Enhertu在HER2表达实体瘤中提供有意义、持久的应答

阿斯利康（AstraZeneca）于本月初表示，其抗癌药物Enhertu的中期试验显示，使用抗体药物偶联物Enhertu(trastuzumab deruxtecan)治疗表达HER2的晚期实体瘤(包括膀胱癌、胰腺癌和罕见癌)患者，可产生有意义且持久的应答。

  

该项正在进行的DESTINY-PanTumor02 II期试验正在评估Enhertu在既往治疗过的局部晚期或转移性实体瘤患者中的疗效和安全性，这些实体瘤不符合治愈性治疗的条件，包括宫颈癌、卵巢癌、胰腺癌和罕见癌症。

据新闻稿公布，Enhertu在第12个月达到了客观应答率(对治疗有部分或完全应答的患者百分比)试验的主要终点(在研究结束时测量的主要结果)。

主要终点包括研究者评估的确认ORR。研究者评估的应答持续时间是关键的次要终点。次要终点还包括疾病控制率、总生存期、药代动力学无进展生存期、安全性和耐受性。

研究人员在亚洲、欧洲和北美的多个地点招募了268人。该药物的安全性与其其他试验一致，未发现新的安全信号。

该研究的数据将在即将举行的医学会议上公布，并将与全球监管机构共享。

Enhertu(trastuzumab deruxtecan)

  

Trastuzumab deruxtecan由连接到拓扑异构酶I抑制剂的HER2单克隆抗体、exatecan衍生物和稳定的基于四肽的可裂解接头组成。

它在40多个国家/地区获得批准,用于治疗患有在辅助、转移性或新辅助环境中接受过一种或多种基于抗HER2的方案，且在完成治疗期间或完成治疗后6个月内出现疾病复发的转移性或不可切除的HER2阳性乳腺癌的成人。

此外，它在30多个国家被批准用于治疗患有在完成辅助化疗期间或完成辅助化疗后6个月内或在转移性环境中接受过全身治疗后疾病复发的转移性或不可切除的HER2-低表达乳腺癌的成人。

一项全面的全球开发计划也正在进行中，以评估trastuzumab deruxtecan作为针对多种HER2靶向癌症的单一疗法的疗效和安全性。

参考来源：'Enhertu showed clinically meaningful and durable responses across multiple HER2-expressing tumour types in DESTINY-PanTumor02 phase II trial’ ；新闻发布。AstraZeneca；2023年3月6日发布。

注：本文旨在介绍医药健康研究，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。