Isturisa 是一种皮质醇合成抑制剂,通过阻断 11-β-羟化酶起作用,该酶负责肾上腺皮质醇生物合成的最后一步。
【生产厂家】Recordati Rare Disease, Inc.
【商标】Isturisa
【通用名】osilodrostat
【规格】片剂;1mg、5mg和10mg。每个纸盒包含3个泡罩包装,每个泡罩包装包含20粒药片。
【存储】在68°F至77°F(20°C至25°C)的室温下储存;允许的波动范围为15°C至30°C(59°F至86°F);防止受潮。
【Isturisa适应症和用法】
ISTURISA是一种皮质醇合成抑制剂,适用于治疗垂体手术不可选择或尚未治愈的成年库欣病患者。
【Isturisa剂量和给药】
· 纠正低钾血症和低镁血症,并在开始ISTURISA之前获取起始心电图。
· 开始剂量为每天两次,每次2mg,可与食物同服,也可不与食物同服。
· 根据皮质醇变化率、个体耐受性以及体征和症状的改善,每日两次滴定剂量1-2mg,频率不超过每两周一次。
· 最大推荐剂量为30mg,每日两次。
· 有关完整的滴定、实验室和剂量修改建议,请参阅完整的处方信息。
· 肝功能受损患者:
· Child-Pugh B:推荐的起始剂量为1mg,每天两次。
· Child-Pugh C:推荐的起始剂量为1mg,每天晚上一次。
【Isturisa剂型和规格】
片剂:1mg、5mg和10mg。
【Isturisa禁忌症】暂无相关信息。
【Isturisa警告和注意事项】
· 质醇减少症:密切监测患者的皮质醇减少症和可能危及生命的肾上腺功能不全。可能需要减少或中断剂量。
· QTc延长:对所有患者进行心电图检查。有QTc延长危险因素的患者慎用。
· 肾上腺激素前体和雄激素升高:监测低钾血症、高血压恶化、水肿和多毛症。
【Isturisa不良反应】
最常见的不良反应(发生率>20%)是肾上腺功能不全、疲劳、恶心、头痛、水肿。
【Isturisa药物相互作用】
· CYP3A4抑制剂:将ISTURISA的剂量减半,同时使用强效CYP3A4抑制剂。
· CYP3A4和CYP2B6诱导剂:如果ISTURISA与强效CYP3A4和CYP2B6诱导剂同时使用,可能需要增加ISTURISA的剂量。如果在使用ISTURISA时停用强效CYP3A4和CYP2B6诱导剂,可能需要减少ISTURISA的剂量。
【Isturisa在特定人群中使用】
· 哺乳期:在ISTURISA治疗期间和治疗后至少一周内不建议母乳喂养。
注:药品如有新包装,以新包装为准。以上资讯仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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