猛兽财经获悉,招商证券(香港)近期发布研究报告维持信达生物(01801)增持评级。在报告中称,我们将23财年的销售预测下调6%,以反映我们对达伯舒收入的下调,但被希冉择的销售收入预测上调所部分抵消。因此我们将基于分类加总估值法的目标价从70港元下调至65港元。我们维持对公司的增持评级,我们认为公司或已度过低谷(例如:PD-1销售疲弱和销售重组),且近期的市场情绪复苏有望带来创新药龙头的估值重估。
投资风险:临床延迟/失败、销售不及预期、监管风险、国谈降价风险。
招商证券(香港)主要观点如下:
1)公司在非肿瘤领域持续取得进展,例如mazdutide针对中国肥胖患者的三期研究已完成首例受试者给药
2)凭借主要适应症获批和纳入医保等优势,达伯舒仍是中国PD-1市场上有竞争力的产品;其国谈降价风险总体可控
非肿瘤领域持续取得积极进展
Mazdutide(IBI362)在一期和二期的临床研究中相继取得令人鼓舞的结果后,公司启动了GLORY-1三期临床研究。根据eClinicalMedicine期刊,最新的1b期研究(
NCT04440345,n=12 )显示较高剂量组(例如:10mg/9mg
QW_SC)在第16周/12周分别较基线体重下降9.5%/11.7%(而安慰剂对照组则下降3.3%/1.8%)。治疗期间的常见不良事件为胃肠道不适,但绝大部分为轻度。我们认为上述临床进展有望进一步巩固IBI362在减重药物领域的优势地位。同时我们认为IBI362较其他药物更具吸引力,主要由于其在疗效数据有竞争力,剂量爬坡简便、对患者的生活方式的改变要求最低、并在国内临床进度上领先同类药物。我们预计GLORY-1三期临床研究的顶线数据有望在24年公布。
达伯舒:国谈相关风险总体可控,但同类药物竞争加剧
尽管达伯舒在22年1-9月的销售数据略显疲弱,我们仍认为其有望在23财年迎来改善,主要由于1)即将到来的22年国谈续约政策温和,降价风险总体可控;2)主要适应症已悉数获批,且具备医保纳入的先发优势;3)PD-1药物的渗透率提高和治疗周期延长。尽管如此,我们达伯舒定价优势较其他主要竞争对手略显不足,将为达伯舒长期销售前景带来一定压力。因此我们将达伯舒23财年销售收入由35亿元人民币下调至28亿元人民币。
22年年底至23年有多项催化剂值得期待
1)达伯舒补充适应症批准,用于治疗EGFR表达阳性的非鳞状非小细胞肺癌;2)Retsevmo(RET抑制剂)国内上市申请批准,用于治疗非小细胞肺癌/髓样甲状腺癌/甲状腺癌;3)IBI-110(抗LAG3)的数据更新,IBI939(抗TIGIT)用于治疗非小细胞肺癌,IBI-322(CD47/PDL1)用于治疗淋巴瘤,IBI-302(VEGF/C)用于治疗湿性黄斑变性。
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