白癜风患者的新希望！鲁索替尼乳膏对面部和全身皮损复色有显著改善

白癜风，如狼疮或多发性硬化症一样，是一种自身免疫性疾病，免疫系统会攻击皮肤中提供色素的细胞，其特征是皮肤色素脱失。目前，除了美国FDA批准以及欧洲EMA正考虑批准的Opzelura外，还没有获批可用的治疗药物。

  

Opzelura是一种ruxolitinib乳膏，中文名为芦可替尼/鲁索替尼乳膏，其不会影响全身，副作用相对较小，通常只在使用乳膏的地方出现一些痤疮。它通过抑制过度活跃的免疫反应而起作用。根据10月20日在线发表在《新英格兰医学杂志》上的两项研究，对于白癜风患者，与赋形剂对照相比，该乳膏可使病变部位的色素沉着程度更高。

芦可替尼/鲁索替尼乳膏

  

这是波士顿塔夫茨医学中心的医学博士David Rosmarin及其同事进行的两项3期、双盲、赋形剂对照试验，涉及年龄在12岁或以上且色素脱失面积占全身表面积的10%或更少的非节段性白癜风患者。

患者以2:1的比例随机分配，在面部和身体的所有白癜风区域每天两次使用1.5%鲁索替尼乳膏或赋形剂对照，持续24周，之后所有患者都可以使用1.5%鲁索替尼乳膏到第52周。

主要终点是第24周时面部白癜风面积评分指数（F-VASI；范围：0-3，分数越高表示面部脱色面积越大）或F-VASI75应答自起始下降（改善）至少75%。有五个关键的次要终点，包括对白癜风显着性程度的改善应答。

共招募了674名患者，其中330名在TRuE-V1（NCT04052425）中，344名在TRuE-V2（NCT04057573）中。

在TruE-V1试验中，在第24周出现F-VASI75应答的患者百分比在鲁索替尼乳膏组和赋形剂组分别为29.8%和7.4%（相对风险，4.0；95%置信区间[CI]，1.9至8.4；P<0.001）。

在TruE-V2中，百分比分别为30.9%和11.4%（相对风险，2.7；95%CI，1.5至4.9；P<0.001）。

关键次要终点的结果显示鲁索替尼乳膏优于赋形剂对照。

在整个52周内使用鲁索替尼乳膏的患者中，TRuE-V1组和TruE-V2组分别发生54.8%和62.3%的不良事件；最常见的不良事件是应用部位痤疮（分别为6.3%和6.6%）、鼻咽炎（5.4%和6.1%）和应用部位瘙痒（5.4%和5.3%）。

  

"鲁索替尼乳膏在白癜风的色素沉着方面显示出优于赋形剂对照。患者报告的结果表明，这些变化对患者来说是有意义的，尽管在生活质量方面没有显著的组间差异，”作者写道。

另外作者还表示：“鲁索替尼乳膏似乎在头部和颈部效果最好，手和脚最难重新着色。目前尚不清楚是否有人可以使用鲁索替尼一段时间然后停止，或者白癜风是否会在没有持续给药的情况下复发。”

迄今为止，许多患者接受类固醇治疗，但效果不佳，或者接受可控光疗，对于住在远离光疗中心的人来说，这可能很难实现。香港济民药业认为：“鲁索替尼乳膏可以是尝试过其他治疗但没有改善的患者的替代品，并且可以考虑将其与其他标准治疗（如光疗或激光、抗氧化剂或其他免疫调节剂）结合使用。对白癜风患者来说，这是一种恢复肤色的新治疗方法。”

参考来源：Rosmarin D、Passeron T、Pandya AG等人。'Two Phase 3, Randomized, Controlled Trials of Ruxolitinib Cream for Vitiligo’；《N Engl J Med》。DOI: 10.1056/NEJMoa2118828。

注：本文旨在介绍医药健康研究，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。