法文书连载
《药物的相互作用》
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第四部分
第一章 药品和天然保健品(2)
1.1
膳食补充剂安全吗?
如今,市场上的天然保健品通常是安全的
消费者必须寻找按规定生产的产品。比如符合BPF(bonnes pratiques de fabrication)、GMP(Good Manufacturing Practices)和ISO 22000(国际标准化组织),并按照正在实施的天然保健产品法规,在标签上贴有天然产品编号(NPN)。这种标签是一种类似于药品销售时使用的DIN(药品识别码)标签。世卫组织将GMP定义为“质量保证的要素之一,确保产品以统一的方式,按照适合其使用的质量标准、和销售许可中规定的标准进行生产和控制”。
ISO 22000是与食品安全有关的国际标准。与GMP不同,该标准适用于食品链中的所有环节,而不仅仅是最终的制造商。另一个区别是,ISO标准是国际性的,因此在所有国家都是相同的。
注:GMP、BPF,引用这些首字母缩略词的工厂是遵守严格的程序规则的,经批准生产医药产品。
公众一般不知道他们摄入的各种药物、保健品或食品之间所有可能的药物相互作用。
还应该记住,40-70%的药物来自天然产品。
要谨慎……但应到什么程度?
对人们健康的危害来自哪里?食物补充剂?还是药物?
1960年代在加拿大,联邦农业部开始研究开发烟草菌种,以生产毒性较低的香烟。当时,吸烟与疾病之间的联系并没有得到政府的重视,香烟是在当时联邦政府的鼓动和配合下生产的。因此,对于那些使用这种研发出来的清香烟和淡香烟的烟民,政府应对他们的死亡负责,而这些产品现在也被禁止使用了。
加拿大政府为了避免在天然保健品的许可问题上陷入同样的境地,选择了过于谨慎的态度,以消除天然保健品与药物相互作用的所有风险,无论这种风险多么轻微,这远远超出了合理的、公认的、确定的范围,它基本上依据的是世界各地有时在一、二、三项研究中怀疑的相互作用。
新规定的目的是“超级安全”,是为了避免任何相互作用的风险,哪怕是最小的风险。
· “疑似相互作用”;
· “可能的累积效应风险”;
· “对抗作用的理论风险”;
· “少数罕见的公认案例”;
· “一些充分证明的相互作用”。
让我们带着进行研究的严谨性和数字的真实性(这些数字来自进行研究的国家)回到这个问题上。
膳食补充剂安全吗?
1.1
1.先来说几组数据
· 自1990年以来
在北美:天然保健品的消费增长了380%。
· 2000年,在美国:
手术人群采用天然保健品:
外科--20%的患者
心内科--10%的患者
手术住院患者--26%的患者
· 2005年,在英格兰:
5%的接受麻醉的病人正在服用天然保健品。
· 在欧洲和北美,最常用的产品是:
大蒜、人参、银杏、圣约翰草、紫锥花。
· 使用华法林
使用华法林(抗凝血剂)的患者中有19%的患者同时使用草药。
· 第一选择
超过75%的加拿大人将天然健康产品作为保健的“第一选择”。
(来源:CHFA,加拿大健康食品协会--2008年11月28日)
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