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长期扩展数据证明Ruxolitinib乳膏治疗白癜风的长期安全、持久性

根据3月17日至21日在新奥尔良举行的美国皮肤病学会年会上发表的研究,对于非节段性白癜风患者,在Opzelura(Ruxolitinib,鲁索替尼)乳膏治疗的长期扩展研究期间,可以看到持续的改善。

  

在两项3期白癜风研究(TRuE-V1/TRuE-V2)中,ruxolitinib乳膏在52周内表现出面部和全身色素沉着。研究人员调查了在12岁或以上且在第52周时F-VASI(F-VASI90)改善不到90%或更大的患者中,额外的52周非盲ruxolitinib治疗中面部/总白癜风面积评分指数(F-VASI/T-VASI)应答的变化。

研究人员发现,最初随机分配到ruxolitinib的222名患者中有66.1%在第104周时达到F-VASI75,高于第52周时有30.8%和第80周时有54.6%;观察到T-VASI50相应增加,从42.5%和57.7%增加到63.8%。

在第104周,30.9%的患者达到F-VASI90。

在第80周时,分别有36.2%和47.1%的患者保持稳定,并在第52周时达到F-VASI应答的改善;在第52周时,分别有51.1%和31.7%的患者保持稳定并在T-VASI应答方面有所改善。

与第80周时获得的结果相比,在第104周时,分别有64.4%和19.6%的患者保持稳定且F-VASI应答有所改善,而分别有61.3%和22.2%的患者保持稳定并在T-VASI应答方面有所改善。

Opzelura(Ruxolitinib,鲁索替尼)乳膏

  

研究者注意到,ruxolitinib乳膏耐受性良好,使用部位反应是最常见的治疗相关不良事件;没有认为与治疗相关的严重不良事件。

据报告,血小板计数低是与口服ruxolitinib治疗骨髓纤维化或真性红细胞增多症相关的不良事件,但在当前研究中,使用ruxolitinib乳膏治疗白癜风的患者中,血红蛋白或血小板水平没有出现具有临床意义的变化。

研究人员在一份声明中说:“白癜风是一种慢性疾病,这些结果证明了这种药物治疗对希望复色的白癜风患者具有长期潜力。”

参考来源:

1. Harris JE, Rosmarin D, Seneschal J, et al. Facial Vitiligo Scoring Area Index response maintenance or shift during 52 weeks of ruxolitinib cream treatment for vitiligo: pooled analysis of the TRuE-V phase 3 studies. Poster presented at: AAD 2023; March 17-21, 2023; New Orleans, LA. Abstract 43912.

2. Ezzedine K, Passeron T, Rosmarin D, et al. Vitiligo Noticeability Scale score maintenance or shift during 52 weeks of ruxolitinib cream treatment for vitiligo: pooled analysis of the TRuE-V phase 3 studies. Poster presented at: AAD 2023; March 17-21, 2023; New Orleans, LA. Abstract 43959.

注:本文旨在介绍医药健康研究,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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