日本新药前沿-缬苯那嗪Ingrezza(valbenazine)用于迟发性运动障碍在日本获批

2022年2月25日，厚生劳动省药品食品安全委员会已批准缬苯那嗪（Ingrezza(valbenazine)）用于治疗“迟发性运动障碍”！

缬苯那嗪Ingrezza(valbenazine)一种具有新作用机制的药物，被归类为 VMAT2 抑制剂。

迄今为止，对于因长期服用抗精神病药物而引起的迟发性运动障碍，唯一的补救办法是停用致病药物或换用另一种药物，并且没有有效的治疗药物。有时可能会使用并非适应症的利血平，多巴胺激动剂和抗胆碱能药物）。

什么是迟发性运动障碍？

运动障碍是自己无法不停止或停止后立即出现的奇怪运动的名称。

大致分为以下两类。

迟发性运动障碍：在服用抗精神病药等长期药物时出现

一般运动障碍（运动障碍、舞蹈症、肌张力障碍等）：在帕金森病治疗剂（多巴胺激动剂等）给药期间表现

两者都有相似的症状：

·反复舔嘴唇

·左右移动舌头

·闭着嘴嚼动

·噘嘴

·咬紧牙关

·闭上眼睛时，很难睁开，而且会出现皱纹

·手不自主活动

·腿不自主活动，走路很困难

·手太用力，无法放松

·腿抽筋，走路很困难

迟发性运动障碍的原因

许多迟发性运动障碍的原因是长期使用例如抗精神病等药物。

在某些情况下，它可能是由止吐药、抗癫痫药、抗抑郁药等胃肠道药物引起的。

抗精神病药有不止几种“多巴胺拮抗剂”，它们会增加长期受阻的多巴胺受体的敏感性并促进多巴胺分泌，导致迟发性运动障碍。

临床试验

III 期临床试验KINECT 3。

这是一项 III 期临床试验，旨在验证安慰剂组、运动障碍 40 毫克组和运动障碍 80 毫克组在中度或重度迟发性运动障碍患者中的疗效和安全性。

主要评估“给药后6周异常不自主运动评估量表（AIMS）总分与基线的平均变化”，结果如下。

可以看到两种剂量的缬苯那嗪Ingrezza(valbenazine)都显着提高了 AIMS 分数，似乎80mg的更有效。

用法/剂量

通常的成人剂量是每天一次口服 40 毫克缬苯那嗪Ingrezza(valbenazine)。

剂量可根据患者症状调整，但每天一次不可超过80毫克