在美国，弥漫性大B细胞淋巴瘤是最常见的非霍奇金淋巴瘤，这是一种始于称为淋巴细胞的白细胞的癌症。其标准治疗是罗氏的利妥昔单抗以及三种化学疗法和一种抗炎药，该疗法简称为R-CHOP。
R-CHOP：利妥昔单抗+环磷酰胺、阿霉素、长春新碱和泼尼松。
Polivy（polatuzumab vedotin-piiq）是一种抗体药物偶合物，通过抑制CD79b起作用。CD79b是一种在B细胞上发现的蛋白质，可在癌症的生长和增殖中发挥作用。该抗体药物偶合物通过将毒性药物有效载荷连接到CD79b靶向抗体，旨在对癌性B细胞进行靶向攻击，同时保护健康细胞。
据罗氏昨日宣布，FDA已批准Polivy与R-CHP联合用于治疗既往未经治疗的弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)、未另作说明或高级别B细胞淋巴瘤(HGBL)以及国际预后指数(IPI)评分为2分或更高的成人患者。
R-CHP：利妥昔单抗、环磷酰胺、阿霉素和泼尼松。
2019年6月，该药物获得了加速批准，使该药物成为此类血癌晚期患者的第三种治疗选择。加速批准涵盖了用于之前至少接受过两种早期疗法治疗的弥漫性大B细胞淋巴瘤患者的治疗，适用于与利妥昔单抗和化疗药物苯达莫司汀这两种其他药物联合使用。
此次的监管决定将该加速批准转变为了全面批准。
其的初步批准是基于1b/II期研究的数据。而全面批准是基于一项更大规模的3期临床试验的结果，在该试验中，Polivy被纳入标准弥漫性大B细胞淋巴瘤治疗，取代了R-CHOP化疗。结果表明，与R-CHOP治疗相比，这种Polivy和R-CHP方案可将疾病进展、复发或死亡的风险降低27%。这两种治疗方案的安全性相当。报告的最常见不良事件包括周围神经病变、恶心、疲劳、腹泻、便秘、脱发以及口腔炎症和酸痛。
据罗氏称，Polivy和R-CHP已在70多个国家/地区获得批准。Polivy联合苯达莫司汀和利妥昔单抗在包括美国在内的80多个国家/地区获得批准，作为晚期弥漫性大B细胞淋巴瘤的二线治疗药物。
该公司正在进行其他的临床试验，以支持Polivy与其他药物的配对。例如，弥漫性大B细胞淋巴瘤正在进行的3期试验正在评估Polivy与Lunsumio的联合用药。Lunsumio是一种双特异性抗体药物，去年在欧洲和美国获得批准用于治疗滤泡性淋巴瘤。
注：本文旨在介绍医药健康研究，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。
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