传染性软疣首个治疗药物，Ycanth(斑蝥素)外用溶液在美获批

软疣是一种高度传染性的病毒性皮肤病，由痘病毒引起，会产生独特的凸起病变，导致疼痛、炎症、瘙痒和细菌感染。美国食品和药物管理局(FDA)已批准Verrica制药的候选药物Ycanth(cantharidin，斑蝥素，研究代码为VP-102)用于治疗传染性软疣，这使该药物成为了第一个治疗这种病毒传播性皮肤病的药物。

  

根据新闻稿，外用溶液Ycanth可用于治疗2岁及以上儿童和成人。计划于今年9月份上市。它是一种独特的药物-器械组合，一种起泡剂，包含斑蝥素(0.7%w/v)配方，通过一次性涂药器输送，用于精确的局部给药和靶向给药。

需要注意，该药物仅供局部使用，警告不要口服、粘膜或眼部使用，因为它可能会导致致命的毒性，并可能导致使用部位的皮肤反应。

另外，除了该适应症外，该药物也正在开发用于治疗寻常疣和外生殖器疣。

Ycanth(cantharidin，斑蝥素，VP-102)

  

此次批准基于两项相同的3期随机、双盲、多中心临床试验，即CAMP-1（NCT03377790）和CAMP-2（NCT03377803）的积极结果，这些试验评估了VP-102与溶剂（相当于活性药物，但减去活性成分）相比，在528名诊断为软疣的两岁及以上患者中的安全性和有效性。

患者被随机分配接受VP-102或溶剂治疗，每21天对所有受影响的病变部位施用一次，最多施用4次。将研究药物溶液施用并留在病灶上约24小时，然后用肥皂和水清洗病灶。

这两项研究的主要终点是在第84天时实现所有可治疗传染性软疣病灶完全清除的患者比例。次要终点包括在第63天、第42天和第21天时实现所有可治疗传染性软疣病灶完全清除的患者比例。

  

在CAMP-1中，VP-102组和溶剂组中完全清除的患者百分比如下：

·第84天：46%对比18%；

·第63天：32%对比17%；

·第42天：21%对比9%；

·第21天：11%对比4%。
在CAMP-2中，VP-102组和溶剂组中完全清除的患者百分比如下：

·第84天：54%对比13%；

·第63天：28%对比5%；

·第42天：13%对比4%；

·第21天：5%对比2%。

总的来说，两项研究结果显示，与对照组相比，VP-102组在所有身体区域的所有病变完全清除率更高、大量患者达到了主要终点。

VP-102组最常见的不良反应是使用部位的局部皮肤反应，包括起泡、疼痛、瘙痒、结痂、红斑、变色、使用部位干燥、水肿和糜烂。

参考来源：'Verrica Pharmaceuticals Announces FDA Approval of YCANTH™ (cantharidin) topical solution 0.7%’，新闻发布。Verrica Pharmaceuticals；2023年7月21日发布。

注：本文旨在介绍医药健康研究，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。