醇含量大于99.0%。与现有公开的国内外专利工艺相比,紫杉醇的回收率,产率明显提高,且工艺稳定,质量可控,各种原料耗材等成本比国内现有工艺下降1/3~1/2.这项分离技术的开发成功将改变我国紫杉醇产业的落后状况,可综合利用资源,提高经济效益,将为我国成为全球紫杉醇类原料药生产基地奠定基础。
在制剂研究方面我们以曼地亚红豆杉提取所得紫杉烷类成分为原料,开发各种适用于临床的剂型如注射液,冻干粉针等,以满足市场需求,同时为了缩小与国外制剂上的差距,本项目以曼地亚红豆杉提取的紫杉醇为原料进行紫杉醇外用制剂的研究与开发,用来治疗皮肤癌,银屑病,该制剂在国外已进入Ⅱ期临床研究,在国内尚无该制剂的研发,因此开发此制剂是可行的。另外针对紫杉醇的抗癌作用机制,拟筛选和开发不同配比紫杉醇:紫杉烷类新的活性部位的复方制剂,以降低紫杉醇毒性,提高其生物利用度。
总之,建立红豆杉中紫杉醇及紫杉烷类化合物质量评价体系,如何更好地利用红豆杉资源,开发新的红豆杉的制剂品种,开发新用途,已变得急为紧迫。通过本项目的研究,采用指纹图谱的方式来表征红豆杉中的紫杉烷类整体抗癌活性成分,会使其更加的直观和量化,采用新的提取,分离,纯化工艺更加有利于曼地亚红豆杉的综合利用.采用药材的有效部位,有可能开发比单一成分活性更强的抗癌药物或其他用途的药物,也将带来巨大的经济效益。该项目研究建立的紫杉烷类化合物指纹图谱,将广泛地应用于红豆杉质量评价弥补了我国在紫杉研究方面的一个空白,并且对于保证红豆杉GAP基地的药材质量,扩大曼地亚红豆杉资源以及合理综合利用红豆杉资源都有着十分重要的意义,将会产生重大的经济效益和社会效益。
八、项目研究的技术路线:
1、提取技术路线:
红豆杉—超声提取—固相萃取除杂—常规分离—模拟移动床—半合成(或酶解)--模拟移动床(或常规分离)---紫杉醇,多烯紫杉醇,紫杉烷类单体成分,紫杉烷组分。
2、制剂技术路线:
资料检索,方案设计—制剂工艺配比研究(小试研究;中试放大及稳定性考察)—动物药理,毒理研究—临床研究
3、质量评价技术路线:
资料检索--样品采集--研究方法制定(红豆杉样品提取分离,紫杉醇及紫杉烷类化合物含量测定方法和高效液相色谱指纹图谱检测方法的建立)--方法学验证--样品检测--相应信息进行数字化处理—绘制标准指纹图谱—制定样品的农残,重金属检测方法—实验整体复核--实验总结--成果申报。
九、实施进度初步计划:
我公司将从2006年3月起对此项目进行实施,预计在2008年11月底完成,2009年夏秋季即可陆续回收符合质量要求的红豆杉枝叶。
2006年春季,我公司完成了与当地镇政府的土地租赁工作,同时,完成了当地林业部门的立项工作、完成当地林业部门逐级上报省级林业部门和国家林业局的工作。
2006年秋季,在基地门口通向基地的路进行拓宽、平整,把基地里面大面积进行平整。我公司有花费了大量的财力对野生红豆杉扦插育苗进行试验。
2007年春季,我公司申报的红豆杉项目及采集野生红豆杉枝条经国家林业局和中国林科院专家来甘肃考察后批准,并颁发了甘肃省建国以来第一个野生珍稀植物采集证。经过一年多的等待和努力后,甘肃省天水红豆杉示范基地项目终于正式上马。
为了保证将来的红豆杉产业能够良性地进入一个发展阶段,甘肃绿莹环境技术工程有限公司高层领导早已把红豆杉种植与生物工程紧紧联系起来,因为红豆杉本身除了现在发现有神奇的治疗癌症之外,还有治疗许多种顽固病方法有待研究开发。从2005年到2007初,公司种植技术人员发现红豆杉枝叶经过浸泡和煎熬,对治疗顽性咽炎治疗效果非常好,在过去的两年的时间里,公司总送出约300例配好的药方,治愈率达90%,同时,于2007年春季,向国家专利局申请了专利保护,这是红豆杉能够治疗癌症后的有一重大发明,同时,为企业的长期发展奠定了扎实的基础。
为了保证2007年天水红豆杉基地600-1000亩规模在秋季建设完成,公司于2007年6月进行员工对红豆杉种植养护及综合素质培训、办公区的筹划建设、外购苗木的指定等各项工作全面展开。
为了降低苗木价格和保障苗木的供应,公司决定2007年秋季在示范基地建设红豆杉苗木组培室,为向农户的大面积推广苗木种植打下坚实的基础。
种植推广的同时,我公司打算经当地向省级有关部门申请专项资金,扩大发展后期研发、生产项目。为了创造更大的经济效益,我公司决定在红豆杉示范基地建成的同时建设红豆杉治疗咽炎生产线和紫杉醇系列产品生产线。我公司育苗推广在2006年秋季实施,研发、生产线在2008年秋春开始建设,2008年秋季投产。经过专家精心估算,建设红豆杉提取及加工生产线的征地费(200亩)、研发中心(2000平方米)、厂房建设(10000平方米)、(衡温储仓库2000平方米)、设备订购(纯进口)及安装调试、环境建设、人工修建费、办公设备、交通设备等各种费用约为五千万元人民币。项目建成投产后,年加工紫杉醇1000公斤,可以安排当地约500多人就业,公司年营业额过亿元,每年约上缴当地政府利税上千万元,努力成为省级农林高新技术龙头企业和西北最大的红豆杉产品生产和原料出口基地。
十、项目预期目标与效果前景分析简况:
1、项目预期目标:
1)、建立完善的红豆杉样品前处理方法,能快速,完全地对紫杉醇和紫杉烷类化合物进行提取分离,纯化;得到10种以上的紫杉烷类提取物及标准品。
2)、通过收集不同品系,产地,采收期的曼地亚红豆杉样品,绘制各类红豆杉的指纹图谱;建立完善的曼地亚红豆杉质量评价体系。
3)、利用提取、纯化不同阶段的提取物研究制备新型制剂2-3种。
2、项目预期效果:
1)、通过该项目研究建立的紫杉烷类化合物指纹图谱及红豆杉质量评价体系,将广泛地应用于红豆杉质量评价和紫杉醇类制剂的质量控制,弥补了我国在紫杉醇质量研究方面的一个空白,增加了我国紫杉醇类制剂的技术含量,大大提高我国紫杉醇类制剂的在国际市场上的竞争力。
2)、通过本项目的研究,采用指纹图谱的方式来表征红豆杉中的紫杉烷类抗癌活性成分,它提供的有关质量的信息比单一成分含量更为丰富和更有应用价值。红豆杉中紫杉烷类化合物标准指纹图谱的建立将为生产企业及研究单位评价红豆杉的质量提供全面可靠的依据,同时也为以红豆杉为原料的中药新制剂的研究开发和质量标准的制定奠定基础。
3)、优化的红豆杉的提取分离纯化工艺,实现紫杉醇的高效分离,同时为红豆杉中其它紫杉烷的利用提供了强有力的技术支持,使宝贵的红豆杉资源得到节约,从而创造巨大的经济效益。预计可提高红豆杉中紫杉醇收率30%,综合利用率40%,仅我公司就可增加效益2亿元。
4)、降低紫杉醇制剂生产成本,扩大制剂原料来源,使其成为国内治疗癌症首选药物。
5)、通过本项目研究,拟完成新型制剂研究2-3个;分离纯化紫杉烷类组分10个;预期申报专利2-3个;培养高层次科技人才10人(其中培养硕士研究生3人,引进博士后2人)。
十一、环境能力建设
利用该项目对“中心”的提取,纯化,制剂,检测设施和装备进行全面提升,并利用该项目系统研究,进一步提高“中心”的综合研究实力,并培养一批高层次,高素质的科研人才,重点加强以下设施和装备的建设:
除很小一部分采集当地野生中国红豆杉组陪育苗外,其余苗木的种植推广全部采用从云南、四川的购进曼地亚红豆杉。
十二、项目的背景、研究目的及意义
红豆杉属植物是我国一级珍中国五个红豆杉种类的特点是:分布地域广、生长分散、无纯林、多为林中散生木。红豆杉的主要特点:
(1)容易繁殖。红豆杉可用种子繁殖,但出芽较慢(需两年),现多用扦插繁殖,但季节性强,生根率低,繁殖速度慢。据有关报道,使用“植物非试管高效快繁技术”进行繁殖,生根率可达 95% 左右,一般25天左右开始生根,根系发达,2个月后即可出圃。约3个月繁殖一代,一年可繁殖4——5代。
(2)生长较快。实测年高生长20——30厘米,最高可达40——50厘米,比野生环境下的红豆杉快2——3倍,生长优势明显。3—4年生生物量积累为200—300克/株/年,5年生时产干原料1公斤/株,即可用于提炼紫杉醇。也就是说栽植3年即可产生丰厚的经济效益,被称为“黄金树”。
十三、项目的技术可行性和创新性分析
甘肃绿莹环境技术工程有限公司多年进行园艺花卉苗木的栽培、引种和推广工作,具有极其丰富的生产经验;天水的麦积区、秦州区、清水县是红豆杉最适宜生长的地区之一,经专家论证,这里年平均温度在6——11度,最高气温31.5度,最底气温-13度,海拔1400——1600M,年平均降水量为700MM,无霜期179天,年平均日照时数为20132小时,年平均相对温度为百分之十八,土质均为黄沙壤土和黑沙壤土,含有机质非常丰富,不但适合野生红豆杉枝条扦插育苗,而且特别适合曼地亚红豆杉生长。
曼地亚红豆杉其生长速度快,紫杉醇含量高,和中国红豆杉一样,对环境适应能力强,具有其它品种不可比拟的优势,是改善生态环境、建设秀美山川的优良树种,同时在园林绿化方面也具有十分广阔的发展前景。同时该树四季常青,红果绿叶相映,摆放室内极具观赏价值,已成为我国城市绿化、家居美化的新贵族,极具开发利用价值。具有很高的园艺价值、药用价值、生态价值。
目前,在甘肃省还没有人工规模种植红豆杉的先例,该项目的实施和后期加工,是当今世界上最前沿的生物工程,不但弥补了甘肃此方面的空白,而且对当地的经济与社会发展必将起到巨大的推动作用。
项目协作单位兰州大学生命科学院是全国重点大学,有着对植物的保护与开发研究的先进技术,以长期而雄厚的科研积累与实力享誉全国。项目技术主要负责人安黎哲博士,多年留学国外,生物领域知识渊博,研究的课题达到国际领先水平,现回国担任兰州大学生命科学院院长、甘肃省植物学会理事长,因贡献突出,被列为二十一世纪中国科学院“百人计划项目入选者”;徐世健博士多年来以研究生物基因和生物组织培养,多次参加省内外大型生态保护工程的指导和负责,以求真务实、精以求精的工作精神深受同行们的好评和领导的赏识,现为兰州大学生命科学院副教授、甘肃省植物学会秘书长,长期从事研究植物的适应性、特色植物的开发和保护攻关工作。他们对我省红豆杉的开发利用和保护非常重视和关注,在目前的知识经济发展时代,有这样一流的专家参与企业的技术开发,不但对此项目的实施中起到强有力的技术支持作用,而且对星火计划的申报、规模化的长远发展也会起到不可估量帮助和指导作用。
十四、预期成果及经济、社会效益分析
由于紫杉醇是当今世界公认的广谱、强活性的抗癌药物,它具有特殊的抗癌机理,因此目前红豆杉植物的主要用途在于药用性。根据多年栽培研究表明,我国大部分地区均适宜红豆杉的生长及繁殖。每亩地种植红豆杉树苗约1000棵,每株树苗购进价格(株高0.2—0.3米)为5元,即每亩地投入5000元,生长周期约为三年,种植的树苗高度即可达到1.5至1.8米左右,可作为绿化树整株出售,市场销售价格约为每株500元,如全部出售,每亩地一次性获利二十五万元人民币,如果采集红豆杉枝叶出售,每公斤5元左右,1000株红豆杉每年可采集1000公斤枝叶,亩收入5000元,市场前景十分广阔。可见栽后第三年后可收回全部投资,以后则年年坐享收益。
因此,利用山地、荒坡地种植红豆杉,确实可让土地增效,农民增收,是真正的高效农业和绿色银行。
二十一世纪以来,人口的过快增长和生存环境的日益恶化,癌症患者越来越多。据统计,紫杉醇的年需求量以20%的速度增长,目前产量远远不能满足国际市场的需求。国内药用市场由于红豆杉资源减少,且天然红豆杉被禁止采伐,产量逐渐下降,目前国内紫杉醇产量大约50kg,主要销往欧洲、美国和日本。据统计,目前紫杉醇年需求量在5000kg左右。以此估算,年需红豆杉原料400万kg,以每五年每亩采集400kg计算,需五年生药材林10000亩,而要达到每年连采,则需50000亩以上,国内现有的几家大的基地仍处于繁育种苗阶段,要形成药用基地至少要到2009年以后,到时的市场需求量将比现在更大,因此发展我省的该项产业正当其时。
十五、项目主要组成员及分工
姓 名
性别
职务职称
现从事专业
本项目中承担的任务
所在单位
安黎哲
男
院长 教授
生物研究
技术指导
兰州大学
徐世建
男
博士 副高
生物研究
技术指导
兰州大学
孙正龙
男
硕士
植物组织培养
技术指导
兰州大学
张海红
男
硕士
植物学研究
技术指导
兰州大学
路向东
男
化工工程师
化工研究
技术培训
兰州大学
李 伟
男
林业工程师
植物学研究
技术培训
四川绵阳市林科所
马 葳
女
经济师
经济管理
效益分析
甘肃绿莹公司
董 波
男
副教授
经济管理
市场分析
甘肃绿莹公司
石宝山
男
工程师
园林与种植
项目主持
甘肃绿莹公司
罗学文
男
经济师
园林与种植
现场管理
甘肃绿莹公司
刘科梅
女
林业经济师
林业经济
市场调研
甘肃绿莹公司
寥圭山
男
经济师
经济管理
现场管理
甘肃绿莹公司
纪永宁
男
经济师
价格分析
现场管理
甘肃绿莹公司
张 搏
男
经济师
价格分析
现场管理
甘肃绿莹公司
李浩森
男
园艺师
现场种植
技术管理
甘肃绿莹公司
王刚
男
农林师
现场种植
技术管理
甘肃绿莹公司
马鑫
男
经济师
市场策划
经营管理
甘肃绿莹公司
十六、预期目标和近期规划
甘肃红豆杉产业化小康示范基地的建设,不但是我公司在发展史上一次非凡飞跃,同时也能带动天水的经济大力发展,届时,我们邀请国家和省上领导、专家来天水视察观摩,真正做到政府、企业与村民三赢的格局!
我公司的中、高级管理人员,学历均在大专以上,平均年龄35岁,正值风华正茂时期,都在市场大潮中经过多年的磨炼与摔打,涉及过建筑业、工业、商业、广告业等诸多行业的经营程序,积累了许多书本上学不到的经验,非常熟练现代知识经济的发展管理与运做模式。我们认真领会中央领导的决策,结合地方发展方向,牢固把握商机, “以科技兴农、产业报国”为宗旨;以“好企业造福一方”为己认,随时以发展企业而富强国家冲锋陷阵,实现我们的光荣梦想。
如今,有了国内一流大学在技术上的强大支持,有省上及天水市、各级政府领导的正确指导和帮助,我们决心大干实干,争取在5至8年时间里,把天水建成西北规模最大、品种最全、技术最新的红豆杉培育、种植、研发中心及兰州大学生命科学院的珍稀植物实验基地。况且,这里远离闹市区,邻近陇南,掩映在原始森林之中,风景优美,气候宜人,没有污染,是天然的生态植物种植和开发的风水宝地。同时,我们还会大力带动其他种植业及加工、生产业的讯速发展,为天水的人才就业、政府增收、农民致富、城市增光做出榜样,为地方经济发展交一份合格的答卷。
另外,我公司将此项目正在通过甘肃省工商联合会和甘肃省科技厅向国家科技部申报甘肃省十一五星火科技计划、筹划组建“甘肃绿莹生物科技发展有限公司”,为此项目的长远发展,精心地做着扎实的工作。
但愿通过社会各界的共同关注、支持和我公司全体员工的科技攻关,不懈努力,不负众望地将我省的红豆杉产业做大,为响应胡锦涛主席提出的“建设社会主义新农村”做出应有的贡献!
甘肃绿莹环境技术工程有限公司