前天，我们推送了国际糖尿病联盟官方期刊《糖尿病研究与临床实践》发表的《二甲双胍与乳腺癌和结直肠癌发病风险》。昨天，此文收到留言：争论这么多年，甘精胰岛素是否有增加乳腺癌的风险呢？确实，2017年9月28日我们推送了美国临床肿瘤学会官方期刊《临床肿瘤学杂志》发表的《长期使用甘精胰岛素的糖尿病女性乳腺癌发生风险增加》，一石激起万层浪，阅读量已超1.44万。当时有读者留言问我们怎么解读？我们如此回复：横看成岭侧成峰，远近高低各不同，不识庐山真面目，只缘身在此山中，各个研究对象不同、设计不同、样本量不同、随访时间不同、统计学方法不同、角度不同、口径不同、立场不同、利益冲突不同，无法一概而论，需要针对具体情况具体分析。那么，时隔将近3年，又有什么新情况？
美国糖尿病学会官方期刊《糖尿病诊疗》2020年第4期正式发表美国食品药品监督管理局、敏锐数据分析有限公司、联邦医疗保险和医疗补助服务中心的研究报告，比较了长效胰岛素（甘精胰岛素、地特胰岛素）与中效胰岛素（中性鱼精蛋白锌胰岛素）对糖尿病女性乳腺癌发病风险的影响。让我们对2020年研究与2017年研究进行对比。
此外，2020年研究发现，甘精胰岛素与中效胰岛素或地特胰岛素相比，用药持续年数、随访年数、累计剂量对乳腺癌风险的影响相似；中高剂量与低剂量甘精胰岛素相比，乳腺癌风险相似。
不过，2017年研究发现，甘精胰岛素与中效胰岛素相比：
治疗≥5年：乳腺癌风险高123%（风险比：2.23，95%置信区间：1.32～3.77）
处方>30次：乳腺癌风险高129%（风险比：2.29，95%置信区间：1.26～4.16）
老用户：乳腺癌风险高53%（风险比：1.53，95%置信区间：1.10～2.12）
新用户：乳腺癌风险相似（风险比：1.81，95%置信区间：0.77～1.81）
因此，2020年研究结果表明：甘精胰岛素与中效胰岛素或地特胰岛素相比，对于2006年9月～2015年9月参加老年基本医疗保险的31万7559例美国糖尿病老年女性乳腺癌发病风险影响不大；2017年研究结果表明：甘精胰岛素与中效胰岛素或地特胰岛素相比，对于2002年9月1日～2012年12月31日参加全民基本医疗保险的2万2395例英国中老年糖尿病女性乳腺癌发病风险影响较大。
那么，可能仍有医生追问：甘精胰岛素对于中国糖尿病女性乳腺癌发病风险的影响究竟如何？到底要不要给中国糖尿病女性处方甘精胰岛素？1937年，毛主席在《实践论》中指出：你要有知识，你就得参加变革现实的实践；你要知道梨子的滋味，你就得变革梨子，亲口吃一吃；你要知道原子的组织同性质，你就得实行物理学和化学的实验，变革原子的情况；你要知道革命的理论和方法，你就得参加革命；一切真知都是从直接经验发源的。他国、他地、他人的任何研究结果，包括荟萃分析结果，仅供本国、本地、本人参考，尤其参考研究设计和研究方法，而非对研究结果直接拿来主义、生搬硬套，而是需要医生回顾分析甘精胰岛素对自己所在医院或地区糖尿病女性乳腺癌发病风险的影响，结合每位患者的其他风险因素，具体情况具体分析。至于患者或家属，请遵医嘱，绝大多数研究结果其实与你个人无关，切忌断章取义、对号入座，就像张文宏医生说的大实话：我跟你讲你一定听不懂，因为我们读的书不一样，我讲的每一个汉字你都能听明白，但不会知道是什么意思。
最后，欢迎大家关注本期第二版《乳腺癌伴随疾病全方位管理之糖脂工程》、第三版《三阴性乳腺癌小分子核糖核酸研究进展》。
Diabetes Care. 2020 Apr;43(4):785-792.
Similar Breast Cancer Risk in Women Older Than 65 Years Initiating Glargine, Detemir, and NPH Insulins.
Bradley MC, Chillarige Y, Lee H, Wu X, Parulekar S, Wernecke M, Bright P, Soukup M, MaCurdy TE, Kelman JA, Graham DJ.
U.S. Food and Drug Administration, Silver Spring, MD; Acumen LLC, Burlingame, CA; Centers for Medicare & Medicaid Services, Washington, DC.
OBJECTIVE: To assess whether initiation of insulin glargine (glargine), compared with initiation of NPH or insulin detemir (detemir), was associated with an increased risk of breast cancer in women with diabetes.
RESEARCH DESIGN AND METHODS: This was a retrospective new-user cohort study of female Medicare beneficiaries aged ≥65 years initiating glargine (203,159), detemir (67,012), or NPH (47,388) from September 2006 to September 2015, with follow-up through May 2017. Weighted Cox proportional hazards regression was used to estimate hazard ratios (HRs) and 95% CIs for incidence of breast cancer according to ever use, cumulative duration of use, cumulative dose of insulin, length of follow-up time, and a combination of dose and length of follow-up time.
RESULTS: Ever use of glargine was not associated with an increased risk of breast cancer compared with NPH (HR 0.97; 95% CI 0.88-1.06) or detemir (HR 0.98; 95% CI 0.92-1.05). No increased risk was seen with glargine use compared with either NPH or detemir by duration of insulin use, length of follow-up, or cumulative dose of insulin. No increased risk of breast cancer was observed in medium- or high-dose glargine users compared with low-dose users.
CONCLUSIONS: Overall, glargine use was not associated with an increased risk of breast cancer compared with NPH or detemir in female Medicare beneficiaries.
PMID: 32075848
DOI: 10.2337/dc19-0614
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