嗜酸细胞性食管炎是一种发生在食道中的慢性炎症性疾病,食道是将食物和液体从喉咙输送到胃的管道。嗜酸细胞性食管炎会导致食道发炎,从而导致食道狭窄和吞咽困难等症状。Eohilia是一种液体形式的布地奈德(一种已知的皮质类固醇),旨在治疗食道特异性炎症。
【生产厂家】Takeda Pharmaceuticals America, Inc.
【商品名】EOHILIA
【通用名】budesonide oral suspension
【中文名】布地奈德口服混悬液
【规格】2mg/10mL;60条单剂量包装/盒。这是一种白色至黄色粘稠混悬液,含有樱桃调味剂。
【存储】冷藏或在2°C至25°C(36°F至77°F)的受控室温下储存。可允许偏移至30°C(86°F)。不要冻结。
【Eohilia适应症和用法】
Eohilia是一种皮质类固醇,适用于11岁及以上的成人和儿科嗜酸细胞性食管炎(EoE)患者12周的治疗。
使用限制:Eohilia治疗嗜酸细胞性食管炎超过12周尚未被证明是安全有效的。
【Eohilia剂量和给药】
推荐剂量:每次2mg,口服,每日两次,持续12周。
请参阅完整的处方信息以了解制备和重要的给药说明。
【Eohilia剂型和强度】
口服混悬液:2mg/10mL单剂量棒状包装。
【Eohilia禁忌症】
对布地奈德产生过敏症。
【Eohilia警告和注意事项】
肾上腺皮质功能亢进和肾上腺轴抑制:治疗时可能会发生;监测体征和症状并考虑减少剂量。
免疫抑制和感染风险增加:病毒、细菌、真菌、原生动物和蠕虫感染的风险增加,包括潜在致命的水痘和麻疹感染。监测患者是否有新发或恶化的局部或全身感染,包括口咽和食管念珠菌病,并考虑停药。避免在患有真菌感染、类圆线虫感染、脑型疟疾和眼部单纯疱疹的患者中使用。筛查乙型肝炎感染。
腐蚀性食管炎:建议患者或护理人员报告腐蚀性食管炎新的或恶化的体征或症状;酌情考虑内窥镜评估。
对生长的影响:使用皮质类固醇可能会导致儿科患者生长速度减慢;监测治疗期间的生长情况。
从其他全身性皮质类固醇转移的患者的类固醇戒断症状:从具有高全身效应的皮质类固醇缓慢逐渐减少;监测戒断症状并发现过敏(鼻炎、湿疹)。
其他皮质类固醇效应:监测患有皮质类固醇可能产生不良影响的伴随疾病(例如高血压、糖尿病)的患者。
卡波西肉瘤:据报告,发生在接受皮质类固醇治疗的患者中,最常见的是慢性疾病。
【Eohilia不良反应】
最常见的不良反应(≥2%)是:呼吸道感染、胃肠粘膜念珠菌病、头痛、胃肠炎、咽喉刺激、肾上腺抑制和腐蚀性食管炎。
【Eohilia药物相互作用】
CYP3A4抑制剂(例如酮康唑、葡萄柚汁):可增加全身布地奈德浓度。避免同时使用。
【Eohilia在特定人群中的使用】
怀孕:根据动物数据,可能会对胎儿造成伤害。
肝损伤:严重肝损伤时不建议使用。监测中度肝功能不全患者的肾上腺皮质功能亢进体征和或症状。
注:药品如有新包装,以新包装为准。以上中文说明书信息概要由香港济民药业整理编辑,仅供参考,不作任何用药依据,具体用药指引,请参阅完整处方信息或咨询主治医师。
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