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半年打1针的“降脂疫苗”来了,效果很好,但价格偏高

有朋友跟华子说,他听说有个新型降脂针剂批准在国内上市了,一年只需要打2针,就可以控制好胆固醇,他问华子这个药的效果怎么样?

华子告诉他,这个新型降脂药物叫英克西兰(Inclisiran),在2020年12月被欧盟批准上市,在2021年12月被美国批准上市,在我国今年通过了“港澳药械通”政策批准,指定的医院可以使用。降脂效果不错,但价格很贵。

一、小干扰核酸(siRNA)药物

英克西兰是一种小干扰核酸药物,它在进入肝细胞后,可以催化降解编码前蛋白转化酶枯草杆菌蛋白酶9(PCSK9)的mRNA,从而抑制PCSK9的产生,使低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平降低。

从药理机制上看,英克西兰与PCSK9抑制剂(目前国内有依洛尤单抗、阿利西尤单抗、托莱西单抗等)有些相似,而且对LDL-C水平降低幅度都在50%左右

不过PCSK9抑制剂是抑制PCSK9的作用,而英克西兰是直接减少PCSK9的生成,所以药效持续性英克西兰要优于PCSK9抑制剂

二、缺点在于价格很贵

英克西兰现在的剂量是284mg/1.5ml,可以在腹部、上臂、大腿等部位的皮下注射。安全性与临床试验时的安慰剂组相同,主要是注射部位反应(如疼痛、皮下硬结等),总体发生率小于5%,安全性很好

目前,药价是影响其使用的最大阻碍,可以查询到的价格为每针18558元。在注射第一针的90天后要注射第二针,之后维持量为每半年1针。也就是说,在治疗的第一年,花费在55000元左右,之后每年的花费为37000元,而且未进入医保,只能自费注射。

三、不建议放弃他汀类药物

心梗、脑梗、冠心病等心脑血管疾病是我国居民首要死亡原因,而血脂中低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平过高,是造成动脉粥样硬化的主要因素。只要可以降低LDL-C,就可以延缓动脉粥样硬化的进展。

目前用于降低LDL-C水平的药物,主要是他汀类药物,而且他汀同时还有稳定和逆转斑块的作用,这是其他药物不能替代的。所以在以往的治疗中,即使PCSK9抑制剂对LDL-C的降幅更大,但只要患者可以耐受他汀,哪怕只能耐受小剂量他汀,也不建议停用他汀。

现在的降脂治疗方案中,他汀类药物仍然是基础。如果单用他汀可以控制好血脂,就不必加用其他药物。只有在他汀控制不好血脂,或是患者无法耐受他汀的时候,才考虑联合胆固醇吸收抑制剂、PCSK9抑制剂、以及现在的英克西兰

也就是说,在目前的降脂治疗方案中,他汀是“核心和基石”,其他的降脂药物只是处于辅助地位。坚持把他汀保留在治疗方案中的获益会更大,如果没有出现严重的药物不良反应或是用药禁忌,不建议放弃他汀类药物。

总结一下,新型降脂药物英克西兰,每年注射2针就可以将LDL-C水平降低50%左右,而且安全性很好,让人们在降脂治疗上有了新选择。

人类的科技日新月异,新药、新疗法的出现,会带来更好的疗效、更低的不良反应以及更方便的用药方式。但新的药物在临床研究证据、治疗费用以及生产供应等方面也会有所不足,短期内难以大范围推广。

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