2016年7月18日,葛兰素史克(GSK)宣布人乳头瘤病毒(HPV)疫苗[16型和18型](商品名:希瑞适)获得中国国家食品药品监督管理总局的上市许可,成为中国首个获批的预防宫颈癌的HPV疫苗。
人乳头瘤病毒(human papillomavirus, HPV)是一种无包膜的小型双链环状 DNA 病毒,其持续感染与宫颈癌、生殖道疣、外阴癌、阴茎癌、肛门癌等密切相关。调查显示,几乎所有(99.7%)的宫颈癌都是高危型HPV持续性病毒感染导致的,而90% 的肛门癌,40% 的外阴/阴道癌和12% 的头颈癌与 HPV 感染密切相关。
HPV有100多种亚型,分为低危型和高危型。50%~90% 的 HPV 感染可在感染后的数月至 2 年内被免疫系统清除,不会导致长期的危害。只有高危型 HPV 的持续感染,才会进展为恶性病变。其中HPV l6 和 18 是最主要的高危型 HPV,70% 的宫颈癌都是由这两型HPV导致的。而目前的 HPV 疫苗主要是针对这两型 HPV,换而言之,目前的疫苗或许只能预防 70% 的宫颈癌。
HPV持续感染:是指间隔一年以上的时间连续两次检测出同一高危型的 HPV被认为是持续性感染。
目前已上市的HPV疫苗对于已存在的病变,如CIN、宫颈癌、尖锐湿疣等不具有治疗作用,其主要意义在于预防。
目前国际上有三种疫苗流通使用,分别是2价疫苗(HPV16/18)、4价疫苗(HPV6/11/16/18)以及9价疫苗(HPV6/11/16/18/31/33/45/52/58)。
国际上普遍认定,HPV疫苗对9-45岁的女性都有预防效果,如果女性能在首次性行为之前(尚未感染 HPV之前)注射HPV疫苗,会降低90%的宫颈癌及癌前病变发生率。世界卫生组织(WHO)认为能获得HPV疫苗保护的人群年龄为9~26岁,而最适宜接种年龄为11~12岁。
二价疫苗分3剂接种,分别于起始时,以及之后1个月和6个月注射。
四价和九价疫苗分3剂接种,分别于起始时,以及之后2个月和6个月注射。
疫苗在一般人群中的安全性已得到充分确认。截至目前为止,接种HPV疫苗的次数已超过57,000,000,尚未发现使用疫苗可导致严重并发症。
针对免疫时效目前尚无明确答案,有机构调查显示为15年。
由于安全性数据有限,目前各国指南均不推荐孕妇接种 HPV 疫苗,如果发现妊娠应停止后续接种,其他剂次在分娩后继续完成。建议疫苗全程接种后一个月再计划妊娠。哺乳期接种HPV疫苗对于母婴都是安全的。
多个专家组建议男性亦需接种HPV疫苗,其中四价HPV疫苗对预防年轻男性生殖器疣和男男性行为者肛门上皮内瘤变有效。推荐接种年龄为9~26岁,最佳接种年龄为11~12岁。
目前认为疫苗接种前不需要进行血清学检测或人乳头瘤病毒(HPV)DNA检测。但由于HPV 疫苗并不能预防所有类型HPV,仍推荐所有接种女性定期做宫颈癌筛查。
编辑整理:梁彬华、孙斌、刘芬
审核:马迎春、刘娟
注:图片来源网络
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