可与胃酸还原剂共同给药！FDA批准血癌新药Calquence片剂

患有血癌(如慢性淋巴细胞白血病和套细胞淋巴瘤)的患者通常年龄较大，可能面临多种可能需要干预的医疗状况，包括酸反流或消化性溃疡疾病。美国批准acalabrutinib新剂型-片剂，使得acalabrutinib能够与质子泵抑制剂一起联合给药。这为该类患者提供了另一种治疗选择。

  

据阿斯利康8月5日宣布，Calquence(acalabrutinib，中文译名：阿卡替尼)新片剂配方已在美国获批用于所有当前适应症，包括成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)、小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)和复发或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)患者，其根据整体应答率在加速审批下获批。

新闻稿中表示，新制剂可以与胃酸还原剂共同给药；并与目前的胶囊相比，片剂具有同等的疗效、安全性和一致的给药剂量。

Calquence(acalabrutinib，中文译名：阿卡替尼)胶囊

  

该批准是基于3项非盲、单剂量、交叉、1期ELEVATE-PLUS试验的数据，这些试验表明acalabrutinib 100mg片剂与目前上市的acalabrutinib 100mg胶囊具有生物等效性。acalabrutinib片剂可与质子泵抑制剂、抗酸剂和H2受体拮抗剂一起给药，而胶囊制剂需要分开给药或避免与这些胃酸还原剂一起给药。

在这些研究中观察到的大多数不良事件(AE)是轻微的，没有发现新的安全问题。acalabrutinib最常见的不良反应（发生率至少30%）是贫血、中性粒细胞减少、上呼吸道感染、血小板减少、头痛、腹泻和肌肉骨骼疼痛。

参考来源：'Calquence tablet formulation approved in the US across current indications’，新闻发布。AstraZeneca；2022年8月5日发布。

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