制订指南的“指南”：制订/修订《临床诊疗指南》的基本方法及程序

•  蒋朱明（中国医学科学院北京协和医院）

•  詹思延（北京大学循证医学中心）

•  贾晓巍（人民卫生出版社医学学术编辑中心）

•  方　海（北京大学中国卫生发展研究中心）

•  左　力（中华医学会继续教育教材编辑部）

•  高润霖（中国医学科学院阜外心血管病医院）

　　我国基本医保覆盖率已经从2003年30%上升到2014年的95%以上；2012年单个住院患者的医保偿付比例也上升至47%。普遍存在的忽视医疗成本和医疗结局的诊疗行为，造成医疗资源浪费、医患矛盾加剧等新的问题。临床诊疗指南（简称指南）为发达国家提供了比较合理、安全、规范、节约的医疗服务指导原则。2000年后，国内有临床医生将国外临床诊疗指南翻译后引入国内使用；同时，也有国内学术团体制订相关临床学科的指南。由于国内专家对临床诊疗指南制订方法和原则不熟悉，造成指南质量普遍偏低。有学者研究2006～2010年的327个临床诊疗指南，发现我国临床诊疗指南制订普遍存在方法学不规范、过程不透明、程序不合规及利益冲突不声明等硬伤。因此，指南对临床诊疗工作的指导作用受到一定负面的影响。2008及2013年，有报道提出制订高质量的临床诊疗指南需要有《制订＜临床诊疗指南＞的指南》。中华医学会有关专科分会经过2年的调查研究和复习国内、外有关发表的文献，有以下的基本认知，愿意与国内各医疗专业专家共同商榷。

　　《制订/修订＜临床诊疗指南＞的指南》需要有以下几个部分构成：一、目的；二、总则；三、有关程序及方法；四、指南通过、发布与传播；五、指南更新与修订；六、指南实施与指南实施后结局改善评价；七、参考文献。因篇幅所限，本文精简表述。

　　制订我国的《制订/修订《临床诊疗指南》的指南》将对提高我国临床诊疗指南质量、指南的规范使用、临床结局评价和卫生经济学分析有重大意义。也希望对我国指南制订/修订工作的方法学和程序的制度化、科学化、规范化有所助益，为国家决策机构、为医护人员、为改善患者的结局提供有意义的信息。（本文于2015年4月中华医学会学术会务部组织召开的“制定/修订《临床技术操作规范》和《临床诊疗指南》的指南编写小组工作会议”讨论形成）

参考文献

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• 贾晓巍, 蒋朱明. 中国临床医学指南现状. 中华临床营养杂志. 2010;18(6):327-329. DOI: 10.3760/cma.j.issn.1674-635X.2010.06.001

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• 詹思延. 临床实践指南的制定应当科学、规范. 中华儿科杂志. 2009;47(3):163-166. DOI: 10.3760/cma.j.issn.0578-1310.2009.03.002

• 蒋朱明, 蔡威, 张澍田. 制定指南的指南. 中华医学会编. 临床诊疗指南：肠外肠内营养学分册. 北京:人民卫生出版社. 2008:1-10.

• 贾晓巍, 蒋朱明. 制定临床医学指南需要指南. 中华临床营养杂志. 2013;21(3):140-142. DOI: 10.3760/cma.j.issn.1674-635X.2013.03.002

• WHO Handbook for WHO Guideline Development 2nd edition. Geneva, World Health Organization. 2014. http://www.who.int/kms/handbook_2nd_ed.pdf accessed 25 March 2015.

• SIGN 50: a guideline developer's handbook. Revised edition 2014. Edinburgh, Scottish Intercollegiate Guidelines Network. 2014. http://www.sign.ac.uk/pdf/sign50.pdf accessed 25 March 2015

• Handbook on clinical practice guidelines. Ottawa, Canadian Medical Association. 2007. https://www.cma.ca/Assets/assets-library/document/en/clinical-resources/CPG%20handbook-e.pdf accessed 25 March 2015

• Oxford Centre for Evidence-based Medicine (OCEBM) - Levels of Evidence. http://www.cebm.net/levels-of-evidence.asp

• GRADE working group. http://www.gradeworkinggroup.org/index.htm

原文参见：中华医学杂志. 2016;96(4):250-253