生物制药净化排风系统需要注意哪些方面？

早在去年9月，就有报告预测我国2020年生物药品行业市场规模将达3333亿元，生物药品市场的销售额将会占整个医药市场的18.6%，比2015年增长6.7%。作为新的经济增长点，生物医药这些年的成绩非常亮眼。而洁净厂房作为生物制药企业最基本的配备，排风系统、新风系统、空调冷热系统等等相关设备都会影响到研究成果和药品质量，更不能忽视。那么，生物制药净化排风系统需要注意哪些方面呢？我们听听已为国家机构、500强及高科技企业提供过各类洁净实验室、动物房、医院手术室、无尘车间等洁净工程的规划、设计、装修、家具及配套设施一体化集成服务的CEIDI西递是怎么说的。

生物制药净化排风系统需要注意哪些方面？

国标《洁净厂房设计规范》（GBJ73-84）对局部排风系统的划分有明确的规定。非同一净化空调系统；所排出的有害物毒性相差很大；排风介质混合后能产生或加剧腐蚀性、毒性、燃烧爆炸危险性和发生交叉污染。这3种情况均需要单独设置局部排风系统。

最为典型的包括生产青霉素等强致敏性药物、某些高活性、甾体药物、有毒害药物的企业。我们以往帮这类型的企业装修时还会在病原体操作区的排风口安装高效过滤器，将这些药物引起的污染危险系数降到最低。并保证其他药品生产用净化空调系统的新风进风口与这些排风口有一定的距离相隔。

如何防止倒灌的问题？

对于生物制药厂房的排风系统，我们常规会设置排风箱，并在洁净房末端使用回风口，建议在排风通路的适当位置设中效过滤器或设止回阀，又或者同时设置。我们之前做过很多制药厂的项目，有些药厂想要回收药尘，有些药厂怕排风会污染到厂区，我们都会设置旋风除尘器或者袋式过滤器，让药厂排出的气体先经过这些分离装置，如果是制造青霉素等致敏性药品的药厂，我们还会在排风系统末端设置高效空气过滤器，这样就能避免室外脏空气倒灌回无尘车间了。

此外，洁净室内排风系统的风管、调节阀和止回阀等附件的制作材料和涂料，应根据排除有害物的性质及其所处的空气环境条件确定。排除腐蚀性气体的风管可采用塑料风管。排风管穿过防火墙处，应设置防火阀。含有易燃、易爆物质的局部排风系统，应有相应的防火、防爆措施，如选用防爆风机等。

国家为促进生物医药和医药产业的创新发展先后出台了多个规划纲要和条例，新版GMP的出台更是对制药行业厂房提出了更高的要求，排风系统作为制药洁净厂房至关重要的一环，必须加以重视。