基因泰克的Lunsumio是首个针对3线或以上滤泡性淋巴瘤的双特异性抗体。在患者接受该药物治疗前,了解一些相关信息可能有助于更顺利的管理疾病,如该药物的工作原理有什么不同、治疗前是否需要在家服用其他药物、需要检测哪些症状、在哪里接受治疗,以及药物需要使用多久等等。下面,根据该药物的患者手册,对患者需要了解的信息做了大致整理。
Lunsumio(mosunetuzumab-axgb,莫妥珠单抗)在国外获批用于治疗患有滤泡性淋巴瘤的成人,这些患者的癌症已经复发或对先前的治疗没有应答,并且已经接受了两种或多种癌症治疗。
需要注意的是,目前尚不清楚该药物对儿童是否安全有效。该药物的有条件批准是基于应答率。目前正在进行研究以确定该药物的效果如何。
滤泡性淋巴瘤(FL)是非霍奇金淋巴瘤(NHL)的一种,是一种涉及白细胞的血癌。白细胞有助于抵抗感染。然而,不健康的白细胞会在淋巴结、骨髓和脾脏中积聚(如图)。
FL可能是一种终生疾病,是最常见的缓慢发展的NHL类型。
3L+FL意味着在至少2次先前治疗后,FL已复发或难治性(对治疗没有应答)。
当患者的FL在两次治疗后没有应答或复发时,症状可能与既往经历过的相似,但这可能因患者而异。
患者和医生可以寻找以下一些可能的症状:
·淋巴结、肝脏或脾脏肿胀
·异常白细胞数量增加
·正常血细胞数量减少
·发烧、疲劳和盗汗
·不明原因的体重减轻
·严重或频繁感染
·容易瘀伤或出血
·脚和或手麻木或刺痛
·头痛和或视力模糊
FL的症状也可能在其他情况下出现,患者可以让医生判断症状是否与FL有关。在接受治疗期间以及治疗停止后,医生将持续监测FL,以便决定如何最好地管理。这可能包括常规检查,如体检、血细胞计数和骨髓活检,以确定症状的来源。建议患者务必和医生讨论相关症状,了解何时治疗适合。
FL是无法治愈的。但是,根据患者经历,可能有不同的治疗目标,例如实现缓解(体征和症状消失)或者维持缓解。
患者可以与医生讨论治疗目标。如果医生得出结论,FL复发或对至少2种既往治疗无效,则患者可能适合接受双特异性抗体治疗。
抗体治疗旨在发现并破坏体内的特定细胞。该疗法是FL治疗计划的重要组成部分。不过,抗体治疗也会损害体内的健康细胞。
双特异性抗体治疗的工作原理:双特异性抗体设计用于靶向不同细胞或同一细胞上的2个不同位点。例如,与2个不同细胞结合的双特异性抗体被认为可以将细胞聚集在一起,如免疫细胞和癌细胞。
Lunsumio是首个针对复发和难治性FL的双特异性抗体疗法。它旨在同时结合T细胞和B细胞上的蛋白质,附着于T细胞(一种白细胞)表面的CD3蛋白和B细胞表面的CD20蛋白。这种双重结合过程被认为可以使T细胞足够接近,从而与一种称为细胞因子的蛋白质结合并释放,从而杀死癌性B细胞。然而,它也可能伤害健康的细胞。
在一项临床研究中,90名滤泡性淋巴瘤患者接受了Lunsumio治疗,这些患者之前至少接受过两次治疗,但其癌症要么对治疗没有应答,要么后来复发。中位随访25个月的临床结果显示,患者在经过2次既往治疗后,FL仍有希望得到缓解。其中,80%的患者达到总体缓解(指完全缓解和部分缓解的患者),即90名患者中有72名;60%的患者达到完全缓解,即90名患者中有54名。另外,20%的患者获得部分缓解。
Lunsumio是一种静脉(IV)输液,或通过放置在静脉中的针头输送的输液。治疗可能在诊所、当地输液中心或医院开始。有些患者可能需要去医院治疗某些副作用。
有些患者在输注过程中或输注后可能会出现副作用,并且患者对所接受的每次剂量的反应可能有所不同。有关这些不良反应的更多信息可以参阅后文。如果错过一剂Lunsumio,请咨询医生。
Lunsumio的给药时间总计约6个月(共8个周期)或约1年(共17个周期),具体取决于患者对治疗的应答。如果在治疗的前6个月内没有达到完全缓解,医生可能会推荐Lunsumio再持续6个月。如果不能耐受或病情恶化,可能会停止治疗。治疗将只在每周的特定几天进行,通常随后是几周的休息、恢复,并且没有输注Lunsumio。
根据应答情况,Lunsumio治疗时间约为6个月或1年。
患者将在第1、2、3和4周的第1天接受输液:
·在第1周和第2周的第1天接受的剂量将小于在其余治疗期间接受的剂量。这称为“逐步给药方案”
·如果患者的Lunsumio剂量因任何原因延迟,可能需要重复“逐步给药方案”
从第7周的第1天开始,患者将每3周(21天)接受一次输注。根据8个周期后的应答,治疗将持续约6个月或1年。
如果出现严重副作用,医务人员可能会暂时暂停或完全停止患者的Lunsumio治疗。
Lunsumio治疗期间注意事项
治疗前:
·告知医生使用的所有药物,包括处方药和非处方药、维生素和草药补充剂;
·请记住遵循医生对常规用药时间表所做的任何更改;
·多喝水,因为在接受Lunsumio输液之前补充水分非常重要。
术前用药:
·医生可能会要求患者在治疗的第1至4周之前服药,以减少可能的副作用,并可能会根据患者的应答让患者重复此过程。医生可能将此类药物称为术前用药或前驱药物。
-常见的前驱药物包括对乙酰氨基酚、抗组胺药和类固醇药物。在治疗前服用建议的药物可能会减少Lunsumio输注期间或输注后可能出现副作用的可能性。
·如果对这些药物有过敏或其他反应,请务必告知医生。
在接受治疗的当天:
·患者可能会在诊所或输液中心度过一天的大部分时间,因此可能需要带上水瓶、书或其他让患者感到舒适的物品;
·如果出现严重副作用,医疗保健提供者可能会暂时停止或永久停止Lunsumio治疗。患者可能还需要治疗,包括其他药物,或因某些副作用而去医院。
治疗后:
·副作用可能很严重,因此请告知医生患者可能遇到的任何问题。某些副作用可能需要医院的其他药物和护理来控制;
·输注后,如果出现发烧、发冷、低血压(疲劳或头晕)、心率加快或头痛等症状,请告知医生;
·医疗保健提供者将在Lunsumio治疗期间检查这些症状;
·如果出现严重副作用,医疗保健提供者可能会暂时停止或完全停止Lunsumio治疗;
·请务必告知患者所有的医疗保健提供者患者接受了Lunsumio。
以上就是有关3L+滤泡性淋巴瘤以及双特异性抗体Lunsumio的相关信息,旨在介绍医药健康研究,以帮助患者进一步了解诊断以及治疗过程中的一些疑问,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
参考来源:Genentech USA, Inc.;Patient Brochure for 3L+ Follicular Lymphoma:patient-brochure.pdf;2023年9月15日星期五访问。
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