维布妥昔单抗联合化疗获得欧盟批准用于CD30+III期霍奇金淋巴瘤

武田于10月18日宣布，欧盟委员会(EC)批准Adcetris(brentuximab vedotin，维布妥昔单抗)与'阿霉素、长春花碱和达卡巴嗪’(化疗)联合使用，治疗先前未经治疗的CD30+III期霍奇金淋巴瘤的成年患者。

  

该药物已在欧洲获得批准，用于治疗六种不同适应症的成年患者，包括先前未经治疗的CD30+IV期霍奇金淋巴瘤患者。

当称为淋巴细胞的白细胞生长失控，导致淋巴结肿大和全身生长时，就会发生霍奇金淋巴瘤。

该疾病与其他类型的淋巴瘤的区别在于存在一种称为R-S细胞的特征性细胞类型。这些细胞的表面通常有一种特殊的蛋白质，称为CD30，它是霍奇金淋巴瘤的关键标志物。

维布妥昔单抗由武田和Seagen联合开发，由与CD30结合的单克隆抗体组成，并与细胞毒性分子一甲基澳瑞他汀E连接。单克隆抗体将一甲基澳瑞他汀E递送至CD30阳性癌细胞。然后细胞毒性分子进入癌细胞并阻止它们分裂，癌细胞最终死亡。

维布妥昔单抗

  

监管机构的最新决定遵循了欧洲药品管理局人类药物委员会最近的建议，并得到了第三阶段ECHELON-1试验(NCT01712490)结果的支持。该研究旨在对1300多名患有先前未经治疗的3期或4期霍奇金淋巴瘤成人患者进行比较维布妥昔单抗+化疗与'阿霉素、博来霉素、长春花碱和达卡巴嗪’的治疗效果。

该研究达到了其关键的主要和次要终点，表明接受维布妥昔单抗组合治疗的患者的改良无进展生存期和总生存期有统计学上显著改善。

武田表示，维布妥昔单抗的安全性与之前的研究一致，没有观察到新的安全信号。

参考来源：'European Commission Approves ADCETRIS® (brentuximab vedotin) for the Treatment of Adult Patients with Previously Untreated CD30+ Stage III Hodgkin Lymphoma in Combination with AVD’，新闻稿。Takeda；2023年10月18日发布。

注：本文旨在介绍医药健康研究，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。